- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03638934
Eficácia do Programa de Autoeducação para Planejamento Avançado de Cuidados (RCT) para a População em Geral
Eficácia do Auxílio à Decisão para Planejamento Avançado de Cuidados (RCT) para a População em Geral: Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo valida a eficácia do auxílio à decisão que os investigadores desenvolveram devido às taxas de conclusão do planejamento avançado de cuidados serem consideravelmente baixas, o que é liderado pela falta de informações disponíveis para a população em geral; se eles elevam a preferência da população em geral saudável para o planejamento de Cuidados Avançados, reduzem o ônus da tomada de decisões e apoiam a população em geral a superar sua crise, em comparação com os recursos educacionais atualmente disponíveis.
Estudos anteriores informam que o vídeo educativo sobre planejamento de cuidados avançados aumenta o conhecimento sobre cuidados para prolongamento da vida e afeta a preferência por cuidados para prolongamento da vida e cuidados paliativos. No entanto, estudos anteriores focaram principalmente em populações de pacientes, e a população em geral pode diferir em sua compreensão da doença, serviços de saúde e ACP. Neste estudo, construímos materiais de apoio à decisão em vídeo ACP para a população em geral e comparamos sua eficácia em um RCT.
O resultado primário deste estudo é a mudança de atitude e comportamento em relação ao planejamento avançado de cuidados. Os participantes deste estudo preencherão o questionário inicial sobre a preferência de ACP, preferência de cuidados de fim de vida, conhecimento de ACP, etc. Depois disso, os participantes serão alocados igualmente no grupo de intervenção e no grupo de controle. Os participantes designados para o braço de intervenção assistiram ao vídeo educacional de apoio à decisão de 20 minutos intitulado Advance Care Planning, que foi usado e testado em estudos com pacientes com câncer avançado. Os participantes randomizados para o braço de controle de atenção receberam e leram um folheto de 13 páginas intitulado Compreendendo a Lei do Tratamento de Sustentação da Vida, desenvolvido pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar. Após a leitura e visualização dos materiais educativos, os pacientes receberão outro questionário sobre conhecimento do ACP, satisfação com os materiais, preferência do ACP, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito de 20 anos e mais
- Sujeito que entende o propósito do estudo e assina com o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar, entender ou escrever coreano
- Incapacidade de compreender o conteúdo dos materiais fornecidos devido à deficiência visual e auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Vídeos sobre ACP
Os sujeitos do grupo experimental recebem três vídeos sobre planejamento avançado de cuidados com base na Estratégia de Gestão Inteligente para a Saúde (SMASH).
Após terminarem de assistir aos materiais, eles preenchem o questionário.
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Três vídeos sobre planejamento de cuidados avançados são fornecidos para auto-educação.
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ACTIVE_COMPARATOR: Folheto para tratamento de suporte de vida
Os participantes do grupo recebem um folheto de 13 páginas intitulado Compreendendo a Lei do Tratamento de Sustentação da Vida.
Após terminarem de assistir aos materiais, eles preenchem o questionário.
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Folhetos sobre a Lei de Tratamento de Sustentação da Vida são fornecidos para auto-educação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na preferência de cuidados avançados
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana
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Comparação do resultado do questionário Advance Care Preference
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Linha de base, dentro de 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana
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Comparação do resultado do questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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Linha de base, dentro de 1 semana
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Mudanças no conhecimento de RCP
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana
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Comparação do resultado do questionário Changes in CPR Knowledge
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Linha de base, dentro de 1 semana
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Mudanças na pontuação de conhecimento de cuidados paliativos/planejamento avançado de cuidados
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana
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Comparação do resultado do questionário de pontuação de conhecimento de mudanças nos cuidados paliativos/planejamento avançado de cuidados
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Linha de base, dentro de 1 semana
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Alterações na preferência Sem RCP no estado terminal
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana
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Comparação do resultado da preferência Sem RCP no questionário de estado terminal
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Linha de base, dentro de 1 semana
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Mudanças nos cuidados de fim de vida
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana
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Comparação do resultado do questionário de preferência de cuidados de fim de vida
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Linha de base, dentro de 1 semana
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Satisfação em materiais educativos
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana
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O resultado do questionário de satisfação com materiais educativos
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Linha de base, dentro de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HC15C1391-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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