Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress, zoutuitscheiding en nachtelijke bloeddruk (SABRE)

6 februari 2024 bijgewerkt door: Daichi Shimbo, Columbia University

Psychologische stress en circadiane patronen van natriumuitscheiding en bloeddruk

De studie zal de natriumuitscheiding via de urine, geïnduceerd door psychologische stress, en het dagelijkse patroon ervan onderzoeken als een nieuw biologisch mechanisme dat ten grondslag kan liggen aan een abnormaal dagelijks patroon van de bloeddruk. De studie zal de hypothesen testen dat een lagere door stress geïnduceerde natriumuitscheiding geassocieerd is met een abnormaal dagelijks patroon van natriumuitscheiding, en dat een abnormaal dagelijks patroon van natriumuitscheiding geassocieerd is met een abnormaal dagelijks patroon van de bloeddruk.

Primaire doelstelling 1: Onderzoek naar het verband tussen de natriumuitscheiding via de urine na uitgelokte psychologische stress en het dagelijkse patroon van de natriumuitscheiding.

Primaire doelstelling 2: Het onderzoeken van de associatie tussen het dagelijkse patroon van natriumuitscheiding en het dagelijkse patroon van BP.

Secundair doel: Onderzoeken of de associatie tussen natriumuitscheiding via de urine na uitgelokte stress en het dagelijkse patroon van natriumuitscheiding wordt gewijzigd door ecologische tijdelijke niveaus van waargenomen stress, ervaren gedurende de dagperiode.

Verkennend doel: Het bepalen van de sociaal-demografische, gedrags- en psychologische kenmerken, chronische stress en biologische stressgerelateerde factoren die geassocieerd zijn met een lagere door stress geïnduceerde natriumuitscheiding. Identificatie van deze factoren zal helpen bepalen wie het risico loopt op een differentiële natriumuitscheidingsreactie op psychologische stress.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloeddruk (BP) heeft een dagelijks ritme; normaal gesproken is deze het hoogst tijdens de dagperiode en het laagst tijdens de nachtperiode (BP-dipping). Het dagelijkse patroon van bloeddruk over een periode van 24 uur kan worden beoordeeld met behulp van ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM). Er zijn aanwijzingen dat een abnormaal dagelijks patroon van bloeddruk op ABPM, gedefinieerd door verminderde bloeddrukdaling of verhoogde nachtelijke bloeddruk, geassocieerd is met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (HVZ).

Psychologische stress treedt op wanneer een individu waarneemt dat de eisen van de omgeving zijn/haar aanpassingsvermogen te boven gaan. De reactie van een individu op gebeurtenissen die representatief zijn voor deze overbelasting, zoals waargenomen stress en negatieve gevoelens, waaronder woede, vijandigheid, depressie, vitale uitputting en symptomen van een posttraumatische stressstoornis, worden in verband gebracht met een verminderde bloeddrukdaling en/of een hogere nachtelijke bloeddruk. Blootstelling aan omgevingsfactoren die het vermogen van een individu om ermee om te gaan belasten, waaronder een lagere sociaal-economische status, werkdruk en waargenomen racisme, worden ook in verband gebracht met een verminderde bloeddrukdaling en/of een hogere bloeddruk 's nachts. Deze studie zal de verstoring van het normale dagelijkse patroon van natriumuitscheiding door psychologische stress onderzoeken als een nieuw biologisch mechanisme dat ten grondslag ligt aan een abnormaal dagelijks patroon van bloeddruk.

Het onderzoek zal zowel in het laboratorium als in de naturalistische omgeving worden uitgevoerd met een multi-etnische steekproef van 211 volwassen deelnemers uit de gemeenschap uit Upper Manhattan die geen voorgeschiedenis hebben van hart- en vaatziekten, diabetes, chronische nierziekte of een andere ernstige medische aandoening en die geen antihypertensiva gebruiken. Tijdens een laboratoriumbezoek zal de natriumuitscheiding via de urine als reactie op mentale stresstaken worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

211

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center - Shimbo Hypertension Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 jaar of ouder
  • Bij screening is de gemiddelde bloeddruk lager dan of gelijk aan 160/105 mm Hg

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van openlijke hart- en vaatziekten (coronaire hartziekten, beroerte, perifere arteriële ziekte, hartfalen, permanente of terugkerende aritmie)
  • Geschiedenis van secundaire hypertensie
  • Geschiedenis van andere ernstige medische aandoeningen (kanker, reumatologische ziekten, immunologische ziekten, enz.)
  • Het gebruik van antihypertensiva of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de bloeddruk substantieel beïnvloeden (bijv. steroïden, chronische ontstekingsremmende medicijnen, enz.)
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychische stress
Alle deelnemers zullen stress-inducerende taken ondergaan (psychologische stressinterventie) met behulp van cognitieve onderzoeksinstrumenten.
Gedragsmatig: Psychologische stressinterventie
De deelnemer krijgt gedurende vijf minuten een reeks woorden te zien en een onderzoekscoördinator zal hem/haar vragen de kleur van elk woord te noemen (Stroop Color-Word Conflict Task). Vervolgens wordt de deelnemer gedurende nog eens vijf minuten gevraagd om hardop terug te tellen met zevens, beginnend bij 1.000 (hoofdrekentaak). De onderzoeksassistent zal de deelnemer vragen om voor beide taken zo snel en nauwkeurig mogelijk te werken.
Andere namen:
  • Veroorzaakte psychologische stress

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de natriumuitscheiding via de urine bij stress
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur tijdens het Laboratoriumbezoek.
Dit is bedoeld om de natriumuitscheiding via de urine te meten na uitgelokte psychologische stress.
Gedurende 3 uur tijdens het Laboratoriumbezoek.
De wakker-slaapverhouding van de urine-uitscheidingssnelheid
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur na het laboratoriumbezoek.
Dit is om het dagelijkse patroon van natriumuitscheiding in een naturalistische omgeving te onderzoeken.
Gedurende 24 uur na het laboratoriumbezoek.
Systolische bloeddrukdaling 's nachts
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur na het laboratoriumbezoek.
Dit is om het dagelijkse patroon van de bloeddruk in een naturalistische omgeving te onderzoeken.
Gedurende 24 uur na het laboratoriumbezoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld waargenomen stressniveau
Tijdsspanne: Tot 24 uur na het laboratoriumbezoek.
Dit is om het ecologische stressniveau te meten voor de wakkere periode waarin de natriumuitscheiding van de deelnemers wordt gecontroleerd.
Tot 24 uur na het laboratoriumbezoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daichi Shimbo, MD, Associate Professor of Medicine, Dept of Med Beh Cardiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAS0154
  • 1R01HL137818-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychologische stressinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren