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Eficácia do Programa de Autoeducação para Planejamento Avançado de Cuidados (RCT) para a População em Geral

17 de agosto de 2018 atualizado por: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Eficácia do Auxílio à Decisão para Planejamento Avançado de Cuidados (RCT) para a População em Geral: Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo verifica a eficácia do programa de Autoeducação para o planejamento avançado de cuidados na população em geral. Metade dos participantes receberá um vídeo de 20 minutos sobre planejamento avançado de cuidados, enquanto a outra metade receberá um folheto de 13 páginas intitulado Compreendendo a Lei do Tratamento de Sustentação da Vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo valida a eficácia do auxílio à decisão que os investigadores desenvolveram devido às taxas de conclusão do planejamento avançado de cuidados serem consideravelmente baixas, o que é liderado pela falta de informações disponíveis para a população em geral; se eles elevam a preferência da população em geral saudável para o planejamento de Cuidados Avançados, reduzem o ônus da tomada de decisões e apoiam a população em geral a superar sua crise, em comparação com os recursos educacionais atualmente disponíveis.

Estudos anteriores informam que o vídeo educativo sobre planejamento de cuidados avançados aumenta o conhecimento sobre cuidados para prolongamento da vida e afeta a preferência por cuidados para prolongamento da vida e cuidados paliativos. No entanto, estudos anteriores focaram principalmente em populações de pacientes, e a população em geral pode diferir em sua compreensão da doença, serviços de saúde e ACP. Neste estudo, construímos materiais de apoio à decisão em vídeo ACP para a população em geral e comparamos sua eficácia em um RCT.

O resultado primário deste estudo é a mudança de atitude e comportamento em relação ao planejamento avançado de cuidados. Os participantes deste estudo preencherão o questionário inicial sobre a preferência de ACP, preferência de cuidados de fim de vida, conhecimento de ACP, etc. Depois disso, os participantes serão alocados igualmente no grupo de intervenção e no grupo de controle. Os participantes designados para o braço de intervenção assistiram ao vídeo educacional de apoio à decisão de 20 minutos intitulado Advance Care Planning, que foi usado e testado em estudos com pacientes com câncer avançado. Os participantes randomizados para o braço de controle de atenção receberam e leram um folheto de 13 páginas intitulado Compreendendo a Lei do Tratamento de Sustentação da Vida, desenvolvido pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar. Após a leitura e visualização dos materiais educativos, os pacientes receberão outro questionário sobre conhecimento do ACP, satisfação com os materiais, preferência do ACP, etc.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito de 20 anos e mais
  • Sujeito que entende o propósito do estudo e assina com o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de falar, entender ou escrever coreano
  • Incapacidade de compreender o conteúdo dos materiais fornecidos devido à deficiência visual e auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Vídeos sobre ACP
Os sujeitos do grupo experimental recebem três vídeos sobre planejamento avançado de cuidados com base na Estratégia de Gestão Inteligente para a Saúde (SMASH). Após terminarem de assistir aos materiais, eles preenchem o questionário.
Três vídeos sobre planejamento de cuidados avançados são fornecidos para auto-educação.
ACTIVE_COMPARATOR: Folheto para tratamento de suporte de vida
Os participantes do grupo recebem um folheto de 13 páginas intitulado Compreendendo a Lei do Tratamento de Sustentação da Vida. Após terminarem de assistir aos materiais, eles preenchem o questionário.
Folhetos sobre a Lei de Tratamento de Sustentação da Vida são fornecidos para auto-educação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na preferência de cuidados avançados
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana
Comparação do resultado do questionário Advance Care Preference
Linha de base, dentro de 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana
Comparação do resultado do questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Linha de base, dentro de 1 semana
Mudanças no conhecimento de RCP
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana
Comparação do resultado do questionário Changes in CPR Knowledge
Linha de base, dentro de 1 semana
Mudanças na pontuação de conhecimento de cuidados paliativos/planejamento avançado de cuidados
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana
Comparação do resultado do questionário de pontuação de conhecimento de mudanças nos cuidados paliativos/planejamento avançado de cuidados
Linha de base, dentro de 1 semana
Alterações na preferência Sem RCP no estado terminal
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana
Comparação do resultado da preferência Sem RCP no questionário de estado terminal
Linha de base, dentro de 1 semana
Mudanças nos cuidados de fim de vida
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana
Comparação do resultado do questionário de preferência de cuidados de fim de vida
Linha de base, dentro de 1 semana
Satisfação em materiais educativos
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana
O resultado do questionário de satisfação com materiais educativos
Linha de base, dentro de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

25 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

25 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

20 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HC15C1391-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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