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一般集団を対象としたアドバンスト・ケア・プランニング(RCT)のための自己教育プログラムの有効性

2018年8月17日 更新者:Young Ho Yun、Seoul National University Hospital

一般集団に対するアドバンスト・ケア・プランニング(RCT)の意思決定支援の有効性:ランダム化比較試験

この研究は、一般集団における高度なケア計画のための自己教育プログラムの有効性を検証します。 参加者の半数には高度なケア プランニングに関する 20 分間のビデオが贈られ、残りの半数には「生命維持治療法の理解」と題された 13 ページのパンフレットが贈られます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、研究者が開発した意思決定支援の有効性を検証します。高度なケア計画を完了する率がかなり低いためです。これは、一般の人々が利用できる情報が不足していることが原因です。現在利用可能な教育リソースと比較して、健康な一般人口の高度なケア計画への選好を高め、意思決定の負担を軽減し、危機を克服するために一般人口をサポートするかどうか。

以前の研究では、高度なケア計画に関する教育ビデオは、延命ケアの知識を増やし、延命ケアと緩和ケアの優先度に影響を与えることが示されています。 ただし、以前の研究は主に患者集団に焦点を当てており、一般集団は疾患、医療サービス、および ACP に対する理解が異なる可能性があります。 この研究では、一般集団向けの ACP ビデオ意思決定支援資料を作成し、それらの有効性を RCT で比較しました。

この研究の主な結果は、高度なケア計画に対する態度と行動の変化です。 この研究の参加者は、ACPの好み、終末期ケアの好み、ACPの知識などに関するベースラインアンケートに記入します。 その後、参加者は介入群と対照群に均等に割り当てられます。 介入群に割り当てられた参加者は、進行がん患者を対象とした研究で使用およびテストされた、Advance Care Planning というタイトルの 20 分間の教育的意思決定支援ビデオを視聴しました。 注意制御群に無作為に割り付けられた参加者は、厚生省が作成した「延命治療法を理解する」というタイトルの 13 ページのパンフレットを受け取り、読みました。 教材を読んで見た後、患者はACPの知識、教材に対する満足度、ACPの好みなどについて別のアンケートを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象 20歳以上
  • -研究の目的を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名する被験者

除外基準:

  • 韓国語を話す、理解する、または書くことができない
  • 視力・聴力の低下により提供資料の内容が理解できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ACP に関するビデオ
実験グループの被験者は、Smart Management Strategy for Health (SMASH) に基づく高度なケア計画に関する 3 つのビデオを取得します。 資料を視聴した後、アンケートに記入します。
高度なケア プランニングに関する 3 つのビデオは、自己啓発用に提供されています。
ACTIVE_COMPARATOR:延命治療パンフレット
グループの被験者は、「延命治療法を理解する」というタイトルの 13 ページのパンフレットを受け取ります。 資料を視聴した後、アンケートに記入します。
延命医療法に関するパンフレットを自習用に用意しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アドバンスケアプリファレンスの変更
時間枠:ベースライン、1週間以内
Advance Care Preference アンケートの結果の比較
ベースライン、1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の不安と抑うつ尺度の変化
時間枠:ベースライン、1週間以内
Hospital Anxiety and Depression Scaleアンケートの結果の比較
ベースライン、1週間以内
CPRの知識の変化
時間枠:ベースライン、1週間以内
心肺蘇生に関する知識の変化に関する質問票の結果の比較
ベースライン、1週間以内
緩和ケア・アドバンスケアプランニングの知識スコアの推移
時間枠:ベースライン、1週間以内
緩和ケア・アドバンスケアプランニングの知識スコアの変化アンケート結果比較
ベースライン、1週間以内
終末状態における CPR なしの選好の変化
時間枠:ベースライン、1週間以内
終末状態アンケートでの CPR 希望なしの結果の比較
ベースライン、1週間以内
終末期ケアの変化
時間枠:ベースライン、1週間以内
終末期ケア選好アンケートの結果比較
ベースライン、1週間以内
教材に対する満足度
時間枠:ベースライン、1週間以内
教材満足度アンケート結果
ベースライン、1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月27日

一次修了 (実際)

2018年5月25日

研究の完了 (実際)

2018年5月25日

試験登録日

最初に提出

2018年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月17日

最初の投稿 (実際)

2018年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月17日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HC15C1391-4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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