Kwasy tłuszczowe n-3 w preparacie dojelitowym na aktywność komórek NK (YS)
16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Jong Ho Lee, Yonsei University
Wpływ wzmacniającej odporność formuły żywienia dojelitowego wzbogaconej kwasami tłuszczowymi n-3 pochodzenia roślinnego na aktywność komórek NK u pacjentów hospitalizowanych w celu rehabilitacji
Celem naszego badania było zbadanie zmian aktywności komórek NK i związanych z nimi zmian cytokin w porównaniu z olejem sojowym (kontrola) oraz olejem rzepakowym i lnianym, wzbogaconym w kwasy tłuszczowe n-3 (n3EN, test) z niechirurgicznym pacjentów hospitalizowanych w celu rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjentów losowo przydzielono do grupy otrzymującej jeden z dwóch rodzajów preparatów do żywienia dojelitowego: żywienie dojelitowe z olejem sojowym (kontrola), żywienie dojelitowe pochodzenia roślinnego (rzepak, siemię lniane) wzbogacone w kwasy tłuszczowe n-3 (n3EN).
Próbki krwi pobrano pierwszego dnia i 14 dni po spożyciu każdego preparatu oraz zebrano parametry antropometryczne.
Analizowano wartości hematologiczne i biochemiczne oraz mierzono aktywność komórek NK i produkcję cytokin w surowicy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na Oddział Rehabilitacji Szpitala w Oddziale, pacjent żywiony przez sondę, Dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 19 lat i starsi, Pacjenci, którzy podpisali formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z nudnościami
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej > 3,5 mg/dl)
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 3 mg/dl lub wymagający dializy otrzewnowej lub hemodializy) Pacjenci z cukrzycą
- Pacjenci, którzy przechodzą chemioterapię lub którzy są w ciągu 1 miesiąca od zakończenia chemioterapii
- Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 miesiąc
- Kobiety w ciąży i kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Formuła wzbogacona kwasami tłuszczowymi n-3
Osoby przydzielone do grupy n3EN otrzymywały formułę wzbogaconą roślinnymi kwasami tłuszczowymi n-3 przez karmienie przez sondę (produkt; Yonsei Dairy Co., Seul, Korea Południowa). kwas tłuszczowy n-3 pochodzenia roślinnego (rzepak, siemię lniane). |
źródłem tłuszczu był kwas tłuszczowy n-3 pochodzenia roślinnego (rzepak, siemię lniane).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zastosowana formuła oleju sojowego
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymywali mieszankę z soją przez zgłębnik. wykorzystana formuła soi |
Zastosowana formuła oleju sojowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność komórek NK
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aktywność komórek NK (%)
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartości cytokin
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(IL-12, IFN-γ, IL-1β, IL-6 i TNF-α)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .