- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03638934
Efficacité du programme d'auto-éducation pour la planification avancée des soins (RCT) pour la population générale
Efficacité de l'aide à la décision pour la planification avancée des soins (ECR) pour la population générale : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude valide l'efficacité de l'aide à la décision que les chercheurs ont développée en raison des taux d'achèvement de la planification avancée des soins sont considérablement faibles, ce qui est dû au manque d'informations disponibles pour la population générale ; si elles élèvent la préférence de la population générale en bonne santé vers la planification des soins avancés, réduisent le fardeau de la prise de décision et aident la population générale à surmonter leur crise, par rapport aux ressources éducatives actuellement disponibles.
Des études antérieures indiquent que la vidéo éducative sur la planification avancée des soins augmente les connaissances sur les soins de prolongation de la vie et affecte la préférence pour les soins de prolongation de la vie et les soins palliatifs. Cependant, les études précédentes se concentraient principalement sur les populations de patients, et la population générale pouvait différer dans sa compréhension de la maladie, des services de soins de santé et de la PPS. Dans cette étude, nous avons construit des supports vidéo d'aide à la décision ACP pour la population générale et comparé leur efficacité dans un ECR.
Le résultat principal de cette étude est le changement d'attitude et de comportement envers la planification avancée des soins. Les participants à cette étude rempliront le questionnaire de base sur la préférence ACP, la préférence en matière de soins de fin de vie, la connaissance des ACP, etc. Après cela, les participants seront répartis à parts égales entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle. Les participants affectés au bras d'intervention ont visionné la vidéo d'aide à la décision éducative de 20 minutes intitulée Advance Care Planning, qui avait été utilisée et testée dans des études avec des patients atteints d'un cancer avancé. Les participants randomisés dans le bras contrôle de l'attention ont reçu et lu une brochure de 13 pages intitulée Comprendre la loi sur le traitement de maintien de la vie, qui a été élaborée par le ministère de la Santé et du Bien-être. Après avoir lu et regardé les supports pédagogiques, les patients recevront un autre questionnaire sur la connaissance de la PPS, la satisfaction sur les supports, la préférence PPS, etc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujet 20 ans et plus
- Sujet qui comprend le but de l'étude et signe avec le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité à parler, comprendre ou écrire le coréen
- Incapacité à comprendre le contenu des documents fournis en raison d'une mauvaise vue et d'une mauvaise ouïe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Vidéos sur ACP
Les sujets du groupe expérimental reçoivent trois vidéos sur la planification avancée des soins basées sur la Smart Management Strategy for Health (SMASH).
Après avoir fini de regarder les documents, ils remplissent le questionnaire.
|
Trois vidéos sur la planification avancée des soins sont fournies pour l'auto-éducation.
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ACTIVE_COMPARATOR: Brochure sur le traitement de maintien de la vie
Les sujets du groupe reçoivent une brochure de 13 pages intitulée Understanding the Life-Sustaining Treatment Act.
Après avoir fini de regarder les documents, ils remplissent le questionnaire.
|
Une brochure sur la loi sur le traitement de maintien de la vie est fournie pour l'auto-éducation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications des préférences de soins préalables
Délai: Baseline, dans 1 semaine
|
Comparaison du résultat du questionnaire Advance Care Preference
|
Baseline, dans 1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Baseline, dans 1 semaine
|
Comparaison des résultats du questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Baseline, dans 1 semaine
|
Changements dans les connaissances en RCR
Délai: Baseline, dans 1 semaine
|
Comparaison du résultat du questionnaire sur les changements dans les connaissances en RCP
|
Baseline, dans 1 semaine
|
Changements dans le score de connaissance des soins palliatifs / planification préalable des soins
Délai: Baseline, dans 1 semaine
|
Comparaison du résultat du questionnaire Changements dans les soins palliatifs / score de connaissances sur la planification préalable des soins
|
Baseline, dans 1 semaine
|
Modifications de la préférence Aucune RCP dans l'état du terminal
Délai: Baseline, dans 1 semaine
|
Comparaison du résultat de Pas de préférence de RCP dans le questionnaire sur l'état terminal
|
Baseline, dans 1 semaine
|
Changements dans les soins de fin de vie
Délai: Baseline, dans 1 semaine
|
Comparaison du résultat du questionnaire sur les préférences en matière de soins de fin de vie
|
Baseline, dans 1 semaine
|
Satisfaction sur le matériel pédagogique
Délai: Baseline, dans 1 semaine
|
Le résultat du questionnaire de satisfaction sur les supports pédagogiques
|
Baseline, dans 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HC15C1391-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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