n-3 acidi grassi nella formula enterale sull'attività delle cellule NK (YS)
16 agosto 2018 aggiornato da: Jong Ho Lee, Yonsei University
Effetto della formula di nutrizione enterale immuno-potenziante arricchita con acidi grassi n-3 di origine vegetale sull'attività delle cellule NK nei pazienti ospedalizzati per la riabilitazione
Lo scopo del nostro studio era di indagare le alternanze di attività delle cellule NK e i relativi cambiamenti di citochine rispetto alla formula utilizzata di olio di soia (controllo) e alla formula arricchita di acidi grassi n-3 con olio di canola e semi di lino (n3EN, test) con trattamento non chirurgico pazienti ricoverati per riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati randomizzati per ricevere uno dei due tipi di formule di nutrizione enterale: nutrizione enterale con olio di soia utilizzato (controllo), nutrizione enterale arricchita con acidi grassi n-3 di derivazione vegetale (colza, semi di lino) (n3EN).
I campioni di sangue sono stati raccolti il primo giorno e 14 giorni dopo il consumo di ciascuna formula e sono stati raccolti i parametri antropometrici.
Sono stati analizzati i valori ematologici e biochimici e sono state misurate le attività delle cellule NK e le produzioni di citochine sieriche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati presso il Reparto di Riabilitazione Ospedaliera Severance, Pazienti alimentati con sonda enterale, Pazienti adulti maschi e femmine di età pari o superiore a 19 anni, Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Paziente con nausea
- Pazienti con insufficienza epatica (concentrazione di bilirubina totale > 3,5 mg/dl)
- Pazienti con insufficienza renale (concentrazione di creatinina sierica > 3 mg/dl o che richiedono peritoneale o emodialisi) pazienti diabetici
- Pazienti sottoposti a chemioterapia o entro 1 mese dalla fine della chemioterapia
- Pazienti la cui aspettativa di vita è inferiore a 1 mese
- Donne incinte e donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Formula arricchita con acidi grassi n-3
Quelli assegnati al gruppo n3EN hanno ricevuto una formula arricchita di acidi grassi n-3 vegetali mediante alimentazione tramite sondino (prodotto; Yonsei Dairy Co., Seoul, Corea del Sud). acido grasso n-3 di derivazione vegetale (colza, semi di lino). |
l'acido grasso n-3 derivato da vegetali (colza, semi di lino) è stato utilizzato come fonte di grassi.
|
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PLACEBO_COMPARATORE: formula utilizzata olio di soia
I pazienti assegnati al gruppo di controllo hanno ricevuto una formula a base di soia mediante alimentazione tramite sondino. formula usata di soia |
formula utilizzata olio di soia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività delle cellule NK
Lasso di tempo: Linea di base
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Attività delle cellule NK (%)
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valori di citochine
Lasso di tempo: Linea di base
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(IL-12, IFN-γ, IL-1β, IL-6 e TNF-α)
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 agosto 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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