- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03638934
Účinnost sebevzdělávacího programu pro pokročilé plánování péče (RCT) pro běžnou populaci
Účinnost pomoci při rozhodování pro pokročilé plánování péče (RCT) pro obecnou populaci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie ověřuje účinnost pomoci při rozhodování, kterou vyšetřovatelé vyvinuli, protože míra dokončení pokročilého plánování péče je značně nízká, což je dáno nedostatkem informací dostupných běžné populaci; zda zvyšují preference zdravé obecné populace vůči plánování pokročilé péče, snižují zátěž rozhodování a podporují běžnou populaci k překonání krize ve srovnání se vzdělávacími zdroji, které jsou v současné době k dispozici.
Předchozí studie informují, že edukační video o pokročilém plánování péče zvyšuje znalosti o péči o prodloužení života a ovlivňuje preference péče o prodloužení života a paliativní péče. Předchozí studie se však zaměřovaly hlavně na populace pacientů a obecná populace se může lišit v chápání onemocnění, zdravotnických služeb a AKT. V této studii jsme zkonstruovali materiály na podporu rozhodování ACP pro obecnou populaci a porovnali jejich účinnost v RCT.
Primárním výsledkem této studie je změna postoje a chování směrem k pokročilému plánování péče. Účastníci této studie vyplní základní dotazník o preferenci ACP, preferenci péče na konci života, znalosti ACP atd. Poté budou účastníci rovnoměrně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Účastníci zařazení do intervenční větve zhlédli 20minutové vzdělávací video na podporu rozhodování s názvem Plánování pokročilé péče, které bylo použito a testováno ve studiích s pacienty s pokročilou rakovinou. Účastníci randomizovaní do větve kontrolující pozornost obdrželi a přečetli 13stránkovou brožuru s názvem Understanding the Life-Susifying Treatment Act, kterou vypracovalo ministerstvo zdravotnictví a sociálních věcí. Po přečtení a zhlédnutí edukačních materiálů dostanou pacienti další dotazník o znalostech ACP, spokojenosti s materiály, preferenci ACP atd.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt 20 let a více
- Subjekt, který rozumí účelu studie a podepíše formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost mluvit, rozumět nebo psát korejsky
- Neschopnost porozumět obsahu poskytnutých materiálů kvůli špatnému zraku a sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Videa o AKT
Subjekty v experimentální skupině získají tři videa o pokročilém plánování péče na základě Smart Management Strategy for Health (SMASH).
Po zhlédnutí materiálů vyplní dotazník.
|
Pro sebevzdělávání slouží tři videa o pokročilém plánování péče.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brožura pro život udržující léčbu
Subjekty ve skupině dostanou 13stránkovou brožuru s názvem Porozumění zákonu o léčbě udržující život.
Po zhlédnutí materiálů vyplní dotazník.
|
Pro sebevzdělávání jsou poskytovány brožury o zákonu o léčbě udržující život.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v preferenci pokročilé péče
Časové okno: Základní stav, do 1 týdne
|
Porovnejte výsledek dotazníku Advance Care Preference
|
Základní stav, do 1 týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny na stupnici úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Základní stav, do 1 týdne
|
Porovnejte výsledek dotazníku Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Základní stav, do 1 týdne
|
|
Změny ve znalostech KPR
Časové okno: Základní stav, do 1 týdne
|
Porovnejte výsledek dotazníku Změny ve znalostech KPR
|
Základní stav, do 1 týdne
|
|
Změny skóre znalostí v paliativní péči / plánování předběžné péče
Časové okno: Základní stav, do 1 týdne
|
Porovnejte výsledek dotazníku znalostního skóre Změny v paliativní péči / předběžné plánování péče
|
Základní stav, do 1 týdne
|
|
Změny v preferenci Bez KPR ve stavu terminálu
Časové okno: Základní stav, do 1 týdne
|
Porovnejte výsledek bez preference KPR v dotazníku o terminálním stavu
|
Základní stav, do 1 týdne
|
|
Změny v péči na konci života
Časové okno: Základní stav, do 1 týdne
|
Porovnejte výsledek dotazníku preference péče na konci života
|
Základní stav, do 1 týdne
|
|
Spokojenost se vzdělávacími materiály
Časové okno: Základní stav, do 1 týdne
|
Výsledek dotazníku Spokojenost se vzdělávacími materiály
|
Základní stav, do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HC15C1391-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .