Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace nástroje pro screening sociální a zdravotní zranitelnosti v pediatrické klinické praxi (ENVU)

17. srpna 2018 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Validace nástroje pro screening sociální a zdravotní zranitelnosti v pediatrické klinické praxi Nástroj Child Vulnerable -ENVU

V roce 2014 francouzská nemocnice zdůraznila potřebu nástrojů pro screening sociální křehkosti, aby bylo možné jednoznačně zvolit orientaci pacientů. K dnešnímu dni nemají pečovatelé žádné nástroje ani klinická měřítka pro individuální hodnocení dětské sociální a zdravotní zranitelnosti.

Využití Služeb trvalého přístupu ke zdravotní péči (PASS) je určeno k usnadnění přístupu do systému zdravotní péče pro lidi v prekérních situacích s péčí a sociální podporou v ústavech i mimo ně. zdraví.

Testovanou hypotézou je, že použití formalizovaného nástroje umožňuje zlepšit detekci dětské sociální zranitelnosti a překonat nechuť k praxi jednoduchým, rychlým a odůvodněným přístupem s ohledem na průběžnou péči.

Primárním cílem je validovat klinický nástroj pro screening dětské sociální a zdravotní zranitelnosti - Nástroj: VUlnerable Child (ENVU) -; umožnit vhodnou orientaci cesty péče o pacienta. Bude studována metrologická validace diagnostických výkonů (senzitivita, specificita, pozitivní a negativní pravděpodobnostní poměry) v konfrontaci s názorem odborného pečovatele v péči o ohrožené populace.

Tato multicentrická průřezová validační studie screeningového nástroje bude provedena ve dvou SAUP s pediatrickým PASS.

Do center bude zařazeno 1000 dětí po dobu 1 roku.

Po zavedení nástroje ENVU a po odborném rozhovoru budou identifikovány tři skupiny pacientů:

Skupina A: žádná zranitelnost podle odborníka bez indikace jakékoli péče o marker PASS Skupina B: pravděpodobná zranitelnost podle odborníka s indikací alespoň jedné péče o marker PASS Skupina C: vysoká zranitelnost podle odborníka s indikací alespoň dvou péčí markery PASS Pacienti skupiny B a C budou po 6 měsících zkontrolováni při druhé návštěvě nástroje ENVU.

Hlavním hodnotícím kritériem bude shoda mezi indikací použití PASS „expertní“ sestrou PASS (indikátor významné sociální a zdravotní zranitelnosti) a výsledkem nástroje ENVU.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2014 francouzská nemocnice zdůraznila potřebu nástrojů pro screening sociální křehkosti, aby bylo možné jednoznačně zvolit orientaci pacientů. K dnešnímu dni nemají pečovatelé žádné nástroje ani klinická měřítka pro individuální hodnocení dětské sociální a zdravotní zranitelnosti.

Využití Služeb trvalého přístupu ke zdravotní péči (PASS) je určeno k usnadnění přístupu do systému zdravotní péče pro lidi v prekérních situacích s péčí a sociální podporou v ústavech i mimo ně. zdraví.

Testovanou hypotézou je, že použití formalizovaného nástroje umožňuje zlepšit detekci dětské sociální zranitelnosti a překonat nechuť k praxi jednoduchým, rychlým a odůvodněným přístupem s ohledem na průběžnou péči.

Primárním cílem je validovat klinický nástroj pro screening dětské sociální a zdravotní zranitelnosti - Nástroj: VUlnerable Child (ENVU) -; umožnit vhodnou orientaci cesty péče o pacienta. Bude studována metrologická validace diagnostických výkonů (senzitivita, specificita, pozitivní a negativní pravděpodobnostní poměry) v konfrontaci s názorem odborného pečovatele v péči o ohrožené populace.

Sekundárními cíli bude studovat validitu nástroje ENVU s ohledem na patologie epidemiologicky spojené se sociální zranitelností: hypotrofie, nedonošenost, poruchy hubnutí, školní docházka, astma, kožní infekce, orální zdraví, poruchy zraku neléčba, opožděná imunizace , nadměrná konzumace neplánované péče v SAUP, nedostatek železa a otrava olovem (pokud výzkum naznačuje důvod konzultace). Ilustraci přidané hodnoty péče PASS bude sledovat před-po studie nástroje ENVU a shromážděná klinická data.

Tato multicentrická průřezová validační studie screeningového nástroje bude provedena ve dvou SAUP s pediatrickým PASS.

Do center bude zařazeno 1000 dětí po dobu 1 roku.

Po zavedení nástroje ENVU a po odborném rozhovoru budou identifikovány tři skupiny pacientů:

Skupina A: žádná zranitelnost podle odborníka bez indikace jakékoli péče o marker PASS Skupina B: pravděpodobná zranitelnost podle odborníka s indikací alespoň jedné péče o marker PASS Skupina C: vysoká zranitelnost podle odborníka s indikací alespoň dvou péčí markery PASS Pacienti skupiny B a C budou po 6 měsících zkontrolováni při druhé návštěvě nástroje ENVU.

Hlavním hodnotícím kritériem bude shoda mezi indikací použití PASS „expertní“ sestrou PASS (indikátor významné sociální a zdravotní zranitelnosti) a výsledkem nástroje ENVU.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Paca
      • Marseille, Paca, Francie, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • od 3 do 15 let,
  • A konzultant vyšetřovatelů služeb SAUP a PASS,
  • A mimo období vazby a blahobytu,
  • A to v doprovodu alespoň jednoho rodiče nebo opatrovníka
  • A přijetí účasti.

Kritéria vyloučení:

  • Konzultace v SAUP během období ostrahy nebo blahobytu,
  • Nebo pacient, který již konzultoval v PASS,
  • Nebo dítě, které se již studie zúčastnilo,
  • Nebo v nepřítomnosti jakéhokoli rodiče (otce nebo matky),
  • Nebo aktuální opatření na ochranu dětí – nebo vyvolané lékaři během pobytu v SAUP,
  • Nebo rodiče, kteří nemluví francouzsky a nemohou v okamžiku zařazení překládat,
  • Nebo zahrnutí dalšího dítěte ze sourozenců,
  • Nebo odmítnutí dítěte nebo rodičů,
  • Nebo nemožnost zorganizovat pohovor s odborným pečovatelem během pobytu v SAUP bez jeho prodloužení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: skupina A
Skupina A: žádná zranitelnost podle experta bez náznaku jakékoli péče o marker PASS
Jiný: ENVU
"ENfant VUlnerable": klinický nástroj pro screening sociální a zdravotní zranitelnosti v pediatrii - nástroj: VUlnerable Child (ENVU) -; umožnit vhodnou orientaci cesty péče o pacienta. Bude studována metrologická validace diagnostických výkonů (senzitivita, specificita, pozitivní a negativní pravděpodobnostní poměry) v konfrontaci s názorem odborného pečovatele v péči o ohrožené populace.
Jiný: skupina B
Skupina B: pravděpodobná zranitelnost dle experta s indikací alespoň jednoho PASS marker péče
Jiný: ENVU
"ENfant VUlnerable": klinický nástroj pro screening sociální a zdravotní zranitelnosti v pediatrii - nástroj: VUlnerable Child (ENVU) -; umožnit vhodnou orientaci cesty péče o pacienta. Bude studována metrologická validace diagnostických výkonů (senzitivita, specificita, pozitivní a negativní pravděpodobnostní poměry) v konfrontaci s názorem odborného pečovatele v péči o ohrožené populace.
Jiný: skupina c
Skupina C: vysoká zranitelnost podle odborníka s indikací alespoň dvou markerů péče PASS
Jiný: ENVU
"ENfant VUlnerable": klinický nástroj pro screening sociální a zdravotní zranitelnosti v pediatrii - nástroj: VUlnerable Child (ENVU) -; umožnit vhodnou orientaci cesty péče o pacienta. Bude studována metrologická validace diagnostických výkonů (senzitivita, specificita, pozitivní a negativní pravděpodobnostní poměry) v konfrontaci s názorem odborného pečovatele v péči o ohrožené populace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, u kterých je odbornost v souladu s nástrojem ENVU
Časové okno: 1 den
Hlavním hodnotícím kritériem bude shoda mezi indikací použití PASS správcem „expertního“ PASS (ukazatel významné sociální a zdravotní zranitelnosti) a výsledkem nástroje ENVU.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-28

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ENVU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit