一般集団を対象としたアドバンスト・ケア・プランニング(RCT)のための自己教育プログラムの有効性
一般集団に対するアドバンスト・ケア・プランニング(RCT)の意思決定支援の有効性:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、研究者が開発した意思決定支援の有効性を検証します。高度なケア計画を完了する率がかなり低いためです。これは、一般の人々が利用できる情報が不足していることが原因です。現在利用可能な教育リソースと比較して、健康な一般人口の高度なケア計画への選好を高め、意思決定の負担を軽減し、危機を克服するために一般人口をサポートするかどうか。
以前の研究では、高度なケア計画に関する教育ビデオは、延命ケアの知識を増やし、延命ケアと緩和ケアの優先度に影響を与えることが示されています。 ただし、以前の研究は主に患者集団に焦点を当てており、一般集団は疾患、医療サービス、および ACP に対する理解が異なる可能性があります。 この研究では、一般集団向けの ACP ビデオ意思決定支援資料を作成し、それらの有効性を RCT で比較しました。
この研究の主な結果は、高度なケア計画に対する態度と行動の変化です。 この研究の参加者は、ACPの好み、終末期ケアの好み、ACPの知識などに関するベースラインアンケートに記入します。 その後、参加者は介入群と対照群に均等に割り当てられます。 介入群に割り当てられた参加者は、進行がん患者を対象とした研究で使用およびテストされた、Advance Care Planning というタイトルの 20 分間の教育的意思決定支援ビデオを視聴しました。 注意制御群に無作為に割り付けられた参加者は、厚生省が作成した「延命治療法を理解する」というタイトルの 13 ページのパンフレットを受け取り、読みました。 教材を読んで見た後、患者はACPの知識、教材に対する満足度、ACPの好みなどについて別のアンケートを受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象 20歳以上
- -研究の目的を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名する被験者
除外基準:
- 韓国語を話す、理解する、または書くことができない
- 視力・聴力の低下により提供資料の内容が理解できない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ACP に関するビデオ
実験グループの被験者は、Smart Management Strategy for Health (SMASH) に基づく高度なケア計画に関する 3 つのビデオを取得します。
資料を視聴した後、アンケートに記入します。
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高度なケア プランニングに関する 3 つのビデオは、自己啓発用に提供されています。
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ACTIVE_COMPARATOR:延命治療パンフレット
グループの被験者は、「延命治療法を理解する」というタイトルの 13 ページのパンフレットを受け取ります。
資料を視聴した後、アンケートに記入します。
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延命医療法に関するパンフレットを自習用に用意しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドバンスケアプリファレンスの変更
時間枠:ベースライン、1週間以内
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Advance Care Preference アンケートの結果の比較
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ベースライン、1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中の不安と抑うつ尺度の変化
時間枠:ベースライン、1週間以内
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Hospital Anxiety and Depression Scaleアンケートの結果の比較
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ベースライン、1週間以内
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CPRの知識の変化
時間枠:ベースライン、1週間以内
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心肺蘇生に関する知識の変化に関する質問票の結果の比較
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ベースライン、1週間以内
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緩和ケア・アドバンスケアプランニングの知識スコアの推移
時間枠:ベースライン、1週間以内
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緩和ケア・アドバンスケアプランニングの知識スコアの変化アンケート結果比較
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ベースライン、1週間以内
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終末状態における CPR なしの選好の変化
時間枠:ベースライン、1週間以内
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終末状態アンケートでの CPR 希望なしの結果の比較
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ベースライン、1週間以内
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終末期ケアの変化
時間枠:ベースライン、1週間以内
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終末期ケア選好アンケートの結果比較
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ベースライン、1週間以内
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教材に対する満足度
時間枠:ベースライン、1週間以内
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教材満足度アンケート結果
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ベースライン、1週間以内
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Young Ho Yun、Seoul National University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HC15C1391-4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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