Acides gras n-3 dans la formule entérale sur l'activité des cellules NK (YS)
16 août 2018 mis à jour par: Jong Ho Lee, Yonsei University
Effet de la formule de nutrition entérale améliorant le système immunitaire enrichie d'acides gras n-3 d'origine végétale sur l'activité des cellules NK chez les patients hospitalisés en réadaptation
Le but de notre étude était d'étudier les alternances d'activité des cellules NK et les changements de cytokines associés par rapport à la formule d'huile de soja utilisée (témoin) et à la formule enrichie en acides gras n-3 d'huile de canola et de lin (n3EN, test) avec des produits non chirurgicaux. patients hospitalisés en rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients ont été randomisés pour recevoir l'un des deux types de formule de nutrition entérale : nutrition entérale à base d'huile de soja (témoin), nutrition entérale enrichie en acides gras n-3 d'origine végétale (canola, graines de lin) (n3EN).
Des échantillons de sang ont été prélevés le premier jour et 14 jours après la consommation de chaque formule et des paramètres anthropométriques ont été recueillis.
Les valeurs hématologiques et biochimiques ont été analysées et les activités des cellules NK et les productions de cytokines sériques ont été mesurées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis au service de réadaptation de l'hôpital Severance, patient alimenté par sonde entérale, Patients adultes de sexe masculin et féminin âgés de 19 ans et plus, Patients ayant signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant de nausées
- Patients insuffisants hépatiques (concentration totale de bilirubine > 3,5 mg/dl)
- Patients insuffisants rénaux (concentration de créatinine sérique > 3 mg/dl ou nécessitant péritonéale ou hémodialyse) patients diabétiques
- Patients qui suivent une chimiothérapie ou qui sont à moins d'un mois de la fin de la chimiothérapie
- Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 1 mois
- Femmes enceintes et femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Formule enrichie en acides gras n-3
Ceux affectés au groupe n3EN ont reçu une formule végétale enrichie en acides gras n-3 par alimentation par sonde (produit ; Yonsei Dairy Co., Séoul, Corée du Sud). acide gras n-3 dérivé de légumes (canola, graines de lin) |
L'acide gras n-3 dérivé de légumes (canola, graines de lin) a été utilisé comme source de matières grasses.
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PLACEBO_COMPARATOR: formule utilisée d'huile de soja
Les patients affectés au groupe témoin ont reçu une formule à base de soja par gavage. formule utilisée de soja |
formule utilisée d'huile de soja
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité des cellules NK
Délai: Ligne de base
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Activité des cellules NK (%)
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeurs de cytokines
Délai: Ligne de base
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(IL-12, IFN-γ, IL-1β, IL-6 et TNF-α)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 août 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2018
Première publication (RÉEL)
20 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .