n-3 rasvahapot enteraalisessa kaavassa NK-solujen aktiivisuuteen (YS)
torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Jong Ho Lee, Yonsei University
Kasviperäisillä n-3-rasvahapoilla rikastetun immuunijärjestelmää vahvistavan enteraalisen ravitsemuskaavan vaikutus NK-solujen toimintaan kuntoutuspotilaiden sairaalahoidossa
Tutkimuksemme tavoitteena oli tutkia NK-solujen aktiivisuuden vaihteluita ja niihin liittyviä sytokiinimuutoksia verrattuna soijaöljyyn käytettyyn kaavaan (kontrolli) ja rypsi- ja pellavansiemenöljyyn käytettyyn n-3-rasvahapolla rikastettuun kaavaan (n3EN, testi) ei-kirurgisesti. sairaalapotilaita kuntoutusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistettiin saamaan jompaakumpaa kahdesta enteraalisesta ravintokaavasta: soijaöljystä käytetty enteraalinen ravinto (kontrolli), kasviperäinen (rypsi, pellavansiemen) n-3-rasvahapporikastettu enteraalinen ravinto (n3EN).
Verinäytteet kerättiin ensimmäisenä päivänä ja 14 päivää kunkin kaavan nauttimisen jälkeen ja antropometriset parametrit kerättiin.
Hematologiset ja biokemialliset arvot analysoitiin ja NK-solujen aktiivisuudet ja seerumin sytokiinituotannot mitattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu Severance-sairaalan kuntoutusosastolle, enteraalisen letkuruokintapotilas, 19 vuotta täyttäneet aikuiset mies- ja naispotilaat, suostumuslomakkeen allekirjoittaneet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on pahoinvointia
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (kokonaisbilirubiinipitoisuus> 3,5 mg/dl)
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinipitoisuus > 3 mg/dl tai jotka tarvitsevat peritoneaalista tai hemodialyysihoitoa) diabetespotilaat
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai jotka ovat kuukauden sisällä kemoterapian päättymisestä
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 1 kuukausi
- Raskaana olevat ja raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: n-3-rasvahapporikastettu kaava
n3EN-ryhmään määritellyt saivat kasviperäistä n-3-rasvahappoa rikastettua reseptiä letkuruokinnassa (tuote; Yonsei Dairy Co., Soul, Etelä-Korea). kasviperäisistä n-3-rasvahapoista (rypsi, pellavansiemen). |
kasviperäistä (rypsi, pellavansiemen) n-3-rasvahappoa käytettiin rasvan lähteenä.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: soijaöljyä käytetty kaava
Potilaat, jotka oli määrätty kontrolliryhmään, saivat soijapavulla käytettyä reseptiä letkuruokinnassa. soijapapu käytetty kaava |
soijaöljyä käytetty kaava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NK-solujen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
NK-solujen aktiivisuus (%)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sytokiiniarvot
Aikaikkuna: Perustaso
|
(IL-12, IFN-y, IL-1β, IL-6 ja TNF-α)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .