Ácidos grasos n-3 en la fórmula enteral sobre la actividad de las células NK (YS)
16 de agosto de 2018 actualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University
Efecto de la fórmula de nutrición enteral inmunoestimulante enriquecida con ácidos grasos n-3 derivados de vegetales sobre la actividad de las células NK en pacientes hospitalizados para rehabilitación
El objetivo de nuestro estudio fue investigar las alteraciones de la actividad de las células NK y los cambios de citocinas relacionados en comparación con la fórmula utilizada con aceite de soja (control) y la fórmula enriquecida con ácidos grasos n-3 con aceite de canola y linaza (n3EN, prueba) con métodos no quirúrgicos. pacientes hospitalizados para rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir uno de dos tipos de fórmula de nutrición enteral: nutrición enteral con aceite de soya (control), nutrición enteral enriquecida con ácidos grasos n-3 derivados de vegetales (canola, linaza) (n3EN).
Se recogieron muestras de sangre el primer día y 14 días después del consumo de cada fórmula y se recogieron parámetros antropométricos.
Se analizaron los valores hematológicos y bioquímicos y se midieron las actividades de las células NK y la producción de citoquinas en suero.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que ingresaron en el Departamento de Rehabilitación del Hospital Severance, pacientes con alimentación por sonda enteral, pacientes adultos de sexo masculino y femenino de 19 años o más, pacientes que firmaron el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Paciente con náuseas
- Pacientes con insuficiencia hepática (concentración de bilirrubina total > 3,5 mg/dl)
- Pacientes con insuficiencia renal (concentración de creatinina sérica > 3 mg/dl o que requieran peritoneal o hemodiálisis) pacientes diabéticos
- Pacientes que están recibiendo quimioterapia o que están dentro de 1 mes del final de la quimioterapia
- Pacientes cuya esperanza de vida es inferior a 1 mes
- Mujeres embarazadas y mujeres que están embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: fórmula enriquecida con ácidos grasos n-3
Los asignados al grupo n3EN recibieron fórmula vegetal enriquecida con ácidos grasos n-3 mediante alimentación por sonda (producto; Yonsei Dairy Co., Seúl, Corea del Sur). ácido graso n-3 derivado de vegetales (canola, linaza) |
Se usó ácido graso n-3 derivado de vegetales (canola, linaza) como fuente de grasa.
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: fórmula usada de aceite de soja
Los pacientes asignados al grupo de control recibieron una fórmula a base de soja mediante alimentación por sonda. fórmula usada de soja |
fórmula usada de aceite de soja
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad de las células NK
Periodo de tiempo: Base
|
Actividad de células NK (%)
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
valores de citoquinas
Periodo de tiempo: Base
|
(IL-12, IFN-γ, IL-1β, IL-6 y TNF-α)
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de agosto de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- YS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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