Validation d'un outil de dépistage de la vulnérabilité sociale et sanitaire en pratique clinique pédiatrique (ENVU)
Validation d'un Outil de Dépistage de la Vulnérabilité Sociale et Sanitaire en Pratique Clinique Pédiatrique Outil Enfant Vulnérable -ENVU
En 2014, l'hôpital français soulignait la nécessité d'outils de dépistage de la fragilité sociale afin d'expliciter les choix d'orientation des patients. À ce jour, les soignants ne disposent pas d'outils ou de repères cliniques pour l'évaluation individuelle de la vulnérabilité sociale et sanitaire pédiatrique.
Le recours aux Services de Permanence d'Accès aux Soins (PASS) vise à faciliter l'accès au système de santé des personnes en situation de précarité avec prise en charge et accompagnement social au sein et en dehors des établissements. santé.
L'hypothèse testée est que l'utilisation d'un outil formalisé permet d'améliorer la détection de la vulnérabilité sociale pédiatrique et de vaincre les réticences à pratiquer par une approche simple, rapide et justifiée en matière de soins continus.
L'objectif principal est de valider un outil clinique de dépistage de la vulnérabilité socio-sanitaire pédiatrique - Outil : Enfant VULnérable (ENVU) - ; permettre une orientation appropriée du parcours de soins du patient. La validation métrologique des performances diagnostiques (sensibilité, spécificité, rapports de vraisemblance positifs et négatifs) sera étudiée en confrontation avec l'avis d'un soignant expert dans la prise en charge des populations vulnérables.
Cette étude transversale multicentrique de validation de l'outil de dépistage sera menée dans deux SAUP avec un PASS pédiatrique.
1000 enfants seront inclus dans les centres pour une durée de 1 an.
Suite à la mise en place de l'outil ENVU et après un entretien avec un expert, trois groupes de patients seront identifiés :
Groupe A : pas de vulnérabilité selon l'expert sans indication d'un soin marqueur PASS Groupe B : vulnérabilité probable selon l'expert avec indication d'au moins un soin marqueur PASS Groupe C : vulnérabilité élevée selon l'expert avec indication d'au moins deux soins marqueurs PASS Les patients des groupes B et C seront revus à 6 mois pour une deuxième visite à l'outil ENVU.
Le principal critère d'évaluation sera la concordance entre l'indication de l'utilisation du PASS par l'infirmier PASS « expert » (indicateur d'une vulnérabilité sociale et sanitaire importante) et le résultat de l'outil ENVU.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En 2014, l'hôpital français soulignait la nécessité d'outils de dépistage de la fragilité sociale afin d'expliciter les choix d'orientation des patients. À ce jour, les soignants ne disposent pas d'outils ou de repères cliniques pour l'évaluation individuelle de la vulnérabilité sociale et sanitaire pédiatrique.
Le recours aux Services de Permanence d'Accès aux Soins (PASS) vise à faciliter l'accès au système de santé des personnes en situation de précarité avec prise en charge et accompagnement social au sein et en dehors des établissements. santé.
L'hypothèse testée est que l'utilisation d'un outil formalisé permet d'améliorer la détection de la vulnérabilité sociale pédiatrique et de vaincre les réticences à pratiquer par une approche simple, rapide et justifiée en matière de soins continus.
L'objectif principal est de valider un outil clinique de dépistage de la vulnérabilité socio-sanitaire pédiatrique - Outil : Enfant VULnérable (ENVU) - ; permettre une orientation appropriée du parcours de soins du patient. La validation métrologique des performances diagnostiques (sensibilité, spécificité, rapports de vraisemblance positifs et négatifs) sera étudiée en confrontation avec l'avis d'un soignant expert dans la prise en charge des populations vulnérables.
Les objectifs secondaires seront d'étudier la validité de l'outil ENVU vis-à-vis des pathologies épidémiologiquement associées à la vulnérabilité sociale : hypotrophie, prématurité, troubles de l'amaigrissement, retard scolaire, asthme, infection cutanée, santé bucco-dentaire, troubles visuels non traités, retard vaccinal. , surconsommation de soins non programmés en SAUP, carence en fer et saturnisme (si recherche indiquée par le motif de consultation). L'illustration de la valeur ajoutée du PASS care sera observée par une étude avant-après de l'outil ENVU et des données cliniques collectées.
Cette étude transversale multicentrique de validation de l'outil de dépistage sera menée dans deux SAUP avec un PASS pédiatrique.
1000 enfants seront inclus dans les centres pour une durée de 1 an.
Suite à la mise en place de l'outil ENVU et après un entretien avec un expert, trois groupes de patients seront identifiés :
Groupe A : pas de vulnérabilité selon l'expert sans indication d'un soin marqueur PASS Groupe B : vulnérabilité probable selon l'expert avec indication d'au moins un soin marqueur PASS Groupe C : vulnérabilité élevée selon l'expert avec indication d'au moins deux soins marqueurs PASS Les patients des groupes B et C seront revus à 6 mois pour une deuxième visite à l'outil ENVU.
Le principal critère d'évaluation sera la concordance entre l'indication de l'utilisation du PASS par l'infirmier PASS « expert » (indicateur d'une vulnérabilité sociale et sanitaire importante) et le résultat de l'outil ENVU.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, France, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- de 3 à 15 ans,
- Et consultant dans les services enquêteurs SAUP et PASS,
- Et en dehors des périodes de garde et d'aisance,
- Et accompagné d'au moins un parent ou tuteur
- Et accepter de participer.
Critère d'exclusion:
- Consultation en SAUP pendant la période de garde ou d'affluence,
- Ou Patient ayant déjà consulté au PASS,
- Ou enfant ayant déjà participé à l'étude,
- Ou en l'absence de tout parent (père ou mère),
- Ou mesure de protection de l'enfance en cours - ou évoquée par les médecins lors du séjour au SAUP,
- Soit des parents qui ne parlent pas français et ne savent pas traduire au moment de l'inclusion,
- Ou inclusion d'un autre enfant de la fratrie,
- Ou refus de l'enfant ou des parents,
- Ou impossibilité d'organiser un entretien avec un soignant expert pendant le séjour à la SAUP sans le prolonger.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: groupe A
Groupe A : pas de vulnérabilité selon l'expert sans indication d'un soin marqueur PASS
|
« ENfant VUlnerable » : un outil clinique de dépistage de la vulnérabilité sociale et sanitaire en pédiatrie - outil : VUlnerable Child (ENVU) - ; permettre une orientation appropriée du parcours de soins du patient.
La validation métrologique des performances diagnostiques (sensibilité, spécificité, rapports de vraisemblance positifs et négatifs) sera étudiée en confrontation avec l'avis d'un soignant expert dans la prise en charge des populations vulnérables.
|
|
Autre: groupe B
Groupe B : vulnérabilité probable selon l'expert avec indication d'au moins un marqueur PASS soins
|
« ENfant VUlnerable » : un outil clinique de dépistage de la vulnérabilité sociale et sanitaire en pédiatrie - outil : VUlnerable Child (ENVU) - ; permettre une orientation appropriée du parcours de soins du patient.
La validation métrologique des performances diagnostiques (sensibilité, spécificité, rapports de vraisemblance positifs et négatifs) sera étudiée en confrontation avec l'avis d'un soignant expert dans la prise en charge des populations vulnérables.
|
|
Autre: groupe c
Groupe C : vulnérabilité élevée selon l'expert avec indication d'au moins deux marqueurs de soins PASS
|
« ENfant VUlnerable » : un outil clinique de dépistage de la vulnérabilité sociale et sanitaire en pédiatrie - outil : VUlnerable Child (ENVU) - ; permettre une orientation appropriée du parcours de soins du patient.
La validation métrologique des performances diagnostiques (sensibilité, spécificité, rapports de vraisemblance positifs et négatifs) sera étudiée en confrontation avec l'avis d'un soignant expert dans la prise en charge des populations vulnérables.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients dont l'expertise est en bon accord avec l'outil ENVU
Délai: 1 jour
|
Le principal critère d'évaluation sera la concordance entre l'indication de l'utilisation du PASS par le gardien du PASS « expert » (indicateur d'une vulnérabilité sociale et sanitaire importante) et le résultat de l'outil ENVU.
|
1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-28
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Conditions infantiles
-
Georgetown UniversityComplétéParental Infant Bonding | Stabilité cardio-respiratoire chez les nourrissons prématurés de l'USINÉtats-Unis