Efficacia del programma di autoeducazione per la pianificazione avanzata delle cure (RCT) per la popolazione generale
Efficacia del Decision Aid for Advanced Care Planning (RCT) per la popolazione generale: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio convalida l'efficacia dell'aiuto decisionale che i ricercatori hanno sviluppato a causa dei tassi di completamento della pianificazione dell'assistenza avanzata sono considerevolmente bassi, il che è guidato dalla mancanza di informazioni disponibili per la popolazione generale; se elevano la preferenza della popolazione generale sana verso la pianificazione dell'assistenza avanzata, riducono l'onere del processo decisionale e supportano la popolazione generale per superare la crisi, rispetto alle risorse educative attualmente disponibili.
Studi precedenti informano che i video educativi sulla pianificazione avanzata dell'assistenza aumentano la conoscenza dell'assistenza per il prolungamento della vita e influenzano la preferenza verso l'assistenza per il prolungamento della vita e le cure palliative. Tuttavia, gli studi precedenti si sono concentrati principalmente sulle popolazioni di pazienti e la popolazione generale potrebbe differire nella sua comprensione della malattia, dei servizi sanitari e dell'ACP. In questo studio, abbiamo costruito materiali di supporto decisionale video ACP per la popolazione generale e confrontato la loro efficacia in un RCT.
L'esito primario di questo studio è il cambiamento di atteggiamento e comportamento verso la pianificazione avanzata dell'assistenza. I partecipanti a questo studio compileranno il questionario di riferimento sulla preferenza ACP, la preferenza per l'assistenza di fine vita, la conoscenza dell'ACP, ecc. Successivamente, i partecipanti verranno assegnati equamente al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. I partecipanti assegnati al braccio di intervento hanno visto il video di supporto decisionale educativo di 20 minuti intitolato Advance Care Planning, che era stato utilizzato e testato in studi con pazienti affetti da cancro avanzato. I partecipanti randomizzati al braccio di controllo dell'attenzione hanno ricevuto e letto un opuscolo di 13 pagine intitolato Understanding the Life-Sustaining Treatment Act, che è stato sviluppato dal Ministero della Salute e del Welfare. Dopo aver letto e guardato i materiali educativi, i pazienti riceveranno un altro questionario sulla conoscenza dell'ACP, la soddisfazione sui materiali, la preferenza ACP, ecc.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto di 20 anni e più
- - Soggetto che comprende lo scopo dello studio e firma con il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Incapacità di parlare, capire o scrivere in coreano
- Incapacità di comprendere il contenuto dei materiali forniti a causa di problemi di vista e udito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Video sull'ACP
I soggetti del gruppo sperimentale ricevono tre video sulla pianificazione avanzata dell'assistenza basata sulla strategia di gestione intelligente per la salute (SMASH).
Dopo aver finito di guardare i materiali, compilano il questionario.
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Per l'autoeducazione vengono forniti tre video sulla pianificazione avanzata dell'assistenza.
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ACTIVE_COMPARATORE: Opuscolo per il trattamento di sostegno vitale
I soggetti del gruppo ricevono un opuscolo di 13 pagine intitolato Comprendere la legge sul trattamento a sostegno della vita.
Dopo aver finito di guardare i materiali, compilano il questionario.
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L'opuscolo sulla legge sul trattamento di sostegno vitale viene fornito per l'autoeducazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche nella preferenza per l'assistenza anticipata
Lasso di tempo: Basale, entro 1 settimana
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Confronto tra i risultati del questionario Advance Care Preference
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Basale, entro 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Basale, entro 1 settimana
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Confronto tra il risultato del questionario Hospital Anxiety and Depression Scale
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Basale, entro 1 settimana
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Cambiamenti nella conoscenza della RCP
Lasso di tempo: Basale, entro 1 settimana
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Confronto tra i risultati del questionario sui cambiamenti nella conoscenza della RCP
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Basale, entro 1 settimana
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Cambiamenti nel punteggio di conoscenza delle cure palliative/pianificazione avanzata delle cure
Lasso di tempo: Basale, entro 1 settimana
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Confronto tra i risultati del questionario sul punteggio delle conoscenze sui cambiamenti nelle cure palliative/pianificazione delle cure avanzate
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Basale, entro 1 settimana
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Modifiche nella preferenza No CPR nello stato del terminale
Lasso di tempo: Basale, entro 1 settimana
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Confronto tra il risultato della preferenza No CPR nel questionario sullo stato terminale
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Basale, entro 1 settimana
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Cambiamenti nelle cure di fine vita
Lasso di tempo: Basale, entro 1 settimana
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Confronto tra i risultati del questionario sulle preferenze per le cure di fine vita
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Basale, entro 1 settimana
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Soddisfazione sui materiali didattici
Lasso di tempo: Basale, entro 1 settimana
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Il risultato del questionario di soddisfazione sui materiali didattici
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Basale, entro 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HC15C1391-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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