Avaliação de fibrose hepática usando imagens de ondas de cisalhamento por ultrassom
10 de dezembro de 2021 atualizado por: Shiago Chen, Mayo Clinic
Os pesquisadores estão tentando avaliar a eficácia de uma nova técnica de ultrassom para avaliação não invasiva da fibrose hepática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Utilizando transdutor vibratório, receptor e alto-falante em diferentes sequências, enquanto coleta medições de elastografia de tecido hepático por ultrassom durante a suspensão da respiração do participante.
Os participantes jejuam por no mínimo quatro horas e são posicionados deitados sobre o lado esquerdo com os joelhos levemente flexionados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis ou pacientes agendados para ERM hepática clinicamente indicada para estadiamento de fibrose.
- Idade 18 a 80.
Critério de exclusão:
- Sujeitos sem capacidade para consentir
- Indivíduos com medições de ultrassom ou ERM não confiáveis.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vibrações mecânicas com imagens de ondas de cisalhamento por ultrassom
Indivíduos que estão agendados para passar por uma Elastografia por Ressonância Magnética (MRE) indicada clinicamente também terão imagens de onda de cisalhamento de ultrassom de vibrações mecânicas para medir a rigidez do fígado
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Múltiplos vibradores mecânicos em miniatura serão colocados na superfície corporal da caixa torácica do sujeito ou introduzidos por meio de um alto-falante de áudio em contato com a parte superior do tronco do sujeito ou por meio de um vibrador em miniatura conectado à sonda de ultrassom.
Medições repetidas de rigidez ultrassônica serão feitas em diferentes locais dentro do parênquima hepático, enquanto os mini vibradores introduzem ondas de cisalhamento no fígado, semelhantes a um exame MRE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez hepática medida por ERM
Prazo: Linha de base, aproximadamente 1 dia
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Rigidez hepática medida por elastografia de ressonância magnética padrão de atendimento relatada em quilopascais (kPa) (usada como referência de referência neste estudo).
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Linha de base, aproximadamente 1 dia
|
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Rigidez hepática medida por vibrações mecânicas com imagens de ondas de cisalhamento por ultrassom
Prazo: Linha de base, aproximadamente 1 dia
|
Rigidez do fígado medida por Vibrações Mecânicas com Imagens de Ondas de Cisalhamento por Ultrassom relatadas em quilopascal (kPa).
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Linha de base, aproximadamente 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-002289
- R01DK106957 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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