- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03638934
Skuteczność programu samokształcenia w planowaniu opieki zaawansowanej (RCT) dla populacji ogólnej
Skuteczność pomocy decyzyjnej w planowaniu opieki zaawansowanej (RCT) w populacji ogólnej: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie potwierdza skuteczność pomocy decyzyjnej, którą badacze opracowali ze względu na znacznie niskie wskaźniki ukończenia zaawansowanego planowania opieki, co wynika z braku informacji dostępnych dla ogółu populacji; czy podnoszą preferencje zdrowej populacji ogólnej w kierunku planowania opieki zaawansowanej, zmniejszają ciężar podejmowania decyzji i wspierają ogólną populację w przezwyciężaniu kryzysu, w porównaniu z obecnie dostępnymi zasobami edukacyjnymi.
Z dotychczasowych badań wynika, że filmy edukacyjne dotyczące zaawansowanego planowania opieki zwiększają wiedzę na temat opieki nad przedłużeniem życia oraz wpływają na preferencje wobec opieki nad przedłużeniem życia i opieki paliatywnej. Jednak poprzednie badania koncentrowały się głównie na populacjach pacjentów, a ogólna populacja może różnić się pod względem zrozumienia choroby, usług opieki zdrowotnej i AKP. W tym badaniu stworzyliśmy materiały wideo wspierające decyzje ACP dla populacji ogólnej i porównaliśmy ich skuteczność w RCT.
Podstawowym wynikiem tego badania jest zmiana postawy i zachowania w kierunku zaawansowanego planowania opieki. Uczestnicy tego badania wypełnią podstawowy kwestionariusz dotyczący preferencji AKP, preferencji opieki u schyłku życia, znajomości AKP itp. Następnie uczestnicy zostaną równo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Uczestnicy przydzieleni do ramienia interwencyjnego obejrzeli 20-minutowy film wideo wspomagający podejmowanie decyzji edukacyjnych zatytułowany Planowanie opieki z wyprzedzeniem, który był używany i testowany w badaniach z pacjentami z zaawansowanym rakiem. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolującej uwagę otrzymali i przeczytali 13-stronicową broszurę zatytułowaną Zrozumienie ustawy o leczeniu podtrzymującym życie, która została opracowana przez Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej. Po przeczytaniu i obejrzeniu materiałów edukacyjnych pacjenci otrzymają kolejną ankietę dotyczącą znajomości ACP, zadowolenia z materiałów, preferencji ACP itp.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot w wieku 20 lat i więcej
- Uczestnik, który rozumie cel badania i podpisuje formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność mówienia, rozumienia lub pisania po koreańsku
- Brak możliwości zrozumienia treści przekazywanych materiałów ze względu na słaby wzrok i słuch
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Filmy o AKP
Badani w grupie eksperymentalnej otrzymują trzy filmy o planowaniu zaawansowanej opieki w oparciu o Smart Management Strategy for Health (SMASH).
Po obejrzeniu materiałów wypełniają ankietę.
|
Do samokształcenia dostępne są trzy filmy wideo dotyczące zaawansowanego planowania opieki.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Broszura dotycząca leczenia podtrzymującego życie
Badani w grupie otrzymują 13-stronicową broszurę zatytułowaną Zrozumienie ustawy o leczeniu podtrzymującym życie.
Po obejrzeniu materiałów wypełniają ankietę.
|
Broszura dotycząca ustawy o leczeniu podtrzymującym życie jest przeznaczona do samokształcenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Preferencjach Opieki Zaawansowanej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
|
Porównanie wyników kwestionariusza Advance Care Preference
|
Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
|
Porównanie wyników kwestionariusza Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
|
Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
|
|
Zmiany w wiedzy o RKO
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
|
Porównanie wyników kwestionariusza Zmiany w wiedzy o RKO
|
Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
|
|
Zmiany w wynikach wiedzy dotyczącej opieki paliatywnej/planowania zaawansowanej opieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
|
Porównanie wyników kwestionariusza oceny wiedzy o zmianach w opiece paliatywnej / planowaniu zaawansowanej opieki
|
Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
|
|
Zmiany opcji Brak preferencji CPR w statusie terminala
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
|
Porównanie wyniku Brak preferencji CPR w kwestionariuszu stanu terminalnego
|
Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
|
|
Zmiany w opiece u schyłku życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
|
Porównanie wyników kwestionariusza preferencji dotyczących opieki u schyłku życia
|
Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
|
|
Zadowolenie z materiałów edukacyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
|
Wynik ankiety Satysfakcja z materiałów edukacyjnych
|
Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HC15C1391-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .