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Wirksamkeit des Selbstbildungsprogramms für fortgeschrittene Versorgungsplanung (RCT) für die allgemeine Bevölkerung

17. August 2018 aktualisiert von: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Wirksamkeit der Entscheidungshilfe für Advanced Care Planning (RCT) für die Allgemeinbevölkerung: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bestätigt die Wirksamkeit des Selbstbildungsprogramms für eine fortgeschrittene Pflegeplanung in der Allgemeinbevölkerung. Die Hälfte der Teilnehmer erhält ein 20-minütiges Video über die erweiterte Pflegeplanung, während die andere Hälfte eine 13-seitige Broschüre mit dem Titel „Das Gesetz zur lebenserhaltenden Behandlung verstehen“ erhält.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bestätigt die Wirksamkeit der Entscheidungshilfe, die die Forscher entwickelt haben, da die Abschlussraten der erweiterten Versorgungsplanung erheblich niedrig sind, was auf den Mangel an Informationen zurückzuführen ist, die der allgemeinen Bevölkerung zur Verfügung stehen; ob sie die Präferenz der gesunden Allgemeinbevölkerung für Advanced Care-Planung erhöhen, die Last der Entscheidungsfindung verringern und die Allgemeinbevölkerung bei der Überwindung ihrer Krise unterstützen, im Vergleich zu derzeit verfügbaren Bildungsressourcen.

Frühere Studien zeigen, dass Lehrvideos über fortschrittliche Pflegeplanung das Wissen über Pflege zur Lebensverlängerung erweitern und die Präferenz für Pflege zur Lebensverlängerung und Palliativpflege beeinflussen. Frühere Studien konzentrierten sich jedoch hauptsächlich auf Patientenpopulationen, und die allgemeine Bevölkerung könnte sich in ihrem Verständnis von Krankheiten, Gesundheitsdiensten und ACP unterscheiden. In dieser Studie haben wir ACP-Video-Entscheidungsunterstützungsmaterialien für die allgemeine Bevölkerung erstellt und ihre Wirksamkeit in einer RCT verglichen.

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist eine Einstellungs- und Verhaltensänderung in Bezug auf eine fortschrittliche Versorgungsplanung. Die Teilnehmer dieser Studie füllen den Baseline-Fragebogen über ACP-Präferenz, Pflegepräferenz am Lebensende, Wissen über ACP usw. aus. Danach werden die Teilnehmer zu gleichen Teilen in die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt. Die dem Interventionsarm zugeordneten Teilnehmer sahen sich das 20-minütige Entscheidungsunterstützungsvideo mit dem Titel Advance Care Planning an, das in Studien mit Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium verwendet und getestet wurde. Die dem Aufmerksamkeitskontrollarm randomisierten Teilnehmer erhielten und lasen eine 13-seitige Broschüre mit dem Titel „Understanding the Life-Sustaining Treatment Act“, die vom Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt entwickelt wurde. Nach dem Lesen und Ansehen des Schulungsmaterials erhalten die Patienten einen weiteren Fragebogen zu Kenntnissen über ACP, Zufriedenheit mit den Materialien, ACP-Präferenz usw.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thema 20 Jahre alt und älter
  • Proband, der den Zweck der Studie versteht und mit einer Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Koreanisch zu sprechen, zu verstehen oder zu schreiben
  • Unfähigkeit, den Inhalt der bereitgestellten Materialien aufgrund von Seh- und Hörschwäche zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Videos über ACP
Die Probanden in der Versuchsgruppe erhalten drei Videos über die erweiterte Versorgungsplanung auf der Grundlage der Smart Management Strategy for Health (SMASH). Nachdem sie sich die Materialien angesehen haben, füllen sie den Fragebogen aus.
Zur Selbstbildung werden drei Videos zur erweiterten Pflegeplanung bereitgestellt.
ACTIVE_COMPARATOR: Broschüre zur lebenserhaltenden Behandlung
Die Probanden in der Gruppe erhalten eine 13-seitige Broschüre mit dem Titel „Understanding the Life-Sustaining Treatment Act“. Nachdem sie sich die Materialien angesehen haben, füllen sie den Fragebogen aus.
Die Broschüre zum Lebenserhaltungstherapiegesetz dient der Selbstbildung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Vorzugspräferenz
Zeitfenster: Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
Vergleichen Sie das Ergebnis des Advance Care Preference Questionnaire
Grundlinie, innerhalb von 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
Vergleich der Ergebnisse des Krankenhausangst- und Depressionsskala-Fragebogens
Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
Änderungen im CPR-Wissen
Zeitfenster: Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
Vergleichen Sie das Ergebnis des Fragebogens zu Änderungen des HLW-Wissens
Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
Änderungen in der Palliativversorgung / Vorausplanung des Wissenswertes für die Pflege
Zeitfenster: Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
Vergleichen Sie das Ergebnis des Fragebogens zu Änderungen in der Palliativversorgung / Vorausplanung des Wissenswertes für die Pflege
Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
Änderungen in der Präferenz „Keine HLW“ im Terminalstatus
Zeitfenster: Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
Vergleich des Ergebnisses von Keine HLW-Präferenz im Fragebogen zum Terminalstatus
Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
Änderungen in der Pflege am Lebensende
Zeitfenster: Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
Vergleich des Ergebnisses des Fragebogens zur Bevorzugung der Pflege am Lebensende
Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
Zufriedenheit mit Unterrichtsmaterialien
Zeitfenster: Grundlinie, innerhalb von 1 Woche
Das Ergebnis des Fragebogens Zufriedenheit mit Unterrichtsmaterialien
Grundlinie, innerhalb von 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC15C1391-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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