- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03638934
Wirksamkeit des Selbstbildungsprogramms für fortgeschrittene Versorgungsplanung (RCT) für die allgemeine Bevölkerung
Wirksamkeit der Entscheidungshilfe für Advanced Care Planning (RCT) für die Allgemeinbevölkerung: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bestätigt die Wirksamkeit der Entscheidungshilfe, die die Forscher entwickelt haben, da die Abschlussraten der erweiterten Versorgungsplanung erheblich niedrig sind, was auf den Mangel an Informationen zurückzuführen ist, die der allgemeinen Bevölkerung zur Verfügung stehen; ob sie die Präferenz der gesunden Allgemeinbevölkerung für Advanced Care-Planung erhöhen, die Last der Entscheidungsfindung verringern und die Allgemeinbevölkerung bei der Überwindung ihrer Krise unterstützen, im Vergleich zu derzeit verfügbaren Bildungsressourcen.
Frühere Studien zeigen, dass Lehrvideos über fortschrittliche Pflegeplanung das Wissen über Pflege zur Lebensverlängerung erweitern und die Präferenz für Pflege zur Lebensverlängerung und Palliativpflege beeinflussen. Frühere Studien konzentrierten sich jedoch hauptsächlich auf Patientenpopulationen, und die allgemeine Bevölkerung könnte sich in ihrem Verständnis von Krankheiten, Gesundheitsdiensten und ACP unterscheiden. In dieser Studie haben wir ACP-Video-Entscheidungsunterstützungsmaterialien für die allgemeine Bevölkerung erstellt und ihre Wirksamkeit in einer RCT verglichen.
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist eine Einstellungs- und Verhaltensänderung in Bezug auf eine fortschrittliche Versorgungsplanung. Die Teilnehmer dieser Studie füllen den Baseline-Fragebogen über ACP-Präferenz, Pflegepräferenz am Lebensende, Wissen über ACP usw. aus. Danach werden die Teilnehmer zu gleichen Teilen in die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt. Die dem Interventionsarm zugeordneten Teilnehmer sahen sich das 20-minütige Entscheidungsunterstützungsvideo mit dem Titel Advance Care Planning an, das in Studien mit Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium verwendet und getestet wurde. Die dem Aufmerksamkeitskontrollarm randomisierten Teilnehmer erhielten und lasen eine 13-seitige Broschüre mit dem Titel „Understanding the Life-Sustaining Treatment Act“, die vom Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt entwickelt wurde. Nach dem Lesen und Ansehen des Schulungsmaterials erhalten die Patienten einen weiteren Fragebogen zu Kenntnissen über ACP, Zufriedenheit mit den Materialien, ACP-Präferenz usw.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thema 20 Jahre alt und älter
- Proband, der den Zweck der Studie versteht und mit einer Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Koreanisch zu sprechen, zu verstehen oder zu schreiben
- Unfähigkeit, den Inhalt der bereitgestellten Materialien aufgrund von Seh- und Hörschwäche zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Videos über ACP
Die Probanden in der Versuchsgruppe erhalten drei Videos über die erweiterte Versorgungsplanung auf der Grundlage der Smart Management Strategy for Health (SMASH).
Nachdem sie sich die Materialien angesehen haben, füllen sie den Fragebogen aus.
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Zur Selbstbildung werden drei Videos zur erweiterten Pflegeplanung bereitgestellt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Broschüre zur lebenserhaltenden Behandlung
Die Probanden in der Gruppe erhalten eine 13-seitige Broschüre mit dem Titel „Understanding the Life-Sustaining Treatment Act“.
Nachdem sie sich die Materialien angesehen haben, füllen sie den Fragebogen aus.
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Die Broschüre zum Lebenserhaltungstherapiegesetz dient der Selbstbildung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der Vorzugspräferenz
Zeitfenster: Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
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Vergleichen Sie das Ergebnis des Advance Care Preference Questionnaire
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Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
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Vergleich der Ergebnisse des Krankenhausangst- und Depressionsskala-Fragebogens
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Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
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Änderungen im CPR-Wissen
Zeitfenster: Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
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Vergleichen Sie das Ergebnis des Fragebogens zu Änderungen des HLW-Wissens
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Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
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Änderungen in der Palliativversorgung / Vorausplanung des Wissenswertes für die Pflege
Zeitfenster: Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
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Vergleichen Sie das Ergebnis des Fragebogens zu Änderungen in der Palliativversorgung / Vorausplanung des Wissenswertes für die Pflege
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Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
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Änderungen in der Präferenz „Keine HLW“ im Terminalstatus
Zeitfenster: Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
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Vergleich des Ergebnisses von Keine HLW-Präferenz im Fragebogen zum Terminalstatus
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Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
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Änderungen in der Pflege am Lebensende
Zeitfenster: Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
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Vergleich des Ergebnisses des Fragebogens zur Bevorzugung der Pflege am Lebensende
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Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
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Zufriedenheit mit Unterrichtsmaterialien
Zeitfenster: Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
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Das Ergebnis des Fragebogens Zufriedenheit mit Unterrichtsmaterialien
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Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HC15C1391-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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