n-3 жирные кислоты в энтеральной смеси на активность NK-клеток (YS)
16 августа 2018 г. обновлено: Jong Ho Lee, Yonsei University
Влияние иммуностимулирующей формулы энтерального питания, обогащенной жирными кислотами n-3 растительного происхождения, на активность NK-клеток у госпитализированных пациентов для реабилитации
Целью нашего исследования было изучение изменений активности NK-клеток и связанных с ними изменений цитокинов по сравнению с составом, в котором использовалось соевое масло (контроль), и составом, обогащенным n-3 жирными кислотами, с использованием рапсового и льняного масла (n3EN, тест) при нехирургическом вмешательстве. госпитализировали больных на реабилитацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты были рандомизированы для получения одного из двух типов смеси для энтерального питания: соевое масло для энтерального питания (контроль), растительное (рапсовое, льняное семя) энтеральное питание, обогащенное n-3 жирными кислотами (n3EN).
Образцы крови были собраны в первый день и через 14 дней после употребления каждой смеси, а также были собраны антропометрические параметры.
Анализировали гематологические и биохимические показатели, измеряли активность NK-клеток и продукцию цитокинов в сыворотке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в реабилитационное отделение больницы Северанс, пациенты с энтеральным зондовым питанием, взрослые пациенты мужского и женского пола в возрасте 19 лет и старше, пациенты, подписавшие форму согласия
Критерий исключения:
- Пациент с тошнотой
- Пациенты с печеночной недостаточностью (концентрация общего билирубина > 3,5 мг/дл)
- Пациенты с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в сыворотке > 3 мг/дл или требующие перитонеального или гемодиализа) больные диабетом
- Пациенты, проходящие химиотерапию или находящиеся в течение 1 месяца после окончания химиотерапии.
- Пациенты, ожидаемая продолжительность жизни которых составляет менее 1 месяца.
- Беременные женщины и женщины, которые беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: формула, обогащенная жирными кислотами n-3
Те, кто был отнесен к группе n3EN, получали смесь, обогащенную растительными n-3 жирными кислотами, путем кормления через зонд (продукт Yonsei Dairy Co., Сеул, Южная Корея). жирная кислота n-3, полученная из овощей (канола, льняное семя) |
В качестве источника жира использовали жирную кислоту n-3 растительного происхождения (канола, льняное семя).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: используемая формула соевого масла
Пациенты, отнесенные к контрольной группе, получали смесь на основе сои через зонд. формула сои |
используемая формула соевого масла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность NK-клеток
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активность NK-клеток (%)
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значения цитокинов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(ИЛ-12, ИФН-γ, ИЛ-1β, ИЛ-6 и ФНО-α)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- YS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Энтеральное питание
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия