Estresse, excreção de sal e pressão arterial noturna (SABRE)
Estresse psicológico e padrões circadianos de excreção de sódio e pressão arterial
O estudo examinará a excreção urinária de sódio induzida por estresse psicológico e seu padrão diurno como um novo mecanismo biológico que pode estar subjacente a um padrão diurno anormal de pressão arterial. O estudo testará as hipóteses de que a menor excreção de sódio induzida por estresse está associada a um padrão diurno anormal de excreção de sódio, e que um padrão diurno anormal de excreção de sódio está associado a um padrão diurno anormal de pressão arterial.
Objetivo primário 1: examinar a associação entre a excreção urinária de sódio após estresse psicológico provocado e o padrão diurno de excreção de sódio.
Objetivo primário 2: examinar a associação entre o padrão diurno de excreção de sódio e o padrão diurno da PA.
Objetivo secundário: examinar se a associação entre a excreção urinária de sódio após estresse provocado e o padrão diurno de excreção de sódio é modificado por níveis ecológicos momentâneos de estresse percebido, vivenciados durante o período diurno.
Objetivo exploratório: determinar as características sociodemográficas, comportamentais e psicológicas, o estresse crônico e os fatores biológicos relacionados ao estresse que estão associados à menor excreção de sódio induzida pelo estresse. A identificação desses fatores ajudará a determinar quem está em risco de ter uma resposta diferencial de excreção de sódio ao estresse psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão arterial (PA) tem ritmo diurno; normalmente é mais alto durante o período diurno e mais baixo durante o período noturno (queda da PA). O padrão diurno da PA durante um período de 24 horas pode ser avaliado por meio da monitorização ambulatorial da PA (MAPA). As evidências indicam que um padrão diurno anormal de PA na MAPA, definido por queda reduzida da PA ou PA noturna elevada, está associado a um risco aumentado de eventos de doenças cardiovasculares (DCV).
O estresse psicológico ocorre quando um indivíduo percebe que as demandas ambientais excedem sua capacidade adaptativa. A resposta de um indivíduo a eventos representativos dessa sobrecarga, como estresse percebido e afeto negativo, incluindo raiva, hostilidade, depressão, exaustão vital e sintomas de transtorno de estresse pós-traumático, está associada à diminuição da pressão arterial e/ou à pressão arterial noturna mais elevada. A exposição a factores ambientais que sobrecarregam a capacidade de um indivíduo para lidar com a situação, incluindo um estatuto socioeconómico mais baixo, tensão no trabalho e racismo percebido, também estão associados à diminuição da pressão arterial e/ou à pressão arterial nocturna mais elevada. Este estudo examinará a interrupção do padrão diurno normal de excreção de sódio por estresse psicológico como um novo mecanismo biológico subjacente a um padrão diurno anormal de PA.
O estudo será conduzido tanto em laboratório quanto em ambiente naturalístico com uma amostra multiétnica de 211 participantes adultos da comunidade de Upper Manhattan que não têm histórico de DCV, diabetes, doença renal crônica ou outra condição médica importante e estão não tomar medicação anti-hipertensiva. Durante uma visita ao laboratório, será examinada a excreção urinária de sódio em resposta a tarefas de estresse mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center - Shimbo Hypertension Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21 anos ou mais
- Triagem com pressão arterial média menor ou igual a 160/105 mm Hg
Critério de exclusão:
- História de doença cardiovascular evidente (doença coronariana, acidente vascular cerebral, doença arterial periférica, insuficiência cardíaca, arritmia permanente ou recorrente)
- História de hipertensão secundária
- História de outra condição médica importante (câncer, doenças reumatológicas, doenças imunológicas, etc.)
- Tomar medicamentos anti-hipertensivos ou outros medicamentos que afetam substancialmente a pressão arterial (por exemplo, esteróides, medicamentos anti-inflamatórios crônicos, etc.)
- Não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estresse psicológico
Todos os participantes inscritos que participaram da visita de laboratório foram submetidos a tarefas indutores de estresse (estresse psicológico) usando ferramentas de pesquisa validadas. Os participantes realizaram um teste de cores Stroop de 5 minutos e uma tarefa aritmética mental verbal de 5 minutos. O assistente de pesquisa pediu ao participante que trabalhasse com a maior rapidez e precisão possível para ambas as tarefas. Então, durante o período ambulatorial, os participantes foram submetidos a monitoramento ambulatorial de pressão arterial de 24 horas durante o qual a urina foi coletada durante os períodos acordados e adormecidos. Além disso, 5 classificações de avaliação momentânea ecológica (EMA) de estresse percebido e afeto negativo (raiva/hostil, agravada/irritada, ansiosa/tensa/nervosa e triste/azul/deprimida) foram coletados durante o período acordado. |
Todos os participantes inscritos que participaram da visita de laboratório foram submetidos a tarefas indutores de estresse (estresse psicológico) usando ferramentas de pesquisa validadas.
Os participantes realizaram um teste de cores Stroop de 5 minutos e uma tarefa aritmética mental verbal de 5 minutos.
O assistente de pesquisa pediu ao participante que trabalhasse com a maior rapidez e precisão possível para ambas as tarefas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão da taxa de excreção de sódio urinária despertada para adormecida (Objetivo 1)
Prazo: Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Dipping de pressão arterial sistólica (Objetivo 2)
Prazo: Mais de 24 horas de período ambulatorial
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A pressão arterial sistólica (SBP) refere -se ao declínio fisiológico normal na PAS durante o sono noturno.
A imersão em SBP (%) foi calculada como 100 * (SBP médio acordado - SBP de sono médio) / (SBP média de despertar).
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Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível médio de estresse percebido
Prazo: Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Isso é para medir o nível de estresse ecológico para o período acordado durante o qual a excreção de sódio dos participantes é monitorada.
Uma escala analógica visual de 10 pontos (VAS) (0 = não, 5 = moderadamente, e 10 = extremamente) foi usada para avaliar o estresse.
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Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Excreção de sódio 24 horas
Prazo: Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Taxa de excreção de sódio, medida da urina coletada dos participantes durante o período ambulatorial.
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Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Excreção de potássio 24 horas
Prazo: Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Taxa de excreção de potássio, medida da urina coletada dos participantes durante o período ambulatorial.
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Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Apuração da creatinina 24 horas
Prazo: Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Taxa de depuração da creatina, medida da urina coletada dos participantes durante o período ambulatorial.
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Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Excreção fracionária de sódio
Prazo: Mais de 24 horas de período ambulatorial
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A excreção fracionária de sódio é a quantidade de sódio que deixa o corpo através da urina em comparação com a quantidade filtrada e reabsorvida pelo rim.
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Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Ema estresse
Prazo: Mais de 24 horas de período ambulatorial
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A avaliação momentânea ecológica de 10 pontos (EMA) mede o estresse autorreferido por meio de um questionário (0 = de maneira alguma, 5 = moderadamente e 10 = extremamente).
A pontuação mais alta indica pior estresse.
A pontuação média da EMA em mais de 5 pontos no tempo em um período ambulatorial de 24 horas são relatados.
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Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Ema raiva
Prazo: Mais de 24 horas de período ambulatorial
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A avaliação momentânea ecológica de 10 pontos (EMA) mede a raiva autorreferida por meio de um questionário (0 = de maneira alguma, 5 = moderadamente e 10 = extremamente).
A pontuação mais alta indica pior raiva.
A pontuação média da EMA em mais de 5 pontos no tempo em um período ambulatorial de 24 horas são relatados.
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Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Ema agravamento
Prazo: Mais de 24 horas de período ambulatorial
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A avaliação momentânea ecológica de 10 pontos (EMA) mede o agravamento/irritação autorreferido por meio de um questionário (0 = nada, 5 = moderadamente e 10 = extremamente).
A pontuação mais alta indica pior agravamento.
A pontuação média da EMA em mais de 5 pontos no tempo em um período ambulatorial de 24 horas são relatados.
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Mais de 24 horas de período ambulatorial
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EMA Ansiedade
Prazo: Mais de 24 horas de período ambulatorial
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A avaliação momentânea ecológica de 10 pontos (EMA) mede a ansiedade autorreferida por meio de um questionário (0 = nada, 5 = moderadamente e 10 = extremamente).
A pontuação mais alta indica pior ansiedade.
A pontuação média da EMA em mais de 5 pontos no tempo em um período ambulatorial de 24 horas são relatados.
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Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Ema deprimido
Prazo: Mais de 24 horas de período ambulatorial
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A avaliação momentânea ecológica de 10 pontos (EMA) mede a tristeza/depressão autorreferida por meio de um questionário (0 = nada, 5 = moderadamente e 10 = extremamente).
A pontuação mais alta indica pior depressão.
A pontuação média da EMA em mais de 5 pontos no tempo em um período ambulatorial de 24 horas são relatados.
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Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de excreção de sódio urinária com estresse
Prazo: Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Mergulhando na pressão arterial sistólica
Prazo: Mais de 24 horas de período ambulatorial
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A pressão arterial sistólica (SBP) refere -se ao declínio fisiológico normal na PAS durante o sono noturno.
A imersão em SBP (%) foi calculada como 100 * (SBP médio acordado - SBP de sono médio) / (SBP média de despertar).
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Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Mergulhando na pressão arterial diastólica
Prazo: Mais de 24 horas de período ambulatorial
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A pressão arterial diastólica (DBP) refere -se ao declínio fisiológico normal no DBP durante o sono noturno.
A imersão de DBP (%) foi calculada como 100 * (DBP média desperta - DBP de sono médio) / (DBP despertado médio).
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Mais de 24 horas de período ambulatorial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daichi Shimbo, MD, Professor of Medicine, Dept of Med Beh Cardiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAS0154
- 1R01HL137818-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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