Eficacia del programa de autoeducación para la planificación avanzada de cuidados (RCT) para la población general
Eficacia de la ayuda en la toma de decisiones para la planificación de cuidados avanzados (RCT) para la población general: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio valida la eficacia de la ayuda para la toma de decisiones que desarrollaron los investigadores debido a que las tasas de finalización de la planificación de atención avanzada son considerablemente bajas, lo que se debe a la falta de información disponible para la población general; si elevan la preferencia de la población general sana hacia la planificación de atención avanzada, reducen la carga de la toma de decisiones y apoyan a la población general para superar su crisis, en comparación con los recursos educativos que están disponibles actualmente.
Estudios previos informan que el video educativo sobre planificación avanzada de cuidados aumenta el conocimiento de los cuidados para la prolongación de la vida y afecta la preferencia hacia los cuidados para la prolongación de la vida y los cuidados paliativos. Sin embargo, los estudios anteriores se centraron principalmente en poblaciones de pacientes, y la población general puede diferir en su comprensión de la enfermedad, los servicios de atención médica y la ACP. En este estudio, construimos materiales de apoyo a la toma de decisiones en video de ACP para la población general y comparamos su efectividad en un RCT.
El resultado primario de este estudio es el cambio de actitud y comportamiento hacia la planificación avanzada de la atención. Los participantes de este estudio completarán el cuestionario de línea de base sobre preferencia de ACP, preferencia de atención al final de la vida, conocimiento de ACP, etc. Después de eso, los participantes serán asignados por igual al grupo de intervención y al grupo de control. Los participantes asignados al brazo de intervención vieron el video educativo de apoyo a la toma de decisiones de 20 minutos titulado Planificación anticipada de la atención, que se había utilizado y probado en estudios con pacientes con cáncer avanzado. Los participantes asignados al azar al brazo de atención y control recibieron y leyeron un folleto de 13 páginas titulado Comprensión de la Ley de tratamiento de soporte vital, que fue desarrollado por el Ministerio de Salud y Bienestar. Después de leer y ver los materiales educativos, los pacientes recibirán otro cuestionario sobre el conocimiento de ACP, la satisfacción con los materiales, la preferencia de ACP, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de 20 años y más.
- Sujeto que comprende el propósito del estudio y firma con el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hablar, entender o escribir coreano
- Incapacidad para comprender el contenido de los materiales proporcionados debido a problemas de visión y audición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Vídeos sobre ACP
Los sujetos del grupo experimental obtienen tres videos sobre la planificación avanzada de la atención basada en la estrategia de gestión inteligente para la salud (SMASH).
Después de que terminan de ver los materiales, completan el cuestionario.
|
Se proporcionan tres videos sobre la planificación avanzada de la atención para la autoeducación.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Folleto de tratamiento de soporte vital
Los sujetos del grupo reciben un folleto de 13 páginas titulado Comprender la Ley de tratamiento de soporte vital.
Después de que terminan de ver los materiales, completan el cuestionario.
|
Se proporcionan folletos sobre la Ley de tratamiento de soporte vital para la autoeducación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la preferencia de atención anticipada
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana
|
Comparar el resultado del cuestionario de Preferencia de Atención Avanzada
|
Línea de base, dentro de 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana
|
Comparación del resultado del cuestionario Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
|
Línea de base, dentro de 1 semana
|
|
Cambios en el conocimiento de la RCP
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana
|
Comparar el resultado del cuestionario Cambios en el conocimiento de la RCP
|
Línea de base, dentro de 1 semana
|
|
Cambios en la puntuación de conocimientos sobre cuidados paliativos/planificación avanzada de cuidados
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana
|
Comparar el resultado del cuestionario de puntuación de conocimientos sobre cambios en cuidados paliativos/planificación avanzada de cuidados
|
Línea de base, dentro de 1 semana
|
|
Cambios en la preferencia Sin RCP en estado terminal
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana
|
Comparar el resultado de la preferencia No RCP en el cuestionario de estado terminal
|
Línea de base, dentro de 1 semana
|
|
Cambios en la atención al final de la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana
|
Comparar el resultado del cuestionario de preferencia de atención al final de la vida
|
Línea de base, dentro de 1 semana
|
|
Satisfacción con los materiales educativos
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana
|
El resultado del cuestionario de Satisfacción con los materiales educativos
|
Línea de base, dentro de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HC15C1391-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .