小児科臨床診療における社会的および健康的脆弱性のスクリーニングツールの検証 (ENVU)
小児科臨床実習ツールの社会的および健康的脆弱性に対するスクリーニングツールの検証ツールチャイルド脆弱性-ENVU
2014 年、フランスの病院は、患者のオリエンテーションの選択を明確にするために、社会的脆弱性をスクリーニングするツールの必要性を強調しました。 今日まで、介護者は、小児の社会的および健康上の脆弱性を個別に評価するためのツールや臨床ベンチマークを持っていません。
Health Care Access Permanence Services (PASS) の使用は、不安定な状況にある人々が医療機関の内外でケアと社会的支援を受けて、医療システムへのアクセスを容易にすることを目的としています。 健康。
テストされた仮説は、正式なツールを使用すると、小児の社会的脆弱性の検出を改善し、継続的なケアに関して単純で迅速かつ正当なアプローチによって実践への抵抗を克服できるというものです。
主な目的は、小児の社会的および健康上の脆弱性をスクリーニングするための臨床ツールを検証することです - ツール: VUlnerable Child (ENVU) -;患者ケア経路の適切な方向付けを可能にする。 診断性能(感度、特異度、正および負の尤度比)の計測学的検証は、脆弱な集団のケアにおける専門家の介護者の意見と対峙して研究されます。
スクリーニングツールのこの多施設横断的検証研究は、小児用PASSを使用して2つのSAUPで実施されます。
1000 人の子供が 1 年間センターに収容されます。
ENVU ツールの導入後、専門家へのインタビューの後、3 つの患者グループが特定されます。
グループ A: 専門家によれば脆弱性なし、PASS マーカーのケアの兆候なし グループ B: 専門家によると、少なくとも 1 つの PASS マーカーのケアの兆候がある可能性が高い脆弱性 グループ C: 専門家によると、少なくとも 2 つのケアの兆候があり、脆弱性が高いマーカー PASS グループ B および C の患者は、ENVU ツールへの 2 回目の訪問のために 6 か月で評価されます。
主な評価基準は、「専門家」の PASS 看護師による PASS の使用の兆候 (重大な社会的および健康的脆弱性の指標) と ENVU ツールの結果との間の一致です。
調査の概要
詳細な説明
2014 年、フランスの病院は、患者のオリエンテーションの選択を明確にするために、社会的脆弱性をスクリーニングするツールの必要性を強調しました。 今日まで、介護者は、小児の社会的および健康上の脆弱性を個別に評価するためのツールや臨床ベンチマークを持っていません。
Health Care Access Permanence Services (PASS) の使用は、不安定な状況にある人々が医療機関の内外でケアと社会的支援を受けて、医療システムへのアクセスを容易にすることを目的としています。 健康。
テストされた仮説は、正式なツールを使用すると、小児の社会的脆弱性の検出を改善し、継続的なケアに関して単純で迅速かつ正当なアプローチによって実践への抵抗を克服できるというものです。
主な目的は、小児の社会的および健康上の脆弱性をスクリーニングするための臨床ツールを検証することです - ツール: VUlnerable Child (ENVU) -;患者ケア経路の適切な方向付けを可能にする。 診断性能(感度、特異度、正および負の尤度比)の計測学的検証は、脆弱な集団のケアにおける専門家の介護者の意見と対峙して研究されます。
二次的な目的は、疫学的に社会的脆弱性に関連する病状に関する ENVU ツールの有効性を研究することです。栄養失調、未熟児、体重減少障害、学校の遅れ、喘息、皮膚感染症、口腔の健康、治療ではなく視覚障害、予防接種の遅延などがあります。 、SAUPでの予定外のケアの過剰消費、鉄欠乏および鉛中毒(相談の理由によって研究が示されている場合). PASS ケアの付加価値の実例は、ENVU ツールと収集された臨床データのビフォア アフター スタディによって観察されます。
スクリーニングツールのこの多施設横断的検証研究は、小児用PASSを使用して2つのSAUPで実施されます。
1000 人の子供が 1 年間センターに収容されます。
ENVU ツールの導入後、専門家へのインタビューの後、3 つの患者グループが特定されます。
グループ A: 専門家によれば脆弱性なし、PASS マーカーのケアの兆候なし グループ B: 専門家によると、少なくとも 1 つの PASS マーカーのケアの兆候がある可能性が高い脆弱性 グループ C: 専門家によると、少なくとも 2 つのケアの兆候があり、脆弱性が高いマーカー PASS グループ B および C の患者は、ENVU ツールへの 2 回目の訪問のために 6 か月で評価されます。
主な評価基準は、「専門家」の PASS 看護師による PASS の使用の兆候 (重大な社会的および健康的脆弱性の指標) と ENVU ツールの結果との間の一致です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Paca
-
Marseille、Paca、フランス、13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3歳から15歳まで、
- SAUPおよびPASSサービス調査員のコンサルタントであり、
- そして、親権と豊かさの期間の外では、
- 少なくとも 1 人の親または保護者の同伴
- と、参加受付中です。
除外基準:
- ガードや裕福な時期のSAUPでの相談、
- または既にPASSで受診されている方、
- または、すでに研究に参加している子供、
- または、親(父または母)がいない場合、
- または現在の児童保護措置 - またはSAUPでの滞在中に医師によって引き起こされた、
- または、フランス語を話せず、包含の瞬間に翻訳できない両親、
- または、兄弟姉妹の別の子供の包含、
- または、子供または親の拒否、
- または、SAUPでの滞在中に専門の介護者とのインタビューを延長せずに整理することは不可能です.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:グループA
グループ A: 専門家によると脆弱性はなく、PASS マーカーのケアの兆候はありません
|
「ENfant VUlnerable」: 小児科における社会的および健康上の脆弱性をスクリーニングするための臨床ツール - ツール: VUlnerable Child (ENVU) -;患者ケア経路の適切な方向付けを可能にする。
診断性能(感度、特異度、正および負の尤度比)の計測学的検証は、脆弱な集団のケアにおける専門家の介護者の意見と対峙して研究されます。
|
他の:グループB
グループ B: 少なくとも 1 つの PASS マーカー ケアの兆候がある、専門家による脆弱性の可能性
|
「ENfant VUlnerable」: 小児科における社会的および健康上の脆弱性をスクリーニングするための臨床ツール - ツール: VUlnerable Child (ENVU) -;患者ケア経路の適切な方向付けを可能にする。
診断性能(感度、特異度、正および負の尤度比)の計測学的検証は、脆弱な集団のケアにおける専門家の介護者の意見と対峙して研究されます。
|
他の:グループc
グループ C: 少なくとも 2 つのケア マーカーの兆候があり、専門家によると脆弱性が高い PASS
|
「ENfant VUlnerable」: 小児科における社会的および健康上の脆弱性をスクリーニングするための臨床ツール - ツール: VUlnerable Child (ENVU) -;患者ケア経路の適切な方向付けを可能にする。
診断性能(感度、特異度、正および負の尤度比)の計測学的検証は、脆弱な集団のケアにおける専門家の介護者の意見と対峙して研究されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
専門知識が ENVU ツールとよく一致している患者の数
時間枠:1日
|
主な評価基準は、「専門家」PASS の管理者による PASS の使用の表示 (重大な社会的および健康的脆弱性の指標) と ENVU ツールの結果との間の一致です。
|
1日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-28
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。