Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost sebevzdělávacího programu pro pokročilé plánování péče (RCT) pro běžnou populaci

17. srpna 2018 aktualizováno: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Účinnost pomoci při rozhodování pro pokročilé plánování péče (RCT) pro obecnou populaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie ověřuje účinnost Sebevzdělávacího programu pro pokročilé plánování péče u běžné populace. Polovina účastníků obdrží 20minutové video o pokročilém plánování péče, zatímco druhá polovina obdrží 13stránkovou brožuru s názvem Porozumění zákonu o léčbě udržující život.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie ověřuje účinnost pomoci při rozhodování, kterou vyšetřovatelé vyvinuli, protože míra dokončení pokročilého plánování péče je značně nízká, což je dáno nedostatkem informací dostupných běžné populaci; zda zvyšují preference zdravé obecné populace vůči plánování pokročilé péče, snižují zátěž rozhodování a podporují běžnou populaci k překonání krize ve srovnání se vzdělávacími zdroji, které jsou v současné době k dispozici.

Předchozí studie informují, že edukační video o pokročilém plánování péče zvyšuje znalosti o péči o prodloužení života a ovlivňuje preference péče o prodloužení života a paliativní péče. Předchozí studie se však zaměřovaly hlavně na populace pacientů a obecná populace se může lišit v chápání onemocnění, zdravotnických služeb a AKT. V této studii jsme zkonstruovali materiály na podporu rozhodování ACP pro obecnou populaci a porovnali jejich účinnost v RCT.

Primárním výsledkem této studie je změna postoje a chování směrem k pokročilému plánování péče. Účastníci této studie vyplní základní dotazník o preferenci ACP, preferenci péče na konci života, znalosti ACP atd. Poté budou účastníci rovnoměrně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Účastníci zařazení do intervenční větve zhlédli 20minutové vzdělávací video na podporu rozhodování s názvem Plánování pokročilé péče, které bylo použito a testováno ve studiích s pacienty s pokročilou rakovinou. Účastníci randomizovaní do větve kontrolující pozornost obdrželi a přečetli 13stránkovou brožuru s názvem Understanding the Life-Susifying Treatment Act, kterou vypracovalo ministerstvo zdravotnictví a sociálních věcí. Po přečtení a zhlédnutí edukačních materiálů dostanou pacienti další dotazník o znalostech ACP, spokojenosti s materiály, preferenci ACP atd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt 20 let a více
  • Subjekt, který rozumí účelu studie a podepíše formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit, rozumět nebo psát korejsky
  • Neschopnost porozumět obsahu poskytnutých materiálů kvůli špatnému zraku a sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Videa o AKT
Subjekty v experimentální skupině získají tři videa o pokročilém plánování péče na základě Smart Management Strategy for Health (SMASH). Po zhlédnutí materiálů vyplní dotazník.
Pro sebevzdělávání slouží tři videa o pokročilém plánování péče.
ACTIVE_COMPARATOR: Brožura pro život udržující léčbu
Subjekty ve skupině dostanou 13stránkovou brožuru s názvem Porozumění zákonu o léčbě udržující život. Po zhlédnutí materiálů vyplní dotazník.
Pro sebevzdělávání jsou poskytovány brožury o zákonu o léčbě udržující život.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v preferenci pokročilé péče
Časové okno: Základní stav, do 1 týdne
Porovnejte výsledek dotazníku Advance Care Preference
Základní stav, do 1 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na stupnici úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Základní stav, do 1 týdne
Porovnejte výsledek dotazníku Hospital Anxiety and Depression Scale
Základní stav, do 1 týdne
Změny ve znalostech KPR
Časové okno: Základní stav, do 1 týdne
Porovnejte výsledek dotazníku Změny ve znalostech KPR
Základní stav, do 1 týdne
Změny skóre znalostí v paliativní péči / plánování předběžné péče
Časové okno: Základní stav, do 1 týdne
Porovnejte výsledek dotazníku znalostního skóre Změny v paliativní péči / předběžné plánování péče
Základní stav, do 1 týdne
Změny v preferenci Bez KPR ve stavu terminálu
Časové okno: Základní stav, do 1 týdne
Porovnejte výsledek bez preference KPR v dotazníku o terminálním stavu
Základní stav, do 1 týdne
Změny v péči na konci života
Časové okno: Základní stav, do 1 týdne
Porovnejte výsledek dotazníku preference péče na konci života
Základní stav, do 1 týdne
Spokojenost se vzdělávacími materiály
Časové okno: Základní stav, do 1 týdne
Výsledek dotazníku Spokojenost se vzdělávacími materiály
Základní stav, do 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HC15C1391-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit