超音波せん断波イメージングを用いた肝線維化評価
2021年12月10日 更新者：Shiago Chen、Mayo Clinic
研究者は、肝線維症の非侵襲的評価のための新しい超音波技術の有効性を評価しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
参加者の息止め中に超音波肝臓組織エラストグラフィ測定値を収集しながら、異なるシーケンスで振動トランスデューサ、受信機、スピーカーを利用します。
参加者は最低 4 時間絶食し、膝を少し曲げて左側に横たわって配置されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -線維症の病期分類のために臨床的に示された肝臓MREが予定されている健康なボランティアまたは患者。
- 18 歳から 80 歳まで。
除外基準:
- 同意能力のない被験者
- 超音波または MRE 測定の信頼性が低い被験者。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波せん断波イメージングによる機械的振動
-臨床的に指示された磁気共鳴エラストグラフィー（MRE）を受ける予定の被験者は、機械的振動超音波せん断波イメージングを行い、肝臓の硬さを測定します
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複数の小型機械バイブレータを被験者の胸郭の体表面に配置するか、被験者の胴体上部に接触させたオーディオ スピーカーを介して、または超音波プローブに取り付けられた小型バイブレータを介して導入します。
MRE 検査と同様に、ミニバイブレーターが肝臓にせん断波を導入しながら、肝臓実質内のさまざまな場所で繰り返し超音波剛性測定が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MREによって測定される肝臓の硬さ
時間枠：ベースライン、約1日
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標準的なケアの磁気共鳴エラストグラフィーによって測定された肝硬直は、キロパスカル (kPa) で報告されます (この研究でベンチマーク参照として使用されます)。
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ベースライン、約1日
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超音波せん断波イメージングによる機械的振動によって測定された肝臓の硬さ
時間枠：ベースライン、約1日
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キロパスカル (kPa) で報告された、超音波せん断波イメージングを使用した機械的振動によって測定された肝臓の硬さ。
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ベースライン、約1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shigao Chen, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月26日
一次修了 (実際)
2020年11月4日
研究の完了 (実際)
2020年11月4日
試験登録日
最初に提出
2018年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月16日
最初の投稿 (実際)
2018年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月10日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。