Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van leverfibrose met behulp van ultrasone afschuifgolfbeeldvorming

10 december 2021 bijgewerkt door: Shiago Chen, Mayo Clinic
De onderzoekers proberen de effectiviteit te beoordelen van een nieuwe ultrasone techniek voor niet-invasieve evaluatie van leverfibrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebruikmakend van trillende transducer, ontvanger en luidspreker in verschillende sequenties, terwijl echografie-elastografiemetingen van het leverweefsel worden verzameld tijdens het inhouden van de adem van de deelnemer. Deelnemers vasten minimaal vier uur en liggen op de linkerzij met licht gebogen knieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

270

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers of patiënten die zijn ingepland voor klinisch geïndiceerde lever-MRE voor stadiëring van fibrose.
  • Leeftijd 18 tot 80.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die niet in staat zijn om toestemming te geven
  • Onderwerpen met onbetrouwbare echografie of MRE-metingen.
  • Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mechanische Trillingen met Ultrasound Shear Wave Imaging
Proefpersonen die gepland staan ​​om een ​​klinisch geïndiceerde Magnetic Resonance Elastography (MRE) te ondergaan, zullen ook mechanische trillingen ondergaan ultrasone shear wave beeldvorming om leverstijfheid te meten
Apparaat: Mechanische Trillingen met Ultrasound Shear Wave Imaging
Meerdere mechanische miniatuurvibrators worden op het lichaamsoppervlak van de ribbenkast van de proefpersoon geplaatst of geïntroduceerd via een audioluidspreker die in contact staat met het bovenlichaam van de proefpersoon of via een miniatuurvibrator die aan de ultrasone sonde is bevestigd. Er zullen herhaalde ultrasone stijfheidsmetingen worden uitgevoerd op verschillende locaties in het leverparenchym, terwijl de minivibrators shear wave in de lever introduceren, vergelijkbaar met een MRE-onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leverstijfheid gemeten met MRE
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 1 dag
Leverstijfheid gemeten met standaardzorg Magnetische Resonantie Elastografie gerapporteerd in Kilopascal (kPa) (gebruikt als benchmarkreferentie in dit onderzoek).
Basislijn, ongeveer 1 dag
Leverstijfheid gemeten door mechanische trillingen met ultrasone afschuifgolfbeeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 1 dag
Leverstijfheid gemeten door mechanische trillingen met echografie Shear Wave Imaging gerapporteerd in kilopascal (kPa).
Basislijn, ongeveer 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-002289
  • R01DK106957 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever fibrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren