Estrés, excreción de sal y presión arterial nocturna (SABRE)
Estrés psicológico y patrones circadianos de excreción de sodio y presión arterial
El estudio examinará la excreción urinaria de sodio inducida por el estrés psicológico y su patrón diurno como un nuevo mecanismo biológico que puede ser la base de un patrón diurno anormal de presión arterial. El estudio probará la hipótesis de que una menor excreción de sodio inducida por el estrés está asociada con un patrón diurno anormal de excreción de sodio, y que un patrón diurno anormal de excreción de sodio está asociado con un patrón diurno anormal de presión arterial.
Objetivo principal 1: examinar la asociación entre la excreción urinaria de sodio después de estrés psicológico provocado y el patrón diurno de excreción de sodio.
Objetivo principal 2: examinar la asociación entre el patrón diurno de excreción de sodio y el patrón diurno de PA.
Objetivo secundario: examinar si la asociación entre la excreción urinaria de sodio después del estrés provocado y el patrón diurno de excreción de sodio se modifica por los niveles ecológicos momentáneos de estrés percibido, experimentado durante el período diurno.
Objetivo exploratorio: determinar los rasgos sociodemográficos, conductuales y psicológicos, el estrés crónico y los factores biológicos relacionados con el estrés que están asociados con una menor excreción de sodio inducida por el estrés. La identificación de estos factores ayudará a determinar quién está en riesgo de tener una respuesta diferencial de excreción de sodio al estrés psicológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión arterial (PA) tiene un ritmo diurno; normalmente es más alta durante el período diurno y más baja durante el período nocturno (descenso de la presión arterial). El patrón diurno de la PA durante un período de 24 horas se puede evaluar mediante la monitorización ambulatoria de la PA (MAPA). La evidencia indica que un patrón diurno anormal de la PA en la MAPA, definido por una caída reducida de la PA o una PA nocturna elevada, se asocia con un mayor riesgo de eventos de enfermedad cardiovascular (ECV).
El estrés psicológico ocurre cuando un individuo percibe que las demandas ambientales exceden su capacidad de adaptación. La respuesta de un individuo a eventos que son representativos de esta sobrecarga, como el estrés percibido y el afecto negativo, incluida la ira, la hostilidad, la depresión, el agotamiento vital y los síntomas del trastorno de estrés postraumático, se asocian con una reducción de la presión arterial y/o una presión arterial más alta durante la noche. La exposición a factores ambientales que ponen a prueba la capacidad de un individuo para afrontar la situación, incluido un nivel socioeconómico más bajo, tensión laboral y racismo percibido, también se asocian con una reducción de la presión arterial y/o una presión arterial más alta durante la noche. Este estudio examinará la alteración del patrón diurno normal de excreción de sodio por estrés psicológico como un nuevo mecanismo biológico subyacente a un patrón diurno anormal de PA.
El estudio se llevará a cabo tanto en el laboratorio como en un entorno naturalista con una muestra multiétnica de 211 participantes adultos de la comunidad del alto Manhattan que no tienen antecedentes de ECV, diabetes, enfermedad renal crónica u otra afección médica importante y no tomar medicación antihipertensiva. Durante una visita al laboratorio, se examinará la excreción urinaria de sodio en respuesta a tareas de estrés mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center - Shimbo Hypertension Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21 años o más
- Detección de presión arterial media menor o igual a 160/105 mm Hg
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad cardiovascular manifiesta (enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, enfermedad arterial periférica, insuficiencia cardíaca, arritmia permanente o recurrente)
- Historia de hipertensión secundaria.
- Historial de otra afección médica importante (cáncer, enfermedades reumatológicas, enfermedades inmunológicas, etc.)
- Tomar medicamentos antihipertensivos u otros medicamentos que se sabe que afectan sustancialmente la presión arterial (p. ej. esteroides, medicamentos antiinflamatorios crónicos, etc.)
- No habla inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estrés psicológico
Todos los participantes inscritos que asistieron a la visita de laboratorio se sometieron a tareas inductoras de estrés (estrés psicológico) utilizando herramientas de investigación validadas. Los participantes realizaron una prueba de color Stroop Stroop de 5 minutos y una tarea aritmética mental verbal de 5 minutos. El asistente de investigación le pidió al participante que trabajara de la manera más rápida y precisa posible para ambas tareas. Luego, durante el período ambulatorio, los participantes se sometieron a monitoreo de presión arterial ambulatoria las 24 horas durante la cual se recolectó orina durante los períodos despiertos y dormidos. Además, 5 calificaciones de evaluación momentánea ecológica (EMA) del estrés percibido y el afecto negativo (enojado/hostil, agravado/irritado, ansioso/tenso/nervioso y triste/azul/deprimido) se recogieron durante el período de despiertos. |
Todos los participantes inscritos que asistieron a la visita de laboratorio se sometieron a tareas inductoras de estrés (estrés psicológico) utilizando herramientas de investigación validadas.
Los participantes realizaron una prueba de color Stroop Stroop de 5 minutos y una tarea aritmética mental verbal de 5 minutos.
El asistente de investigación le pidió al participante que trabajara de la manera más rápida y precisa posible para ambas tareas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ratio de la tasa de excreción de sodio urinaria despierta a diluvio (objetivo 1)
Periodo de tiempo: Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Inmersión sistólica de la presión arterial (AIM 2)
Periodo de tiempo: Durante el período ambulatorio de 24 horas
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La inmersión de la presión arterial sistólica (SBP) se refiere a la disminución fisiológica normal en SBP durante el sueño nocturno.
La inmersión de SBP (%) se calculó como 100 * (SBP medio despierta de APERACIÓN - SBP medio dormido) / (SBP medio despierta).
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Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel medio de estrés percibido
Periodo de tiempo: Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Esto es para medir el nivel de estrés ecológico durante el período de vigilia durante el cual se monitorea la excreción de sodio de los participantes.
Se usó una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos (0 = nada, 5 = moderadamente y 10 = extremadamente) para evaluar el estrés.
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Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Excreción de sodio las 24 horas
Periodo de tiempo: Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Tasa de excreción de sodio, medida a partir de la orina recolectada de los participantes durante el período ambulatorio.
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Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Excreción de potasio las 24 horas
Periodo de tiempo: Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Tasa de excreción de potasio, medida a partir de la orina recolectada de los participantes durante el período ambulatorio.
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Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Espacio libre de creatinina las 24 horas
Periodo de tiempo: Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Tasa de aclaramiento de creatina, medida a partir de la orina recolectada de los participantes durante el período ambulatorio.
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Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Excreción fraccional de sodio
Periodo de tiempo: Durante el período ambulatorio de 24 horas
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La excreción fraccional del sodio es la cantidad de sodio que deja el cuerpo a través de la orina en comparación con la cantidad filtrada y reabsorbida por el riñón.
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Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Estrés EMA
Periodo de tiempo: Durante el período ambulatorio de 24 horas
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La evaluación momentánea ecológica de 10 puntos (EMA) mide el estrés autoinformado a través de un cuestionario (0 = nada, 5 = moderadamente y 10 = extremadamente).
La puntuación más alta indica un peor estrés.
Se informa el puntaje promedio de EMA en 5 puntos de tiempo en un período ambulatorio de 24 horas.
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Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Era ira
Periodo de tiempo: Durante el período ambulatorio de 24 horas
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La evaluación momentánea ecológica de 10 puntos (EMA) mide la ira autoinformada a través de un cuestionario (0 = nada, 5 = moderadamente y 10 = extremadamente).
La puntuación más alta indica una peor ira.
Se informa el puntaje promedio de EMA en 5 puntos de tiempo en un período ambulatorio de 24 horas.
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Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Agravación de EMA
Periodo de tiempo: Durante el período ambulatorio de 24 horas
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La evaluación momentánea ecológica de 10 puntos (EMA) mide la agravación/irritación autoinformada a través de un cuestionario (0 = nada, 5 = moderadamente y 10 = extremadamente).
La puntuación más alta indica peor agravación.
Se informa el puntaje promedio de EMA en 5 puntos de tiempo en un período ambulatorio de 24 horas.
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Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Ansiedad de EMA
Periodo de tiempo: Durante el período ambulatorio de 24 horas
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La evaluación momentánea ecológica de 10 puntos (EMA) mide la ansiedad autoinformada a través de un cuestionario (0 = nada, 5 = moderadamente y 10 = extremadamente).
La puntuación más alta indica una peor ansiedad.
Se informa el puntaje promedio de EMA en 5 puntos de tiempo en un período ambulatorio de 24 horas.
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Durante el período ambulatorio de 24 horas
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EMA deprimida
Periodo de tiempo: Durante el período ambulatorio de 24 horas
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La evaluación momentánea ecológica de 10 puntos (EMA) mide la tristeza/depresión autoinformada a través de un cuestionario (0 = nada, 5 = moderadamente y 10 = extremadamente).
La puntuación más alta indica una peor depresión.
Se informa el puntaje promedio de EMA en 5 puntos de tiempo en un período ambulatorio de 24 horas.
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Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de excreción de sodio urinario con estrés
Periodo de tiempo: Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Inmersión sistólica de la presión arterial
Periodo de tiempo: Durante el período ambulatorio de 24 horas
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La inmersión de la presión arterial sistólica (SBP) se refiere a la disminución fisiológica normal en SBP durante el sueño nocturno.
La inmersión de SBP (%) se calculó como 100 * (SBP medio despierta de APERACIÓN - SBP medio dormido) / (SBP medio despierta).
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Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Inmersión en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Durante el período ambulatorio de 24 horas
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La inmersión de la presión arterial diastólica (DBP) se refiere a la disminución fisiológica normal en DBP durante el sueño nocturno.
La inmersión de DBP (%) se calculó como 100 * (DBP medio despable - DBP medio dormido) / (DBP medio despierta).
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Durante el período ambulatorio de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daichi Shimbo, MD, Professor of Medicine, Dept of Med Beh Cardiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAS0154
- 1R01HL137818-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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