Stress, Salzausscheidung und nächtlicher Blutdruck (SABRE)
Psychischer Stress und zirkadiane Muster der Natriumausscheidung und des Blutdrucks
Die Studie untersucht die durch psychischen Stress induzierte Natriumausscheidung im Urin und ihr Tagesmuster als neuartigen biologischen Mechanismus, der einem abnormalen Tagesmuster des Blutdrucks zugrunde liegen kann. Die Studie wird die Hypothesen testen, dass eine geringere stressbedingte Natriumausscheidung mit einem abnormalen Tagesmuster der Natriumausscheidung verbunden ist und dass ein abnormales Tagesmuster der Natriumausscheidung mit einem abnormalen Tagesmuster des Blutdrucks verbunden ist.
Hauptziel 1: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Natriumausscheidung im Urin nach provoziertem psychischen Stress und dem Tagesmuster der Natriumausscheidung.
Hauptziel 2: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Tagesmuster der Natriumausscheidung und dem Tagesmuster des Blutdrucks.
Sekundäres Ziel: Es sollte untersucht werden, ob der Zusammenhang zwischen der Natriumausscheidung im Urin nach provoziertem Stress und dem Tagesmuster der Natriumausscheidung durch ökologische momentane Niveaus des wahrgenommenen Stresses während des Tageszeitraums verändert wird.
Sondierungsziel: Bestimmung der soziodemografischen, verhaltensbezogenen und psychologischen Merkmale, des chronischen Stresses und der biologischen stressbedingten Faktoren, die mit einer geringeren stressbedingten Natriumausscheidung verbunden sind. Die Identifizierung dieser Faktoren wird dazu beitragen, festzustellen, bei wem das Risiko einer unterschiedlichen Natriumausscheidungsreaktion auf psychischen Stress besteht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Blutdruck (BP) hat einen Tagesrhythmus; Normalerweise ist er tagsüber am höchsten und nachts am niedrigsten (Blutdruckabfall). Das Tagesmuster des Blutdrucks über einen Zeitraum von 24 Stunden kann mithilfe der ambulanten Blutdrucküberwachung (ABPM) beurteilt werden. Es gibt Hinweise darauf, dass ein abnormales tageszeitliches Blutdruckmuster bei ABPM, das durch einen verringerten Blutdruckabfall oder einen erhöhten nächtlichen Blutdruck gekennzeichnet ist, mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) verbunden ist.
Psychischer Stress entsteht, wenn eine Person erkennt, dass die Anforderungen der Umwelt ihre Anpassungsfähigkeit übersteigen. Die Reaktion einer Person auf Ereignisse, die repräsentativ für diese Überlastung sind, wie etwa wahrgenommener Stress und negative Auswirkungen wie Wut, Feindseligkeit, Depression, Erschöpfung und Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung, ist mit einem verringerten Blutdruckabfall und/oder einem höheren nächtlichen Blutdruck verbunden. Die Belastung durch Umweltfaktoren, die die Bewältigungsfähigkeit einer Person beeinträchtigen, darunter ein niedrigerer sozioökonomischer Status, berufliche Belastung und wahrgenommener Rassismus, wird ebenfalls mit einem verringerten Blutdruckabfall und/oder einem höheren nächtlichen Blutdruck in Verbindung gebracht. In dieser Studie wird die Störung des normalen Tagesmusters der Natriumausscheidung durch psychischen Stress als neuartiger biologischer Mechanismus untersucht, der einem abnormalen Tagesmuster des Blutdrucks zugrunde liegt.
Die Studie wird sowohl im Labor als auch in der naturalistischen Umgebung mit einer multiethnischen Stichprobe von 211 erwachsenen Community-Teilnehmern aus Upper Manhattan durchgeführt, die keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, chronischer Nierenerkrankung oder einer anderen schwerwiegenden Erkrankung hatten und dies auch tun keine blutdrucksenkenden Medikamente einnehmen. Bei einem Laborbesuch wird die Natriumausscheidung im Urin als Reaktion auf psychische Belastungen untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center - Shimbo Hypertension Lab
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21 Jahre oder älter
- Screening-Mittelwert des Blutdrucks kleiner oder gleich 160/105 mm Hg
Ausschlusskriterien:
- Offene Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte (koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Herzinsuffizienz, dauerhafte oder wiederkehrende Herzrhythmusstörungen)
- Vorgeschichte einer sekundären Hypertonie
- Vorgeschichte anderer schwerwiegender Erkrankungen (Krebs, rheumatologische Erkrankungen, immunologische Erkrankungen usw.)
- Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Blutdruck erheblich beeinflussen (z. B. Steroide, chronische entzündungshemmende Medikamente usw.)
- Nicht Englisch sprechend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Psychischer Stress
Alle teilnehmenden Teilnehmer, die am Laborbesuch teilnahmen, wurden unter Verwendung validierter Forschungsinstrumente unter Verwendung von Stress-induzierenden Aufgaben (psychischer Stress) unterzogen. Die Teilnehmer führten einen 5-minütigen Computer-Stroop-Farbtest und eine 5-minütige verbale mentale arithmetische Aufgabe durch. Der Forschungsassistent bat den Teilnehmer, für beide Aufgaben so schnell und genau wie möglich zu arbeiten. Während der ambulanten Zeit wurden die Teilnehmer 24-Stunden-ambulanter Blutdrucküberwachung unterzogen, während der der Urin während der Wach- und Schlafperiode gesammelt wurde. Ferner wurden während der Wachperiode 5 ökologische momentare Bewertungen (EMA) bewertet und negativer Auswirkungen (wütend/feindlich, verschärft/gereizt, ängstlich/angespannt/nervös und traurig/blau/depressiv) gesammelt. |
Alle teilnehmenden Teilnehmer, die am Laborbesuch teilnahmen, wurden unter Verwendung validierter Forschungsinstrumente unter Verwendung von Stress-induzierenden Aufgaben (psychischer Stress) unterzogen.
Die Teilnehmer führten einen 5-minütigen Computer-Stroop-Farbtest und eine 5-minütige verbale mentale arithmetische Aufgabe durch.
Der Forschungsassistent bat den Teilnehmer, für beide Aufgaben so schnell und genau wie möglich zu arbeiten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhältnis der Natriumausscheidungsrate von Awake-zu-Assiep-Urin (AIM 1)
Zeitfenster: Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Eintauchung des systolischen Blutdrucks (AIM 2)
Zeitfenster: Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Der Eingang des systolischen Blutdrucks (SBP) bezieht sich auf den normalen physiologischen Rückgang des SBP im Nachtschlaf.
Das SBP -Eintauchen (%) wurde als 100 * (mittlere wache sbp - mittlere schlafende SBP) / (mittlere wache sbp) berechnet.
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Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlerer wahrgenommener Stressniveau
Zeitfenster: Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Dies soll den ökologischen Spannungsniveau für die Wachperiode messen, in der die Natriumausscheidung der Teilnehmer überwacht wird.
Eine 10-Punkte-visuelle Analogskala (VAS) (0 = überhaupt nicht, 5 = mäßig und 10 = extrem) wurde verwendet, um die Spannung zu bewerten.
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Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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24-Stunden-Natriumausscheidung
Zeitfenster: Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Die Natriumausscheidungsrate, gemessen aus dem von den Teilnehmern während des Ambulatoriums gesammelten Urins.
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Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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24-Stunden-Kaliumausscheidung
Zeitfenster: Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Rate der Kaliumausscheidung, gemessen aus dem von den Teilnehmern während des Ambulatoriums gesammelten Urins.
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Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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24-Stunden-Kreatinin-Clearance
Zeitfenster: Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Rate der Kreatin -Clearance, gemessen aus dem von den Teilnehmern während der Ambulationszeitraum gesammelten Urin.
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Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Bruchausscheidung von Natrium
Zeitfenster: Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Die fraktionale Ausscheidung von Natrium ist die Natriummenge, die den Körper durch den Urin verlässt, im Vergleich zu der von der Niere filtrierten und resorbierten Menge.
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Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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EMA Stress
Zeitfenster: Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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10-Punkte ökologische Momentanbewertung (EMA) misst selbstberichtete Stress durch einen Fragebogen (0 = überhaupt nicht, 5 = mäßig und 10 = extrem).
Eine höhere Punktzahl zeigt einen schlechteren Stress an.
Der durchschnittliche EMA-Score über 5 Zeitpunkte in einer 24-Stunden-Ambulatory wird berichtet.
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Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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EMA Wut
Zeitfenster: Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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10-Punkte-ökologische Momentanbewertung (EMA) misst selbstberichtete Wut durch einen Fragebogen (0 = überhaupt nicht, 5 = mäßig und 10 = extrem).
Eine höhere Punktzahl zeigt einen schlechteren Ärger.
Der durchschnittliche EMA-Score über 5 Zeitpunkte in einer 24-Stunden-Ambulatory wird berichtet.
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Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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EMA -Vergrößerung
Zeitfenster: Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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10-Punkte-ökologische Momentanbewertung (EMA) misst selbstberichtete Verschlechterung/Reizung durch einen Fragebogen (0 = überhaupt nicht, 5 = mäßig und 10 = extrem).
Eine höhere Punktzahl zeigt eine schlechtere Verschlimmerung.
Der durchschnittliche EMA-Score über 5 Zeitpunkte in einer 24-Stunden-Ambulatory wird berichtet.
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Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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EMA Angst
Zeitfenster: Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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10-Punkte ökologische Momentanbewertung (EMA) misst selbst berichtete Angst durch einen Fragebogen (0 = überhaupt nicht, 5 = mäßig und 10 = extrem).
Eine höhere Punktzahl zeigt eine schlechtere Angst.
Der durchschnittliche EMA-Score über 5 Zeitpunkte in einer 24-Stunden-Ambulatory wird berichtet.
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Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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EMA depressiv
Zeitfenster: Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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10-Punkte-ökologische Momentanbewertung (EMA) misst selbstberichtete Traurigkeit/Depression durch einen Fragebogen (0 = überhaupt nicht, 5 = mäßig und 10 = extrem).
Eine höhere Punktzahl zeigt eine schlechtere Depression.
Der durchschnittliche EMA-Score über 5 Zeitpunkte in einer 24-Stunden-Ambulatory wird berichtet.
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Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Natriumausscheidungsrate im Urin mit Stress
Zeitfenster: Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Eintauchung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Der Eingang des systolischen Blutdrucks (SBP) bezieht sich auf den normalen physiologischen Rückgang des SBP im Nachtschlaf.
Das SBP -Eintauchen (%) wurde als 100 * (mittlere wache sbp - mittlere schlafende SBP) / (mittlere wache sbp) berechnet.
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Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Diastolischer Blutdruck eintauchen
Zeitfenster: Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Der Eingang des diastolischen Blutdrucks (DBP) bezieht sich auf den normalen physiologischen Rückgang des DBP im Nachtschlaf.
Das DBP -Eintauchen (%) wurde als 100 * (mittlere wache dbp - mittlere schlafende dbp) / (mittlere wache dbp) berechnet.
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Über 24-Stunden-Ambulanzzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daichi Shimbo, MD, Professor of Medicine, Dept of Med Beh Cardiology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAS0154
- 1R01HL137818-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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