Maksafibroosin arviointi ultraäänileikkausaaltokuvauksella
perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: Shiago Chen, Mayo Clinic
Tutkijat yrittävät arvioida uuden ultraäänitekniikan tehokkuutta maksafibroosin ei-invasiiviseen arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyödynnetään värähtelevää anturia, vastaanotinta ja kaiutinta eri sarjoissa samalla kun kerätään maksan kudoksen elastografiamittauksia osallistujien hengityspidätysten aikana.
Osallistujat paastoavat vähintään neljä tuntia ja asettuvat makaamaan vasemmalle puolelle polvet hieman koukussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset tai potilaat, joille on määrä tehdä kliinisesti indikoitu maksan MRE fibroosivaiheen määrittämiseksi.
- Ikä 18-80.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole kykyä suostua
- Koehenkilöt, joilla on epäluotettavia ultraääni- tai MRE-mittauksia.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mekaaniset värähtelyt ultraäänileikkausaaltokuvauksella
Koehenkilöille, joille on määrä tehdä kliinisesti indikoitu magneettiresonanssielastografia (MRE), tehdään myös mekaanisen tärinän ultraäänileikkausaaltokuvaus maksan jäykkyyden mittaamiseksi
|
Useita miniatyyri mekaanisia vibraattoreita asetetaan potilaan rintakehän pinnalle tai tuodaan äänikaiuttimen kautta kosketuksiin kohteen ylävartalon kanssa tai ultraäänianturiin kiinnitetyn pienoisvärähtelijän kautta.
Toistuvat ultraäänijäykkyysmittaukset tehdään maksan parenkyymin eri kohdista, kun taas minivibraattorit tuovat leikkausaallon maksaan, kuten MRE-tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan jäykkyys MRE:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso, noin 1 päivä
|
Maksan jäykkyys mitattuna hoitostandardilla Magnetic Resonance Elastography, joka on raportoitu kilopascaleina (kPa) (käytetään vertailukohtana tässä tutkimuksessa).
|
Perustaso, noin 1 päivä
|
|
Maksan jäykkyys mitattuna mekaanisilla värähtelyillä ultraäänileikkausaaltokuvauksella
Aikaikkuna: Perustaso, noin 1 päivä
|
Maksan jäykkyys mitattuna mekaanisilla värähtelyillä ultraäänileikkausaaltokuvauksella, ilmoitettu kilopascaleina (kPa).
|
Perustaso, noin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-002289
- R01DK106957 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .