n-3 fedtsyrer i enteral formel på NK-celleaktivitet (YS)
16. august 2018 opdateret af: Jong Ho Lee, Yonsei University
Effekt af immunforstærkende enteral ernæringsformel beriget med vegetabilsk afledte n-3-fedtsyrer på NK-celleaktivitet hos hospitalsindlagte patienter til rehabilitering
Formålet med vores undersøgelse var at undersøge NK-celleaktivitetsændringerne og relaterede cytokinændringer i sammenligning med sojabønneolie anvendt formel (kontrol) og raps- og hørfrøolie anvendt n-3 fedtsyreberiget formel (n3EN, test) med ikke-kirurgisk indlagte patienter til genoptræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev randomiseret til at modtage en af to typer enteral ernæringsformler: sojaolie brugt enteral ernæring (kontrol), vegetabilsk (raps, hørfrø) afledt n-3 fedtsyreberiget enteral ernæring (n3EN).
Blodprøver blev indsamlet på den første dag og 14 dage efter indtagelse af hver formel, og antropometriske parametre blev indsamlet.
Hæmatologiske og biokemiske værdier blev analyseret, og NK-celleaktiviteter og serumcytokinproduktioner blev målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der var indlagt på Severance Hospital Rehabilitation Department, enteral sondeernæringspatient, Voksne mandlige og kvindelige patienter i alderen 19 år og derover, Patienter, der underskrev samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kvalme
- Patienter med nedsat leverfunktion (total bilirubinkoncentration > 3,5 mg/dl)
- Patienter med nedsat nyrefunktion (serumkreatininkoncentration > 3 mg/dl eller som kræver peritoneal eller hæmodialyse) diabetespatienter
- Patienter, der er i kemoterapi, eller som er inden for 1 måned efter afslutning af kemoterapi
- Patienter, hvis forventede levetid er mindre end 1 måned
- Gravide kvinder og kvinder, der er gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: n-3 fedtsyreberiget formel
De, der var tildelt n3EN-gruppen, modtog vegetabilsk n-3-fedtsyreberiget formel ved sondeernæring (produkt; Yonsei Dairy Co., Seoul, Sydkorea). vegetabilsk (raps, hørfrø) afledt n-3 fedtsyre |
vegetabilsk (raps, hørfrø) afledt n-3 fedtsyre blev brugt som fedtkilde.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: sojaolie brugt formel
Patienter tilknyttet kontrolgruppen modtog en sojabønneanvendt formel ved sondeernæring. sojabønne brugt formel |
sojaolie brugt formel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NK-celleaktivitet
Tidsramme: Baseline
|
NK-celleaktivitet (%)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cytokinværdier
Tidsramme: Baseline
|
(IL-12, IFN-y, IL-1β, IL-6 og TNF-α)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. august 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
20. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .