Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen ja terveydellisen haavoittuvuuden seulontatyökalun validointi lasten kliinisissä toimissa (ENVU)

perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sosiaalisen ja terveydellisen haavoittuvuuden seulontatyökalun validointi lasten kliinisen käytännön työkalun haavoittuvuuden osalta - ENVU

Vuonna 2014 ranskalaisessa sairaalassa korostettiin sosiaalisen haurauden seulonnan työkalujen tarvetta, jotta potilaiden suuntautumisvalintoja voitaisiin selventää. Toistaiseksi omaishoitajilla ei ole työkaluja tai kliinisiä vertailuarvoja lasten sosiaalisen ja terveydellisen haavoittuvuuden yksilölliseen arviointiin.

PASS-palveluiden (Health Care Access Permanence Services) käyttö on tarkoitettu helpottamaan terveydenhuoltojärjestelmään pääsyä epävarmassa tilanteessa olevien ihmisten hoitoon ja sosiaaliseen tukeen laitoksissa ja niiden ulkopuolella. terveys.

Testattu hypoteesi on, että formalisoidun työkalun avulla voidaan parantaa lasten sosiaalisen haavoittuvuuden havaitsemista ja voittaa vastahakoisuus harjoitella yksinkertaisella, nopealla ja perustellulla lähestymistavalla jatkuvan hoidon osalta.

Ensisijainen tavoite on validoida kliininen työkalu lasten sosiaalisen ja terveydellisen haavoittuvuuden seulomiseen - Työkalu: VUlnerable Child (ENVU) -; mahdollistaakseen potilaan hoitoreitin oikean suuntauksen. Diagnostisten suoritusten metrologista validointia (herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet) tutkitaan haavoittuvien väestöryhmien hoidosta vastaavan asiantuntijan näkemyksen kanssa.

Tämä seulontatyökalun monikeskuspoikkileikkausvalidointitutkimus suoritetaan kahdessa SAUPissa, joissa on lasten PASS.

1000 lasta otetaan keskuksiin yhden vuoden ajaksi.

ENVU-työkalun käyttöönoton jälkeen ja asiantuntijahaastattelun jälkeen yksilöidään kolme potilasryhmää:

Ryhmä A: asiantuntijan mukaan ei haavoittuvuutta ilman viitteitä PASS-merkkien hoidosta Ryhmä B: asiantuntijan mukaan todennäköinen haavoittuvuus, jossa on viitteitä vähintään yhdestä PASS-markkerin hoidosta. markkerit PASS Ryhmän B ja C potilaat tarkistetaan kuuden kuukauden kuluttua toista ENVU-työkalua varten.

Pääasiallinen arviointikriteeri on "asiantuntija" PASS-sairaanhoitajan osoittaman PASS-todistuksen (merkittävän sosiaalisen ja terveydellisen haavoittuvuuden indikaattori) ja ENVU-työkalun tulosten välinen vastaavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2014 ranskalaisessa sairaalassa korostettiin sosiaalisen haurauden seulonnan työkalujen tarvetta, jotta potilaiden suuntautumisvalintoja voitaisiin selventää. Toistaiseksi omaishoitajilla ei ole työkaluja tai kliinisiä vertailuarvoja lasten sosiaalisen ja terveydellisen haavoittuvuuden yksilölliseen arviointiin.

PASS-palveluiden (Health Care Access Permanence Services) käyttö on tarkoitettu helpottamaan terveydenhuoltojärjestelmään pääsyä epävarmassa tilanteessa olevien ihmisten hoitoon ja sosiaaliseen tukeen laitoksissa ja niiden ulkopuolella. terveys.

Testattu hypoteesi on, että formalisoidun työkalun avulla voidaan parantaa lasten sosiaalisen haavoittuvuuden havaitsemista ja voittaa vastahakoisuus harjoitella yksinkertaisella, nopealla ja perustellulla lähestymistavalla jatkuvan hoidon osalta.

Ensisijainen tavoite on validoida kliininen työkalu lasten sosiaalisen ja terveydellisen haavoittuvuuden seulomiseen - Työkalu: VUlnerable Child (ENVU) -; mahdollistaakseen potilaan hoitoreitin oikean suuntauksen. Diagnostisten suoritusten metrologista validointia (herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet) tutkitaan haavoittuvien väestöryhmien hoidosta vastaavan asiantuntijan näkemyksen kanssa.

Toissijaisina tavoitteina on tutkia ENVU-työkalun pätevyyttä sosiaaliseen haavoittuvuuteen epidemiologisesti liittyvien patologioiden osalta: hypotrofia, ennenaikaisuus, painonpudotushäiriöt, koulun viivästyminen, astma, ihotulehdus, suun terveys, näköhäiriöt, joita ei ole hoidettu, viivästynyt immunisaatio , SAUP:n suunnittelemattoman hoidon liiallinen kulutus, raudanpuute ja lyijymyrkytys (jos tutkimus osoitti konsultaation syyn). PASS-hoidon lisäarvoa havainnollistetaan ENVU-työkalun ja kerätyn kliinisen tiedon ennen jälkeen -jälkeen -tutkimuksella.

Tämä seulontatyökalun monikeskuspoikkileikkausvalidointitutkimus suoritetaan kahdessa SAUPissa, joissa on lasten PASS.

1000 lasta otetaan keskuksiin yhden vuoden ajaksi.

ENVU-työkalun käyttöönoton jälkeen ja asiantuntijahaastattelun jälkeen yksilöidään kolme potilasryhmää:

Ryhmä A: asiantuntijan mukaan ei haavoittuvuutta ilman viitteitä PASS-merkkien hoidosta Ryhmä B: asiantuntijan mukaan todennäköinen haavoittuvuus, jossa on viitteitä vähintään yhdestä PASS-markkerin hoidosta. markkerit PASS Ryhmän B ja C potilaat tarkistetaan kuuden kuukauden kuluttua toista ENVU-työkalua varten.

Pääasiallinen arviointikriteeri on "asiantuntija" PASS-sairaanhoitajan osoittaman PASS-todistuksen (merkittävän sosiaalisen ja terveydellisen haavoittuvuuden indikaattori) ja ENVU-työkalun tulosten välinen vastaavuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Paca
      • Marseille, Paca, Ranska, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-15 vuotta vanha,
  • Ja konsultti SAUP- ja PASS-palvelujen tutkijoissa,
  • Ja huoltajuuden ja vaurauden ulkopuolella,
  • Ja vähintään yhden vanhemman tai huoltajan seurassa
  • Ja suostuminen osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Konsultointi SAUPissa vartio- tai vaurauden aikana,
  • Tai potilas, joka on jo neuvotellut PASSissa,
  • Tai lapsi, joka on jo osallistunut tutkimukseen,
  • Tai vanhemman (isän tai äidin) poissa ollessa
  • Tai nykyinen lastensuojelutoimenpide - tai lääkärien esittämä SAUPissa oleskelun aikana,
  • Tai vanhemmat, jotka eivät puhu ranskaa eivätkä osaa kääntää mukaanottohetkellä,
  • Tai sisarusten toisen lapsen sisällyttäminen,
  • Tai lapsen tai vanhempien kieltäytyminen,
  • Tai mahdottomuus järjestää haastattelua asiantuntevan omaishoitajan kanssa SAUPissa oleskelun aikana pitkittämättä sitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ryhmä A
Ryhmä A: Ei haavoittuvuutta asiantuntijan mukaan ilman merkkejä PASS-merkkien hoidosta
Muut: ENVU
"ENfant VUlnerable": kliininen työkalu sosiaalisen ja terveydellisen haavoittuvuuden seulomiseen pediatriassa - työkalu: VUlnerable Child (ENVU) -; mahdollistaakseen potilaan hoitoreitin oikean suuntauksen. Diagnostisten suoritusten metrologista validointia (herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet) tutkitaan haavoittuvien väestöryhmien hoidosta vastaavan asiantuntijan näkemyksen kanssa.
Muut: ryhmä B
Ryhmä B: asiantuntijan mukaan todennäköinen haavoittuvuus, jossa on viitteitä vähintään yhden PASS-merkin hoidosta
Muut: ENVU
"ENfant VUlnerable": kliininen työkalu sosiaalisen ja terveydellisen haavoittuvuuden seulomiseen pediatriassa - työkalu: VUlnerable Child (ENVU) -; mahdollistaakseen potilaan hoitoreitin oikean suuntauksen. Diagnostisten suoritusten metrologista validointia (herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet) tutkitaan haavoittuvien väestöryhmien hoidosta vastaavan asiantuntijan näkemyksen kanssa.
Muut: ryhmä c
Ryhmä C: asiantuntijan mukaan korkea haavoittuvuus, jossa on vähintään kaksi hoitomerkkiä PASS
Muut: ENVU
"ENfant VUlnerable": kliininen työkalu sosiaalisen ja terveydellisen haavoittuvuuden seulomiseen pediatriassa - työkalu: VUlnerable Child (ENVU) -; mahdollistaakseen potilaan hoitoreitin oikean suuntauksen. Diagnostisten suoritusten metrologista validointia (herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet) tutkitaan haavoittuvien väestöryhmien hoidosta vastaavan asiantuntijan näkemyksen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden asiantuntemus on ENVU-työkalun mukainen
Aikaikkuna: 1 päivää
Pääasiallinen arviointikriteeri on "asiantuntija" PASS:n (merkittävän sosiaalisen ja terveydellisen haavoittuvuuden indikaattori) ylläpitäjän antaman PASS-todistuksen käytön ja ENVU-työkalun tulosten välinen vastaavuus.
1 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-28

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauvan olosuhteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa