Ácidos Graxos n-3 na Fórmula Enteral na Atividade das Células NK (YS)
16 de agosto de 2018 atualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University
Efeito da Fórmula de Nutrição Enteral Melhoradora da Imunologia Enriquecida com Ácidos Graxos n-3 Derivados de Vegetais na Atividade das Células NK em Pacientes Hospitalizados para Reabilitação
O objetivo do nosso estudo foi investigar as alternâncias de atividade das células NK e as alterações de citocinas relacionadas em comparação com a fórmula usada com óleo de soja (controle) e com a fórmula enriquecida com ácidos graxos n-3 (n3EN, teste) com óleo de canola e linhaça pacientes internados para reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes foram randomizados para receber um dos dois tipos de fórmula de nutrição enteral: nutrição enteral usada com óleo de soja (controle), nutrição enteral enriquecida com ácidos graxos n-3 (n3EN) derivada de vegetais (canola, semente de linhaça).
Amostras de sangue foram coletadas no primeiro dia e 14 dias após o consumo de cada fórmula e parâmetros antropométricos foram coletados.
Os valores hematológicos e bioquímicos foram analisados e as atividades das células NK e as produções séricas de citocinas foram medidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram admitidos no Departamento de Reabilitação do Hospital Severance, paciente alimentado por sonda enteral, Pacientes adultos do sexo masculino e feminino com 19 anos ou mais, Pacientes que assinaram o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Paciente com náusea
- Pacientes com insuficiência hepática (concentração de bilirrubina total > 3,5 mg/dl)
- Pacientes com insuficiência renal (concentração de creatinina sérica > 3 mg/dl ou necessitando de peritoneal ou hemodiálise) pacientes diabéticos
- Pacientes que estão passando por quimioterapia ou que estão dentro de 1 mês do final da quimioterapia
- Pacientes cuja expectativa de vida é inferior a 1 mês
- Mulheres grávidas e mulheres que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: fórmula enriquecida com ácidos graxos n-3
Aqueles atribuídos ao grupo n3EN receberam fórmula enriquecida com ácido graxo vegetal n-3 por alimentação por sonda (produto; Yonsei Dairy Co., Seul, Coréia do Sul). ácido graxo n-3 derivado de vegetais (canola, linhaça) |
ácido graxo n-3 derivado de vegetais (canola, linhaça) foi usado como fonte de gordura.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: óleo de soja fórmula usada
Os pacientes designados para o grupo controle receberam uma fórmula de soja por alimentação por sonda. fórmula de soja usada |
óleo de soja fórmula usada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade das células NK
Prazo: Linha de base
|
Atividade de células NK (%)
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
valores de citocinas
Prazo: Linha de base
|
(IL-12, IFN-γ, IL-1β, IL-6 e TNF-α)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de agosto de 2015
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- YS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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