- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03637959
초음파 전단파 영상을 이용한 간 섬유화 평가
2021년 12월 10일 업데이트: Shiago Chen, Mayo Clinic
연구원들은 간 섬유화의 비침습적 평가를 위한 새로운 초음파 기술의 효과를 평가하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자가 숨을 참는 동안 초음파 간 조직 탄성 측정을 수집하면서 진동 변환기, 수신기 및 스피커를 서로 다른 순서로 활용합니다.
참가자는 최소 4시간 동안 금식하고 무릎을 약간 구부린 채 왼쪽으로 눕습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 섬유증 병기 결정을 위해 임상적으로 표시된 간 MRE가 예정된 건강한 지원자 또는 환자.
- 18~80세.
제외 기준:
- 동의 능력이 부족한 피험자
- 초음파 또는 MRE 측정을 신뢰할 수 없는 피험자.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초음파 전단파 이미징을 사용한 기계적 진동
임상적으로 표시된 자기 공명 탄성 검사(MRE)를 받을 예정인 피험자는 간 경직도를 측정하기 위해 기계적 진동 초음파 전단파 이미징도 받게 됩니다.
|
여러 개의 소형 기계 진동기를 대상자의 흉곽 신체 표면에 배치하거나 대상자의 상반신에 접촉하는 오디오 확성기를 통해 또는 초음파 프로브에 부착된 소형 진동기를 통해 도입합니다.
미니 바이브레이터가 MRE 검사와 유사하게 간에서 전단파를 도입하는 동안 반복적인 초음파 강성 측정이 간 실질 내의 다른 위치에서 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRE로 측정한 간 경직
기간: 기준선, 약 1일
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킬로파스칼(kPa)로 보고된 치료 자기 공명 엘라스토그래피의 표준에 의해 측정된 간 경직도(본 연구에서 벤치마크 기준으로 사용됨).
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기준선, 약 1일
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초음파 전단파 영상으로 기계적 진동으로 측정한 간 강성
기간: 기준선, 약 1일
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킬로파스칼(kPa) 단위로 보고된 초음파 전단파 이미징을 사용한 기계적 진동으로 측정한 간 경직도.
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기준선, 약 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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