- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03638934
Effektiviteten af selvuddannelsesprogram for avanceret plejeplanlægning (RCT) for den almindelige befolkning
Effektiviteten af beslutningshjælp til avanceret plejeplanlægning (RCT) for generel befolkning: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse validerer effektiviteten af beslutningshjælp, som efterforskerne udviklede på grund af, at hastigheden for at gennemføre avanceret plejeplanlægning er betydeligt lav, hvilket er ført af manglen på information tilgængelig for den almindelige befolkning; om de ophøjer den sunde almene befolknings præference i retning af avanceret plejeplanlægning, reducerer byrden ved beslutningstagning og støtter den brede befolkning til at overvinde deres krise, sammenlignet med uddannelsesressourcer, der er tilgængelige i øjeblikket.
Tidligere undersøgelser oplyser, at undervisningsvideo om avanceret plejeplanlægning øger kendskabet til pleje til livsforlængelse og påvirker præferencen for pleje til livsforlængelse og palliativ pleje. Tidligere undersøgelser fokuserede dog hovedsageligt på patientpopulationer, og den generelle befolkning kan variere i sin forståelse af sygdom, sundhedsydelser og ACP. I denne undersøgelse konstruerede vi ACP-videobeslutningsstøttematerialer til den generelle befolkning og sammenlignede deres effektivitet i en RCT.
Det primære resultat af denne undersøgelse er holdnings- og adfærdsændringer mod avanceret plejeplanlægning. Deltagerne i denne undersøgelse vil udfylde baseline-spørgeskemaet om ACP-præference, end-of-life care præference, viden om ACP osv. Derefter vil deltagerne blive fordelt ligeligt i interventionsgruppen og kontrolgruppen. Deltagere, der var tilknyttet interventionsarmen, så den 20-minutters pædagogiske beslutningsstøttevideo med titlen Advance Care Planning, som var blevet brugt og testet i undersøgelser med fremskredne cancerpatienter. Deltagerne randomiseret til opmærksomhedskontrolarmen modtog og læste en 13-siders brochure med titlen Forståelse af den livsopretholdende behandlingslov, som blev udviklet af Sundheds- og Velfærdsministeriet. Efter at have læst og set undervisningsmaterialerne får patienterne endnu et spørgeskema om viden om ACP, tilfredshed med materialerne, ACP-præference mv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emne 20 år og mere
- Forsøgsperson, der forstår formålet med undersøgelsen og underskriver med informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at tale, forstå eller skrive koreansk
- Manglende evne til at forstå indholdet af de leverede materialer på grund af dårligt syn og hørelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Videoer om ACP
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen får tre videoer om avanceret plejeplanlægning baseret på Smart Management Strategy for Health (SMASH).
Når de er færdige med at se materialet, udfylder de spørgeskemaet.
|
Tre videoer om avanceret plejeplanlægning leveres til selvuddannelse.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brochure til livsopretholdende behandling
Emner i gruppen får en 13-siders brochure med titlen Understanding the Life-Sustaining Treatment Act.
Når de er færdige med at se materialet, udfylder de spørgeskemaet.
|
Brochurer om lov om livsopretholdende behandling er givet til selvuddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i præferencer for forhåndspleje
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge
|
Sammenlign resultatet af Advance Care Preference spørgeskema
|
Baseline, inden for 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i skalaen for hospitalsangst og depression
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge
|
Sammenlign resultatet af Hospital Anxiety and Depression Scale spørgeskema
|
Baseline, inden for 1 uge
|
|
Ændringer i CPR viden
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge
|
Sammenlign resultatet af Ændringer i CPR viden spørgeskema
|
Baseline, inden for 1 uge
|
|
Ændringer i palliativ pleje / forudgående plejeplanlægning videnscore
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge
|
Sammenlign resultatet af Ændringer i palliativ pleje / forudgående plejeplanlægning videnscore spørgeskema
|
Baseline, inden for 1 uge
|
|
Ændringer i Ingen CPR-præference i terminalstatus
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge
|
Sammenlign resultatet af Ingen CPR-præference i terminalstatusspørgeskema
|
Baseline, inden for 1 uge
|
|
Ændringer i end-of-life pleje
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge
|
Sammenlign resultatet af plejepræferencespørgeskemaet ved end-of-Life
|
Baseline, inden for 1 uge
|
|
Tilfredshed med undervisningsmateriale
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge
|
Resultatet af spørgeskemaet Tilfredshed med undervisningsmaterialer
|
Baseline, inden for 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HC15C1391-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .