Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres, vylučování soli a noční krevní tlak (SABRE)

28. dubna 2025 aktualizováno: Daichi Shimbo, Columbia University

Psychologický stres a cirkadiánní vzorce vylučování sodíku a krevní tlak

Studie bude zkoumat vylučování sodíku močí vyvolané psychickým stresem a jeho denní vzorec jako nový biologický mechanismus, který může být základem abnormálního denního vzorce krevního tlaku. Studie bude testovat hypotézy, že nižší vylučování sodíku vyvolané stresem je spojeno s abnormálním denním modelem vylučování sodíku a že abnormální denní model vylučování sodíku je spojen s abnormálním denním modelem krevního tlaku.

Primární cíl 1: Zkoumat souvislost mezi vylučováním sodíku močí po vyprovokovaném psychickém stresu a denním vzorem vylučování sodíku.

Primární cíl 2: Zkoumat souvislost mezi denním vzorem vylučování sodíku a denním vzorem TK.

Sekundární cíl: Zjistit, zda je souvislost mezi vylučováním sodíku močí po vyprovokovaném stresu a denním vzorem vylučování sodíku modifikována ekologickými momentálními úrovněmi vnímaného stresu, prožívaného během denního období.

Cíl průzkumu: Zjistit sociodemografické, behaviorální a psychologické rysy, chronický stres a faktory související s biologickým stresem, které jsou spojeny s nižším vylučováním sodíku vyvolaným stresem. Identifikace těchto faktorů pomůže určit, kdo je ohrožen rozdílnou reakcí vylučování sodíku na psychický stres.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Krevní tlak (BP) má denní rytmus; je normálně nejvyšší během denního období a nejnižší během nočního období (BP pokles). Diurnální průběh TK během 24hodinového období lze hodnotit pomocí ambulantního monitorování TK (ABPM). Důkazy naznačují, že abnormální denní vzor TK na ABPM, definovaný sníženým poklesem TK nebo zvýšeným nočním TK, je spojen se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD).

K psychickému stresu dochází, když jedinec vnímá, že požadavky prostředí překračují jeho adaptační schopnosti. Reakce jednotlivce na události, které jsou reprezentativní pro toto přetížení, jako je vnímaný stres a negativní vliv včetně hněvu, nepřátelství, deprese, vitálního vyčerpání a symptomů posttraumatické stresové poruchy, jsou spojeny se sníženým poklesem TK a/nebo vyšším nočním TK. Se sníženým poklesem krevního tlaku a/nebo vyšším krevním tlakem v noci je také spojeno vystavování se faktorům prostředí, které zatěžují schopnost jednotlivce se vyrovnat, včetně nižšího socioekonomického postavení, pracovního vypětí a vnímaného rasismu. Tato studie bude zkoumat narušení normálního denního vzorce vylučování sodíku psychologickým stresem jako nový biologický mechanismus, který je základem abnormálního denního vzorce BP.

Studie bude provedena v laboratoři i v přírodním prostředí na multietnickém vzorku 211 dospělých účastníků komunity z horního Manhattanu, kteří nemají v anamnéze KVO, cukrovku, chronické onemocnění ledvin nebo jiný závažný zdravotní stav a jsou neužívá antihypertenziva. Během laboratorní návštěvy bude vyšetřeno vylučování sodíku močí v reakci na úkoly psychického stresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

323

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center - Shimbo Hypertension Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 let nebo starší
  • Screening znamená krevní tlak nižší nebo rovný 160/105 mm Hg

Kritéria vyloučení:

  • Zjevné kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (ischemická choroba srdeční, cévní mozková příhoda, onemocnění periferních tepen, srdeční selhání, trvalá nebo opakující se arytmie)
  • Sekundární hypertenze v anamnéze
  • Anamnéza jiného závažného zdravotního stavu (rakovina, revmatologická onemocnění, imunologická onemocnění atd.)
  • Užívání antihypertenzních léků nebo jiných léků, o kterých je známo, že podstatně ovlivňují krevní tlak (např. steroidy, chronické protizánětlivé léky atd.)
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychologický stres

Všichni účastníci, kteří se zúčastnili laboratorní návštěvy, podstoupili úkoly vyvolávající stres (psychologický stres) pomocí ověřených výzkumných nástrojů. Účastníci provedli 5minutový barevný test počítače Stroop a 5minutový verbální mentální aritmetický úkol. Výzkumný asistent požádal účastníka, aby pro oba úkoly pracoval co nejrychleji a přesněji.

Poté během ambulantního období účastníci podstoupili 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku, během kterého byla moč odebírána během období probuzení a spánku. Během vzbulého bylo během probuzení shromážděno 5 ekologických momentálních hodnocení (EMA) hodnocení vnímaného stresu a negativního vlivu (rozzlobený/nepřátelský, zhoršený/podrážděný, úzkostný/čas a smutný/modrý/depresivní).

Všichni účastníci, kteří se zúčastnili laboratorní návštěvy, podstoupili úkoly vyvolávající stres (psychologický stres) pomocí ověřených výzkumných nástrojů. Účastníci provedli 5minutový barevný test počítače Stroop a 5minutový verbální mentální aritmetický úkol. Výzkumný asistent požádal účastníka, aby pro oba úkoly pracoval co nejrychleji a přesněji.
Ostatní jména:
  • Vyprovokovaný psychický stres

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr rychlosti vylučování sodíku pro probuzení k probuzení (cíl 1)
Časové okno: Přes 24hodinové ambulantní období
Přes 24hodinové ambulantní období
Systolický krevní tlak (AIM 2)
Časové okno: Přes 24hodinové ambulantní období
Systolický krevní tlak (SBP) ponoření odkazuje na normální fyziologický pokles SBP během nočního spánku. SBP Dipping (%) byl vypočítán jako 100 * (průměrný probuzený SBP - průměrný SBP SBP) / (průměrný probuzený SBP).
Přes 24hodinové ambulantní období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná vnímaná úroveň stresu
Časové okno: Přes 24hodinové ambulantní období
To má měřit úroveň ekologického stresu pro období probuzení, během které je sledováno vylučování sodíku účastníků. K posouzení stresu bylo použito 10bodové vizuální analogové stupnice (VAS) (0 = vůbec ne, 5 = mírně a 10 = extrémně).
Přes 24hodinové ambulantní období
24hodinová vylučování sodíku
Časové okno: Přes 24hodinové ambulantní období
Míra vylučování sodíku, měřená z moči odebrané od účastníků během ambulantního období.
Přes 24hodinové ambulantní období
24hodinová vylučování draselného
Časové okno: Přes 24hodinové ambulantní období
Míra vylučování draslíku, měřená z moči odebrané od účastníků během ambulantního období.
Přes 24hodinové ambulantní období
24hodinová clearance kreatininu
Časové okno: Přes 24hodinové ambulantní období
Míra kreatinové clearance, měřená z moči shromážděné od účastníků během ambulantního období.
Přes 24hodinové ambulantní období
Frakční vylučování sodíku
Časové okno: Přes 24hodinové ambulantní období
Frakční vylučování sodíku je množství sodíku, které ponechává tělo močí ve srovnání s množstvím filtrovaného a reabsorbovaného ledvinou.
Přes 24hodinové ambulantní období
EMA stres
Časové okno: Přes 24hodinové ambulantní období
10-bodové ekologické momentální hodnocení (EMA) měří samostatný stres prostřednictvím dotazníku (0 = vůbec ne, 5 = středně a 10 = extrémně). Vyšší skóre naznačuje horší stres. Je hlášeno průměrné skóre EMA za 5 časových bodů za 24 hodin ambulantního období.
Přes 24hodinové ambulantní období
Ema Anger
Časové okno: Přes 24hodinové ambulantní období
10-bodové ekologické momentální hodnocení (EMA) měří vlastní hněv prostřednictvím dotazníku (0 = vůbec ne, 5 = mírně a 10 = extrémně). Vyšší skóre naznačuje horší hněv. Je hlášeno průměrné skóre EMA za 5 časových bodů za 24 hodin ambulantního období.
Přes 24hodinové ambulantní období
Zhoršení EMA
Časové okno: Přes 24hodinové ambulantní období
10-bodové ekologické momentální hodnocení (EMA) měří samostatně hlášené zhoršení/podráždění prostřednictvím dotazníku (0 = vůbec ne, 5 = mírně a 10 = extrémně). Vyšší skóre naznačuje horší zhoršení. Je hlášeno průměrné skóre EMA za 5 časových bodů za 24 hodin ambulantního období.
Přes 24hodinové ambulantní období
EMA úzkost
Časové okno: Přes 24hodinové ambulantní období
10-bodové ekologické momentální hodnocení (EMA) měří úzkost nahlášenou pomocí dotazníku (0 = vůbec ne, 5 = mírně a 10 = extrémně). Vyšší skóre naznačuje horší úzkost. Je hlášeno průměrné skóre EMA za 5 časových bodů za 24 hodin ambulantního období.
Přes 24hodinové ambulantní období
EMA depresivní
Časové okno: Přes 24hodinové ambulantní období
10-bodové ekologické momentální hodnocení (EMA) měří samostatně hlášený smutek/depresi prostřednictvím dotazníku (0 = vůbec ne, 5 = mírně a 10 = extrémně). Vyšší skóre naznačuje horší depresi. Je hlášeno průměrné skóre EMA za 5 časových bodů za 24 hodin ambulantního období.
Přes 24hodinové ambulantní období

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti vylučování sodíku v moči se stresem
Časové okno: Přes 24hodinové ambulantní období
Přes 24hodinové ambulantní období
Systolický krevní tlak ponoření
Časové okno: Přes 24hodinové ambulantní období
Systolický krevní tlak (SBP) ponoření odkazuje na normální fyziologický pokles SBP během nočního spánku. SBP Dipping (%) byl vypočítán jako 100 * (průměrný probuzený SBP - průměrný SBP SBP) / (průměrný probuzený SBP).
Přes 24hodinové ambulantní období
Diastolický krevní tlak namáčení
Časové okno: Přes 24hodinové ambulantní období
Diastolický krevní tlak (DBP) ponoření označuje normální fyziologický pokles DBP během nočního spánku. DBP Dipping (%) byl vypočítán jako 100 * (průměrný vzhůru DBP - průměrný aspící DBP) / (průměrný vzhůru DBP).
Přes 24hodinové ambulantní období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daichi Shimbo, MD, Professor of Medicine, Dept of Med Beh Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAS0154
  • 1R01HL137818-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit