Stress, escrezione salina e pressione sanguigna notturna (SABRE)
Stress psicologico e modelli circadiani di escrezione di sodio e pressione sanguigna
Lo studio esaminerà l’escrezione urinaria di sodio indotta dallo stress psicologico e il suo andamento diurno come un nuovo meccanismo biologico che potrebbe essere alla base di un andamento diurno anormale della pressione sanguigna. Lo studio metterà alla prova le ipotesi che una minore escrezione di sodio indotta dallo stress sia associata a un modello diurno anormale di escrezione di sodio e che un modello diurno anormale di escrezione di sodio sia associato a un modello diurno anormale di pressione sanguigna.
Obiettivo primario 1: esaminare l'associazione tra l'escrezione urinaria di sodio dopo stress psicologico provocato e il modello diurno dell'escrezione di sodio.
Obiettivo primario 2: esaminare l'associazione tra il modello diurno dell'escrezione di sodio e il modello diurno della pressione arteriosa.
Obiettivo secondario: esaminare se l'associazione tra l'escrezione urinaria di sodio dopo lo stress provocato e il modello diurno dell'escrezione di sodio è modificata dai livelli ecologici momentanei di stress percepito, sperimentati durante il periodo diurno.
Scopo esplorativo: determinare i tratti socio-demografici, comportamentali e psicologici, lo stress cronico e i fattori biologici correlati allo stress che sono associati a una minore escrezione di sodio indotta dallo stress. L'identificazione di questi fattori aiuterà a determinare chi è a rischio di avere una risposta differenziale di escrezione di sodio allo stress psicologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pressione sanguigna (BP) ha un ritmo diurno; normalmente è più alta durante il periodo diurno e più bassa durante il periodo notturno (diminuzione della pressione arteriosa). L'andamento diurno della pressione arteriosa nell'arco di 24 ore può essere valutato utilizzando il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM). L’evidenza indica che un andamento diurno anomalo della pressione arteriosa all’ABPM, definito da un ridotto calo della pressione arteriosa o da un’elevata pressione arteriosa notturna, è associato ad un aumento del rischio di eventi di malattie cardiovascolari (CVD).
Lo stress psicologico si verifica quando un individuo percepisce che le richieste ambientali superano la sua capacità di adattamento. La risposta di un individuo agli eventi rappresentativi di questo sovraccarico, come lo stress percepito e gli affetti negativi tra cui rabbia, ostilità, depressione, esaurimento vitale e sintomi di disturbo da stress post-traumatico, sono associati a una riduzione della pressione arteriosa e/o a una pressione arteriosa notturna più elevata. L'esposizione a fattori ambientali che mettono a dura prova la capacità di un individuo di farvi fronte, tra cui uno stato socioeconomico inferiore, la tensione lavorativa e il razzismo percepito, sono anche associati a una riduzione della pressione arteriosa e/o a una pressione arteriosa notturna più elevata. Questo studio esaminerà l'interruzione del normale modello diurno dell'escrezione di sodio da parte dello stress psicologico come un nuovo meccanismo biologico alla base di un modello diurno anormale della pressione arteriosa.
Lo studio sarà condotto sia in laboratorio che in ambiente naturalistico con un campione multietnico di 211 partecipanti adulti della comunità di Upper Manhattan che non hanno una storia di CVD, diabete, malattia renale cronica o un'altra condizione medica importante e sono non assumere farmaci antipertensivi. Durante una visita di laboratorio verrà esaminata l'escrezione urinaria di sodio in risposta a compiti di stress mentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center - Shimbo Hypertension Lab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21 anni o più
- Screening media della pressione arteriosa inferiore o uguale a 160/105 mm Hg
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia cardiovascolare conclamata (malattia coronarica, ictus, malattia arteriosa periferica, insufficienza cardiaca, aritmia permanente o ricorrente)
- Storia di ipertensione secondaria
- Storia di altre gravi condizioni mediche (cancro, malattie reumatologiche, malattie immunologiche, ecc.)
- Assunzione di farmaci antipertensivi o altri farmaci noti per influenzare sostanzialmente la pressione sanguigna (ad es. steroidi, farmaci antinfiammatori cronici, ecc.)
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stress psicologico
Tutti i partecipanti iscritti che hanno partecipato alla visita di laboratorio sono stati sottoposti a compiti che inducono lo stress (stress psicologico) utilizzando strumenti di ricerca validati. I partecipanti hanno eseguito un test di colore Stroop per computer di 5 minuti e un compito aritmetico mentale verbale di 5 minuti. L'assistente di ricerca ha chiesto al partecipante di lavorare nel modo più rapido e accurato possibile per entrambi i compiti. Quindi durante il periodo ambulatoriale, i partecipanti hanno subito il monitoraggio della pressione arteriosa ambulatoriale di 24 ore durante il quale le urine sono state raccolte durante i periodi di sveglia e addormentati. Inoltre, sono state raccolte 5 valutazioni di valutazione momentanea ecologica (EMA) di stress percepito e affetto negativo (arrabbiato/ostile, aggravato/irritato, ansioso/teso/nervoso e triste/blu/depresso) durante il periodo sveglio. |
Tutti i partecipanti iscritti che hanno partecipato alla visita di laboratorio sono stati sottoposti a compiti che inducono lo stress (stress psicologico) utilizzando strumenti di ricerca validati.
I partecipanti hanno eseguito un test di colore Stroop per computer di 5 minuti e un compito aritmetico mentale verbale di 5 minuti.
L'assistente di ricerca ha chiesto al partecipante di lavorare nel modo più rapido e accurato possibile per entrambi i compiti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto del tasso di escrezione di sodio urinaria sveglio a profondo (AIM 1)
Lasso di tempo: Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Immergersi con pressione arteriosa sistolica (AIM 2)
Lasso di tempo: Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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La pressione arteriosa sistolica (SBP) si riferisce al normale declino fisiologico dell'SBP durante il sonno notturno.
SBP Dipping (%) è stato calcolato come 100 * (medio sveglia SBP - SBP di addormentazione media) / (SBP medio sveglio).
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Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di stress percepito medio
Lasso di tempo: Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Questo per misurare il livello di stress ecologico per il periodo sveglio durante il quale viene monitorata l'escrezione del sodio dei partecipanti.
Una scala analogica visiva a 10 punti (VAS) (0 = per niente, 5 = moderatamente e 10 = estremamente) è stata utilizzata per valutare lo stress.
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Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Escrezione di sodio 24 ore su 24
Lasso di tempo: Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Tasso di escrezione di sodio, misurato dalle urine raccolte dai partecipanti durante il periodo ambulatoriale.
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Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Escrezione di potassio di 24 ore
Lasso di tempo: Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Tasso di escrezione di potassio, misurata dalle urine raccolte dai partecipanti durante il periodo ambulatoriale.
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Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Clearance della creatinina 24 ore su 24
Lasso di tempo: Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Tasso di clearance della creatina, misurata dalle urine raccolte dai partecipanti durante il periodo ambulatoriale.
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Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Excrezione frazionaria di sodio
Lasso di tempo: Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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L'escrezione frazionaria del sodio è la quantità di sodio che lascia il corpo attraverso l'urina rispetto alla quantità filtrata e riassorbita dal rene.
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Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Ema stress
Lasso di tempo: Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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La valutazione momentanea ecologica a 10 punti (EMA) misura lo stress auto-riferito attraverso un questionario (0 = per niente, 5 = moderatamente e 10 = estremamente).
Un punteggio più alto indica uno stress peggiore.
Sono riportati il punteggio medio EMA su 5 punti temporali in un periodo ambulatoriale di 24 ore.
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Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Rabbia Ema
Lasso di tempo: Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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La valutazione momentanea ecologica a 10 punti (EMA) misura la rabbia auto-segnalata attraverso un questionario (0 = per niente, 5 = moderatamente e 10 = estremamente).
Un punteggio più alto indica rabbia peggiore.
Sono riportati il punteggio medio EMA su 5 punti temporali in un periodo ambulatoriale di 24 ore.
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Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Ema aggravamento
Lasso di tempo: Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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La valutazione momentanea ecologica a 10 punti (EMA) misura l'aggravamento/irritazione auto-segnalati attraverso un questionario (0 = per niente, 5 = moderatamente e 10 = estremamente).
Un punteggio più alto indica un aggravamento peggiore.
Sono riportati il punteggio medio EMA su 5 punti temporali in un periodo ambulatoriale di 24 ore.
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Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Ansia di ema
Lasso di tempo: Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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La valutazione momentanea ecologica a 10 punti (EMA) misura l'ansia auto-segnalata attraverso un questionario (0 = per niente, 5 = moderatamente e 10 = estremamente).
Un punteggio più alto indica l'ansia peggiore.
Sono riportati il punteggio medio EMA su 5 punti temporali in un periodo ambulatoriale di 24 ore.
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Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Ema depresso
Lasso di tempo: Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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La valutazione momentanea ecologica a 10 punti (EMA) misura la tristezza/depressione auto-segnalata attraverso un questionario (0 = per niente, 5 = moderatamente e 10 = estremamente).
Un punteggio più alto indica depressione peggiore.
Sono riportati il punteggio medio EMA su 5 punti temporali in un periodo ambulatoriale di 24 ore.
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Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del tasso di escrezione di sodio urinario con stress
Lasso di tempo: Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Immergersi con pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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La pressione arteriosa sistolica (SBP) si riferisce al normale declino fisiologico dell'SBP durante il sonno notturno.
SBP Dipping (%) è stato calcolato come 100 * (medio sveglia SBP - SBP di addormentazione media) / (SBP medio sveglio).
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Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Immersione della pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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La pressione arteriosa diastolica (DBP) si riferisce al normale declino fisiologico del DBP durante il sonno notturno.
DBP Dipping (%) è stato calcolato come 100 * (medio sveglio DBP - DBP di addormentazione media) / (DBP medio sveglio).
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Per un periodo ambulatoriale di 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daichi Shimbo, MD, Professor of Medicine, Dept of Med Beh Cardiology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAS0154
- 1R01HL137818-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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