Ocena zwłóknienia wątroby za pomocą ultradźwiękowego obrazowania fali ścinającej
10 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Shiago Chen, Mayo Clinic
Naukowcy próbują ocenić skuteczność nowej techniki ultrasonograficznej w nieinwazyjnej ocenie włóknienia wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystanie wibrującego przetwornika, odbiornika i głośnika w różnych sekwencjach podczas zbierania ultrasonograficznych pomiarów elastografii tkanki wątroby podczas wstrzymywania oddechu uczestnika.
Uczestnicy poszczą przez minimum cztery godziny i leżą na lewym boku z lekko ugiętymi kolanami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy lub pacjenci, u których zaplanowano wykonanie wskazanego klinicznie MRE wątroby w celu oceny stopnia zwłóknienia.
- Wiek od 18 do 80 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Podmioty pozbawione zdolności do wyrażenia zgody
- Osoby z niewiarygodnymi pomiarami ultrasonograficznymi lub MRE.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wibracje mechaniczne za pomocą ultradźwiękowego obrazowania fali poprzecznej
Osoby, które mają zostać poddane wskazanej klinicznie elastografii rezonansu magnetycznego (MRE), będą również poddawane wibracjom mechanicznym, obrazowaniu ultradźwiękowej fali ścinającej w celu zmierzenia sztywności wątroby
|
Wiele miniaturowych wibratorów mechanicznych zostanie umieszczonych na powierzchni klatki piersiowej pacjenta lub wprowadzonych przez głośnik audio w kontakcie z górną częścią tułowia pacjenta lub przez miniaturowy wibrator przymocowany do sondy ultradźwiękowej.
Wielokrotne pomiary sztywności ultrasonograficznej zostaną wykonane w różnych miejscach miąższu wątroby, podczas gdy miniwibratory wprowadzają falę ścinającą do wątroby, podobnie jak badanie MRE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność wątroby mierzona metodą MRE
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 1 dzień
|
Sztywność wątroby mierzona za pomocą standardowej elastografii rezonansu magnetycznego wyrażona w kilopaskalach (kPa) (użyta jako punkt odniesienia w tym badaniu).
|
Linia bazowa, około 1 dzień
|
|
Sztywność wątroby mierzona wibracjami mechanicznymi za pomocą ultradźwiękowego obrazowania fali ścinającej
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 1 dzień
|
Sztywność wątroby mierzona za pomocą drgań mechanicznych za pomocą ultradźwiękowego obrazowania fali poprzecznej wyrażona w kilopaskalach (kPa).
|
Linia bazowa, około 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-002289
- R01DK106957 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .