Stressi, suolan erittyminen ja yöaikainen verenpaine (SABRE)
Psykologinen stressi ja natriumin erittymisen ja verenpaineen vuorokausirytmi
Tutkimuksessa tarkastellaan psykologisen stressin aiheuttamaa natriumin erittymistä virtsaan ja sen vuorokausiajoa uutena biologisena mekanismina, joka voi olla epänormaalin vuorokauden verenpaineen taustalla. Tutkimuksessa testataan hypoteeseja, joiden mukaan vähäisempi stressin aiheuttama natriumin erittyminen liittyy epänormaaliin vuorokausirytmiin natriumin erittymiseen ja että epänormaali vuorokausikohtainen natriumineritysmalli liittyy epänormaaliin vuorokausirytmiin verenpaineeseen.
Ensisijainen tavoite 1: Tutkia virtsaan provosoidun psykologisen stressin jälkeisen natriumin erittymisen ja natriumin vuorokauden välisen erittymisen välistä yhteyttä.
Ensisijainen tavoite 2: Tutkia natriumin vuorokauden erittymiskuvion ja vuorokauden verenpaineen välistä yhteyttä.
Toissijainen tavoite: Tutkia, muuttavatko provosoidun stressin jälkeisen natriumin virtsan erittymisen ja natriumin erittymisen vuorokauden välistä yhteyttä päiväsaikaan koetun koetun stressin ekologisilla hetkellisillä tasoilla.
Tutkimustarkoitus: Selvittää sosiodemografiset, käyttäytymis- ja psykologiset piirteet, krooninen stressi ja biologiset stressiin liittyvät tekijät, jotka liittyvät vähäisempään stressin aiheuttamaan natriumin erittymiseen. Näiden tekijöiden tunnistaminen auttaa määrittämään, kenellä on riski saada erilainen natriumin eritysvaste psykologiseen stressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpaineella (BP) on vuorokausirytmi; se on normaalisti korkein päiväsaikaan ja pienin yöaikaan (BP-dippaus). Verenpaineen vuorokausikuvio 24 tunnin aikana voidaan arvioida käyttämällä ambulatorista verenpaineen seurantaa (ABPM). Todisteet osoittavat, että verenpaineen epänormaali vuorokausikuvio ABPM:ssä, jonka määrittelee alentunut verenpaineen lasku tai kohonnut yöaikainen verenpaine, liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) riskiin.
Psykologinen stressi syntyy, kun yksilö kokee ympäristövaatimusten ylittävän hänen sopeutumiskykynsä. Yksilön reaktio tapahtumiin, jotka edustavat tätä ylikuormitusta, kuten koettu stressi ja negatiivinen vaikutus, mukaan lukien viha, vihamielisyys, masennus, elintärkeä uupumus ja posttraumaattisen stressihäiriön oireet, liittyvät alentuneeseen verenpaineen laskuun ja/tai korkeampaan yöpaineeseen. Altistuminen ympäristötekijöille, jotka heikentävät yksilön selviytymiskykyä, mukaan lukien alempi sosioekonominen asema, työpaine ja koettu rasismi, liittyvät myös verenpaineen laskuun ja/tai korkeampaan yöpaineeseen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan psykologisen stressin aiheuttamaa natriumin normaalin vuorokauden erittymismallin häiriintymistä uutena biologisena mekanismina, joka on epänormaalin vuorokauden verenpaineen taustalla.
Tutkimus suoritetaan sekä laboratoriossa että naturalistisessa ympäristössä monietnisellä otoksella, johon kuuluu 211 aikuista Manhattanin yläosasta kotoisin olevaa osallistujaa, joilla ei ole aiempia sydän- ja verisuonitautia, diabetesta, kroonista munuaissairautta tai muuta vakavaa sairautta. ei käytä verenpainelääkkeitä. Laboratoriokäynnin aikana tutkitaan natriumin virtsan erittymistä vasteena henkiseen stressiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center - Shimbo Hypertension Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi
- Seulonnan keskimääräinen verenpaine on pienempi tai yhtä suuri kuin 160/105 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus (sepelvaltimotauti, aivohalvaus, ääreisvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, pysyvä tai toistuva rytmihäiriö)
- Toissijainen hypertensio historia
- Aiemmat muut vakavat sairaudet (syöpä, reumatologiset sairaudet, immunologiset sairaudet jne.)
- Jos käytät verenpainelääkkeitä tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi verenpaineeseen (esim. steroidit, krooniset tulehduskipulääkkeet jne.)
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykologinen stressi
Kaikille laboratoriovierailuun osallistuneille osallistujille tehtiin stressiä aiheuttavia tehtäviä (psykologinen stressi) validoitujen tutkimusvälineiden avulla. Osallistujat suorittivat 5 minuutin tietokoneen väritestin ja 5 minuutin sanallisen henkisen aritmeettisen tehtävän. Tutkimusassistentti pyysi osallistujaa työskentelemään mahdollisimman nopeasti ja tarkasti molemmille tehtäville. Sitten ambulatorisen ajanjakson aikana osallistujille tehtiin 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta, jonka aikana virtsa kerättiin hereillä ja nukkumisjaksoilla. Lisäksi havaitun stressin ja kielteisen vaikutuksen 5 ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) luokitukset (vihainen/vihamielinen, raskaat/ärtynyt, ahdistunut/jännittynyt/hermostunut ja surullinen/sininen/masentunut) kerättiin hereillä. |
Kaikille laboratoriovierailuun osallistuneille osallistujille tehtiin stressiä aiheuttavia tehtäviä (psykologinen stressi) validoitujen tutkimusvälineiden avulla.
Osallistujat suorittivat 5 minuutin tietokoneen väritestin ja 5 minuutin sanallisen henkisen aritmeettisen tehtävän.
Tutkimusassistentti pyysi osallistujaa työskentelemään mahdollisimman nopeasti ja tarkasti molemmille tehtäville.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herätyssä unen perässä virtsan natriumin erittymisaste (AIM 1)
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
|
|
Systolinen verenpaineen upotus (AIM 2)
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
Systolinen verenpaine (SBP) upottaminen tarkoittaa SBP: n normaalia fysiologista laskua yöllä unen aikana.
SBP: n upotus (%) laskettiin 100 * (keskimääräinen hereillä SBP - keskimääräinen nukkuminen SBP) / (keskimääräinen hereillä SBP).
|
Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen havaittu stressitaso
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
Tämän tarkoituksena on mitata hereillä olevien ajanjakson ekologinen stressitaso, jonka aikana osallistujien natriumin erittyminen tarkkaillaan.
Stressin arviointiin käytettiin 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0 = ei ollenkaan, 5 = maltillisesti ja 10 = erittäin).
|
Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
|
24 tunnin natriumin erittyminen
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
Natriumin erittymisnopeus, mitattu osallistujilta kerätty virtsa ambulatorisen ajanjakson aikana.
|
Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
|
24 tunnin kaliumin erittyminen
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
Kaliumin erittymisnopeus, mitattu osallistujilta kerätty virtsaan liittyvä virtsa ambulatorisen ajanjakson aikana.
|
Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
|
24 tunnin kreatiniinin puhdistus
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
Kreatiinin puhdistuman määrä, mitattuna osallistujilta kerätystä virtsasta ambulanssikauden aikana.
|
Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
|
Natriumin erittyminen
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
Natriumin fraktiollinen erittyminen on natriumin määrä, joka jättää rungon virtsan läpi munuaisen suodatettuun ja imeytyneeseen määrään.
|
Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
|
EMA -stressi
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
10 pisteen ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) mittaa itse ilmoittaman stressin kyselylomakkeen kautta (0 = ei ollenkaan, 5 = kohtalaisen ja 10 = erittäin).
Korkeampi pisteet osoittavat huonomman stressin.
Keskimääräinen EMA-pistemäärä viiden ajanjakson aikana 24 tunnin ambulatorisella ajanjaksolla ilmoitetaan.
|
Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
|
Ema -viha
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
10 pisteen ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) mittaa itse ilmoittaman vihan kyselylomakkeen kautta (0 = ei ollenkaan, 5 = kohtalaisen ja 10 = erittäin).
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa vihaa.
Keskimääräinen EMA-pistemäärä viiden ajanjakson aikana 24 tunnin ambulatorisella ajanjaksolla ilmoitetaan.
|
Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
|
EMA paheneminen
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
10-pisteinen ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) mittaa itse ilmoittaman pahenemisen/ärsytyksen kyselylomakkeen kautta (0 = ei ollenkaan, 5 = kohtalaisen ja 10 = erittäin).
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa pahenemista.
Keskimääräinen EMA-pistemäärä viiden ajanjakson aikana 24 tunnin ambulatorisella ajanjaksolla ilmoitetaan.
|
Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
|
EMA -ahdistus
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
10 pisteen ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) mittaa itse ilmoittaman ahdistuksen kyselylomakkeen kautta (0 = ei ollenkaan, 5 = kohtalaisen ja 10 = erittäin).
Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa ahdistusta.
Keskimääräinen EMA-pistemäärä viiden ajanjakson aikana 24 tunnin ambulatorisella ajanjaksolla ilmoitetaan.
|
Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
|
EMA masentunut
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
10 pisteen ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) mittaa itse ilmoittaman surun/masennuksen kyselylomakkeen kautta (0 = ei ollenkaan, 5 = kohtalaisen ja 10 = erittäin).
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman masennuksen.
Keskimääräinen EMA-pistemäärä viiden ajanjakson aikana 24 tunnin ambulatorisella ajanjaksolla ilmoitetaan.
|
Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan natriumin erittymisnopeuden muutos stressin myötä
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
|
|
Systolinen verenpaineen upotus
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
Systolinen verenpaine (SBP) upottaminen tarkoittaa SBP: n normaalia fysiologista laskua yöllä unen aikana.
SBP: n upotus (%) laskettiin 100 * (keskimääräinen hereillä SBP - keskimääräinen nukkuminen SBP) / (keskimääräinen hereillä SBP).
|
Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
|
Diastolinen verenpaineen upotus
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
Diastolinen verenpaine (DBP) -siirto tarkoittaa DBP: n normaalia fysiologista laskua yöllä unen aikana.
DBP -upotus (%) laskettiin 100 * (keskimääräinen hereillä DBP - keskimääräinen unessa DBP) / (keskimääräinen hereillä DBP).
|
Yli 24 tunnin ambulatorinen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daichi Shimbo, MD, Professor of Medicine, Dept of Med Beh Cardiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAS0154
- 1R01HL137818-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .