経腸栄養剤中の n-3 脂肪酸が NK 細胞活性に及ぼす影響 (YS)
2018年8月16日 更新者：Jong Ho Lee、Yonsei University
リハビリテーション入院患者のNK細胞活性に対する、野菜由来のn-3脂肪酸で強化された免疫増強経腸栄養フォーミュラの効果
私たちの研究の目的は、NK細胞活性の変化と関連するサイトカインの変化を、大豆油を使用した処方（対照）およびキャノーラ油と亜麻仁油を使用したn-3脂肪酸強化処方（n3EN、テスト）と比較して調査することでした。リハビリテーションのために入院している患者。
調査の概要
詳細な説明
患者は、2 種類の経腸栄養処方のいずれかを受け取るように無作為に割り付けられました。大豆油を使用した経腸栄養 (コントロール)、野菜 (キャノーラ、亜麻仁) 由来の n-3 脂肪酸強化経腸栄養 (n3EN)。
血液サンプルは、各処方の摂取後 1 日目と 14 日目に採取され、人体計測パラメーターが収集されました。
血液学的および生化学的値を分析し、NK細胞活性および血清サイトカイン産生を測定した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- セブランス病院リハビリテーション科に入院した患者、経管栄養患者、19歳以上の成人男女患者、同意書に署名した患者
除外基準:
- 吐き気のある患者
- 肝障害のある患者（総ビリルビン濃度＞3.5mg/dl）
- 腎障害のある患者（血清クレアチニン濃度> 3 mg / dlまたは腹膜または血液透析を必要とする）糖尿病患者
- 化学療法中または化学療法終了後1ヶ月以内の患者
- 余命が1ヶ月未満の患者
- 妊婦および妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：n-3脂肪酸強化フォーミュラ
n3EN グループに割り当てられた患者は、経管栄養によって植物性 n-3 脂肪酸を豊富に含む処方を受けました (製品; Yonsei Dairy Co., Seoul, South Korea)。 植物性（キャノーラ、亜麻仁）由来のn-3系脂肪酸 |
脂肪源には植物性（キャノーラ、亜麻仁）由来のn-3系脂肪酸を使用。
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PLACEBO_COMPARATOR：大豆油使用処方
対照群に割り当てられた患者は、経管栄養によって大豆を使用した処方を受けました。 大豆使用調合 |
大豆油使用処方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NK細胞活性
時間枠：ベースライン
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NK 細胞活性 (%)
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカイン値
時間枠：ベースライン
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(IL-12、IFN-γ、IL-1β、IL-6、TNF-α)
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月11日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月16日
最初の投稿 (実際)
2018年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月16日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- YS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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