- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03638934
일반 인구를 위한 고급 돌봄 계획(RCT)을 위한 자가 교육 프로그램의 효과
일반 인구에 대한 고급 관리 계획(RCT)에 대한 결정 지원의 유효성: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 일반 인구가 이용할 수 있는 정보의 부족으로 인해 진행된 고급 의료 계획 완료율로 인해 연구자가 개발한 결정 지원의 효과를 검증합니다. 고급 의료 계획에 대한 건강한 일반 대중의 선호도를 높이고, 의사 결정 부담을 줄이고, 일반 대중이 위기를 극복할 수 있도록 지원하는지 여부는 현재 사용 가능한 교육 리소스와 비교됩니다.
선행 연구는 고급 의료 계획에 대한 교육 비디오가 수명 연장에 대한 지식을 증가시키고 수명 연장 및 완화 의료에 대한 선호도에 영향을 미친다는 것을 알려줍니다. 그러나 이전 연구는 주로 환자 인구에 초점을 맞추었고 일반 인구는 질병, 의료 서비스 및 ACP에 대한 이해가 다를 수 있습니다. 본 연구에서는 일반 인구를 대상으로 ACP 비디오 의사 결정 지원 자료를 구성하고 RCT에서 그 효과를 비교했습니다.
이 연구의 주요 결과는 고급 의료 계획에 대한 태도와 행동 변화입니다. 이 연구의 참가자는 ACP 선호도, 임종 치료 선호도, ACP 지식 등에 대한 기본 설문지를 작성합니다. 그 후 참가자는 개입 그룹과 통제 그룹에 균등하게 할당됩니다. 중재 부문에 배정된 참가자는 진행성 암 환자를 대상으로 한 연구에서 사용 및 테스트된 Advance Care Planning이라는 제목의 20분 분량의 교육적 의사 결정 지원 비디오를 시청했습니다. 무작위로 주의력 조절군에 배정된 참가자들은 보건복지부에서 개발한 연명의료법의 이해라는 제목의 13페이지 분량의 브로셔를 받아 읽었습니다. 교육 자료를 읽고 시청한 후 환자는 ACP 지식, 자료에 대한 만족도, ACP 선호도 등에 대한 또 다른 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대상자 20세 이상
- 연구의 목적을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 한국어를 말하거나 이해하거나 쓸 수 없음
- 시력 및 청력이 좋지 않아 제공된 자료의 내용을 이해하지 못하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACP에 관한 비디오
실험 그룹의 피험자는 SMASH(Smart Management Strategy for Health)에 기반한 고급 관리 계획에 대한 3개의 비디오를 받습니다.
자료를 본 후 설문지를 작성합니다.
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고급 돌봄 계획에 관한 3개의 비디오가 자가 교육용으로 제공됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 연명의료 브로셔
그룹의 피험자들은 연명의료법 이해라는 제목의 13페이지 분량의 브로셔를 받습니다.
자료를 본 후 설문지를 작성합니다.
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연명의료법 안내 책자를 제공하여 독학할 수 있도록 하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Advance Care 선호도 변경
기간: 기준선, 1주일 이내
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Advance Care 선호도 설문 결과 비교
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기준선, 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도의 변화
기간: 기준선, 1주일 이내
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병원 불안 및 우울 척도 설문 결과 비교
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기준선, 1주일 이내
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심폐소생술 지식의 변화
기간: 기준선, 1주일 이내
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심폐소생술 지식변화 설문조사 결과 비교
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기준선, 1주일 이내
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완화의료/사전의료계획 지식점수 변화
기간: 기준선, 1주일 이내
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완화의료/사전의료계획 지식점수 설문지 변화의 결과 비교
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기준선, 1주일 이내
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말기 상태에서 심폐소생술 금지 기본 설정 변경
기간: 기준선, 1주일 이내
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말기 상태 설문지에서 No CPR 선호도 결과 비교
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기준선, 1주일 이내
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임종 간호의 변화
기간: 기준선, 1주일 이내
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임종간호 선호도 설문 결과 비교
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기준선, 1주일 이내
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교육자료 만족도
기간: 기준선, 1주일 이내
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교육자료 만족도 설문조사 결과
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기준선, 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HC15C1391-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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