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Efficacité du programme d'auto-éducation pour la planification avancée des soins (RCT) pour la population générale

17 août 2018 mis à jour par: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Efficacité de l'aide à la décision pour la planification avancée des soins (ECR) pour la population générale : essai contrôlé randomisé

Cette étude vérifie l'efficacité du programme d'auto-éducation pour la planification avancée des soins dans la population générale. La moitié des participants recevra une vidéo de 20 minutes sur la planification avancée des soins tandis que l'autre moitié recevra une brochure de 13 pages intitulée Comprendre la Loi sur les traitements de maintien de la vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude valide l'efficacité de l'aide à la décision que les chercheurs ont développée en raison des taux d'achèvement de la planification avancée des soins sont considérablement faibles, ce qui est dû au manque d'informations disponibles pour la population générale ; si elles élèvent la préférence de la population générale en bonne santé vers la planification des soins avancés, réduisent le fardeau de la prise de décision et aident la population générale à surmonter leur crise, par rapport aux ressources éducatives actuellement disponibles.

Des études antérieures indiquent que la vidéo éducative sur la planification avancée des soins augmente les connaissances sur les soins de prolongation de la vie et affecte la préférence pour les soins de prolongation de la vie et les soins palliatifs. Cependant, les études précédentes se concentraient principalement sur les populations de patients, et la population générale pouvait différer dans sa compréhension de la maladie, des services de soins de santé et de la PPS. Dans cette étude, nous avons construit des supports vidéo d'aide à la décision ACP pour la population générale et comparé leur efficacité dans un ECR.

Le résultat principal de cette étude est le changement d'attitude et de comportement envers la planification avancée des soins. Les participants à cette étude rempliront le questionnaire de base sur la préférence ACP, la préférence en matière de soins de fin de vie, la connaissance des ACP, etc. Après cela, les participants seront répartis à parts égales entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle. Les participants affectés au bras d'intervention ont visionné la vidéo d'aide à la décision éducative de 20 minutes intitulée Advance Care Planning, qui avait été utilisée et testée dans des études avec des patients atteints d'un cancer avancé. Les participants randomisés dans le bras contrôle de l'attention ont reçu et lu une brochure de 13 pages intitulée Comprendre la loi sur le traitement de maintien de la vie, qui a été élaborée par le ministère de la Santé et du Bien-être. Après avoir lu et regardé les supports pédagogiques, les patients recevront un autre questionnaire sur la connaissance de la PPS, la satisfaction sur les supports, la préférence PPS, etc.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet 20 ans et plus
  • Sujet qui comprend le but de l'étude et signe avec le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à parler, comprendre ou écrire le coréen
  • Incapacité à comprendre le contenu des documents fournis en raison d'une mauvaise vue et d'une mauvaise ouïe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Vidéos sur ACP
Les sujets du groupe expérimental reçoivent trois vidéos sur la planification avancée des soins basées sur la Smart Management Strategy for Health (SMASH). Après avoir fini de regarder les documents, ils remplissent le questionnaire.
Trois vidéos sur la planification avancée des soins sont fournies pour l'auto-éducation.
ACTIVE_COMPARATOR: Brochure sur le traitement de maintien de la vie
Les sujets du groupe reçoivent une brochure de 13 pages intitulée Understanding the Life-Sustaining Treatment Act. Après avoir fini de regarder les documents, ils remplissent le questionnaire.
Une brochure sur la loi sur le traitement de maintien de la vie est fournie pour l'auto-éducation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des préférences de soins préalables
Délai: Baseline, dans 1 semaine
Comparaison du résultat du questionnaire Advance Care Preference
Baseline, dans 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Baseline, dans 1 semaine
Comparaison des résultats du questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale
Baseline, dans 1 semaine
Changements dans les connaissances en RCR
Délai: Baseline, dans 1 semaine
Comparaison du résultat du questionnaire sur les changements dans les connaissances en RCP
Baseline, dans 1 semaine
Changements dans le score de connaissance des soins palliatifs / planification préalable des soins
Délai: Baseline, dans 1 semaine
Comparaison du résultat du questionnaire Changements dans les soins palliatifs / score de connaissances sur la planification préalable des soins
Baseline, dans 1 semaine
Modifications de la préférence Aucune RCP dans l'état du terminal
Délai: Baseline, dans 1 semaine
Comparaison du résultat de Pas de préférence de RCP dans le questionnaire sur l'état terminal
Baseline, dans 1 semaine
Changements dans les soins de fin de vie
Délai: Baseline, dans 1 semaine
Comparaison du résultat du questionnaire sur les préférences en matière de soins de fin de vie
Baseline, dans 1 semaine
Satisfaction sur le matériel pédagogique
Délai: Baseline, dans 1 semaine
Le résultat du questionnaire de satisfaction sur les supports pédagogiques
Baseline, dans 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

25 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2018

Première publication (RÉEL)

20 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HC15C1391-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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