n-3 mastných kyselin v enterálním přípravku na aktivitu NK buněk (YS)
16. srpna 2018 aktualizováno: Jong Ho Lee, Yonsei University
Účinek přípravku enterální výživy pro posílení imunity obohaceného o n-3 mastné kyseliny rostlinného původu na aktivitu NK buněk u hospitalizovaných pacientů za účelem rehabilitace
Cílem naší studie bylo prozkoumat změny aktivity NK buněk a související změny cytokinů ve srovnání se sójovým olejem použitým vzorcem (kontrola) a kanolovým a lněným olejem použitým vzorcem obohaceným n-3 mastnými kyselinami (n3EN, test) s nechirurgickým hospitalizované pacienty na rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali jeden ze dvou typů formule enterální výživy: sójový olej použitý pro enterální výživu (kontrola), rostlinná (řepka, lněné semínko) odvozená enterální výživa obohacená n-3 mastnými kyselinami (n3EN).
Vzorky krve byly odebrány první den a 14 dní po konzumaci každého přípravku a byly shromážděny antropometrické parametry.
Byly analyzovány hematologické a biochemické hodnoty a byly měřeny aktivity NK buněk a produkce sérových cytokinů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli přijati na rehabilitační oddělení Nemocnice Severance, pacienti s enterální sondovou výživou, dospělí pacienti muži a ženy ve věku 19 let a více, pacienti, kteří podepsali formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacient s nevolností
- Pacienti s poruchou funkce jater (celková koncentrace bilirubinu > 3,5 mg/dl)
- Pacienti s poruchou funkce ledvin (koncentrace kreatininu v séru > 3 mg/dl nebo vyžadující peritoneální nebo hemodialýzu), diabetici
- Pacienti, kteří podstupují chemoterapii nebo kteří jsou do 1 měsíce od ukončení chemoterapie
- Pacienti, jejichž očekávaná délka života je kratší než 1 měsíc
- Těhotné ženy a ženy, které jsou těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Složení obohacené o n-3 mastné kyseliny
Ti, kteří byli zařazeni do skupiny n3EN, dostávali rostlinnou výživu obohacenou n-3 mastnými kyselinami sondou (produkt; Yonsei Dairy Co., Soul, Jižní Korea). rostlinná (řepka, lněné semínko) odvozená n-3 mastná kyselina |
Jako zdroj tuku byla použita n-3 mastná kyselina odvozená od rostlin (kanola, lněné semínko).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: použitý vzorec sójového oleje
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny dostávali krmení sondou použitou formu sóji. použitý vzorec sójových bobů |
použitý vzorec sójového oleje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita NK buněk
Časové okno: Základní linie
|
Aktivita NK buněk (%)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnoty cytokinů
Časové okno: Základní linie
|
(IL-12, IFN-γ, IL-lp, IL-6 a TNF-α)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. srpna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .