Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu samokształcenia w planowaniu opieki zaawansowanej (RCT) dla populacji ogólnej

17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Skuteczność pomocy decyzyjnej w planowaniu opieki zaawansowanej (RCT) w populacji ogólnej: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie weryfikuje skuteczność programu samokształcenia w planowaniu opieki zaawansowanej w populacji ogólnej. Połowa uczestników otrzyma 20-minutowy film o planowaniu opieki zaawansowanej, a druga połowa 13-stronicową broszurę zatytułowaną Zrozumienie ustawy o leczeniu podtrzymującym życie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie potwierdza skuteczność pomocy decyzyjnej, którą badacze opracowali ze względu na znacznie niskie wskaźniki ukończenia zaawansowanego planowania opieki, co wynika z braku informacji dostępnych dla ogółu populacji; czy podnoszą preferencje zdrowej populacji ogólnej w kierunku planowania opieki zaawansowanej, zmniejszają ciężar podejmowania decyzji i wspierają ogólną populację w przezwyciężaniu kryzysu, w porównaniu z obecnie dostępnymi zasobami edukacyjnymi.

Z dotychczasowych badań wynika, że ​​filmy edukacyjne dotyczące zaawansowanego planowania opieki zwiększają wiedzę na temat opieki nad przedłużeniem życia oraz wpływają na preferencje wobec opieki nad przedłużeniem życia i opieki paliatywnej. Jednak poprzednie badania koncentrowały się głównie na populacjach pacjentów, a ogólna populacja może różnić się pod względem zrozumienia choroby, usług opieki zdrowotnej i AKP. W tym badaniu stworzyliśmy materiały wideo wspierające decyzje ACP dla populacji ogólnej i porównaliśmy ich skuteczność w RCT.

Podstawowym wynikiem tego badania jest zmiana postawy i zachowania w kierunku zaawansowanego planowania opieki. Uczestnicy tego badania wypełnią podstawowy kwestionariusz dotyczący preferencji AKP, preferencji opieki u schyłku życia, znajomości AKP itp. Następnie uczestnicy zostaną równo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Uczestnicy przydzieleni do ramienia interwencyjnego obejrzeli 20-minutowy film wideo wspomagający podejmowanie decyzji edukacyjnych zatytułowany Planowanie opieki z wyprzedzeniem, który był używany i testowany w badaniach z pacjentami z zaawansowanym rakiem. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolującej uwagę otrzymali i przeczytali 13-stronicową broszurę zatytułowaną Zrozumienie ustawy o leczeniu podtrzymującym życie, która została opracowana przez Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej. Po przeczytaniu i obejrzeniu materiałów edukacyjnych pacjenci otrzymają kolejną ankietę dotyczącą znajomości ACP, zadowolenia z materiałów, preferencji ACP itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot w wieku 20 lat i więcej
  • Uczestnik, który rozumie cel badania i podpisuje formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność mówienia, rozumienia lub pisania po koreańsku
  • Brak możliwości zrozumienia treści przekazywanych materiałów ze względu na słaby wzrok i słuch

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Filmy o AKP
Badani w grupie eksperymentalnej otrzymują trzy filmy o planowaniu zaawansowanej opieki w oparciu o Smart Management Strategy for Health (SMASH). Po obejrzeniu materiałów wypełniają ankietę.
Do samokształcenia dostępne są trzy filmy wideo dotyczące zaawansowanego planowania opieki.
ACTIVE_COMPARATOR: Broszura dotycząca leczenia podtrzymującego życie
Badani w grupie otrzymują 13-stronicową broszurę zatytułowaną Zrozumienie ustawy o leczeniu podtrzymującym życie. Po obejrzeniu materiałów wypełniają ankietę.
Broszura dotycząca ustawy o leczeniu podtrzymującym życie jest przeznaczona do samokształcenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Preferencjach Opieki Zaawansowanej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
Porównanie wyników kwestionariusza Advance Care Preference
Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
Porównanie wyników kwestionariusza Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
Zmiany w wiedzy o RKO
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
Porównanie wyników kwestionariusza Zmiany w wiedzy o RKO
Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
Zmiany w wynikach wiedzy dotyczącej opieki paliatywnej/planowania zaawansowanej opieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
Porównanie wyników kwestionariusza oceny wiedzy o zmianach w opiece paliatywnej / planowaniu zaawansowanej opieki
Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
Zmiany opcji Brak preferencji CPR w statusie terminala
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
Porównanie wyniku Brak preferencji CPR w kwestionariuszu stanu terminalnego
Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
Zmiany w opiece u schyłku życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
Porównanie wyników kwestionariusza preferencji dotyczących opieki u schyłku życia
Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
Zadowolenie z materiałów edukacyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
Wynik ankiety Satysfakcja z materiałów edukacyjnych
Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC15C1391-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj