Валидация инструмента скрининга социальной и медицинской уязвимости в педиатрической клинической практике (ENVU)
Валидация инструмента скрининга социальной уязвимости и уязвимости для здоровья в педиатрической клинической практике
В 2014 году французская больница подчеркнула необходимость инструментов для скрининга социальной уязвимости, чтобы сделать выбор ориентации пациентов явным. На сегодняшний день у лиц, осуществляющих уход, нет никаких инструментов или клинических ориентиров для индивидуальной оценки детской социальной уязвимости и уязвимости в отношении здоровья.
Использование Службы постоянного доступа к медицинскому обслуживанию (PASS) предназначено для облегчения доступа к системе здравоохранения для людей, находящихся в неустойчивом положении, с уходом и социальной поддержкой в учреждениях и за их пределами. здоровье.
Проверяемая гипотеза состоит в том, что использование формализованного инструмента позволяет улучшить выявление социальной уязвимости детей и преодолеть нежелание практиковать простой, быстрый и обоснованный подход к постоянному уходу.
Основная цель состоит в том, чтобы утвердить клинический инструмент для скрининга педиатрической социальной и медицинской уязвимости - Инструмент: Уязвимый ребенок (ENVU) -; чтобы обеспечить соответствующую ориентацию маршрута ухода за пациентом. Метрологическая валидация диагностических характеристик (чувствительность, специфичность, положительное и отрицательное отношение правдоподобия) будет изучаться в сопоставлении с мнением эксперта по уходу за уязвимыми группами населения.
Это многоцентровое кросс-секционное проверочное исследование инструмента скрининга будет проводиться в двух SAUP с педиатрическим PASS.
1000 детей будут включены в центры сроком на 1 год.
После внедрения инструмента ENVU и после экспертного интервью будут выделены три группы пациентов:
Группа A: отсутствие уязвимости по мнению эксперта без указания на какой-либо уход с маркером PASS Группа B: вероятная уязвимость по мнению эксперта с указанием хотя бы одного маркера PASS Группа C: высокая уязвимость по мнению эксперта с указанием как минимум двух признаков ухода маркеры PASS Пациенты групп B и C будут обследованы через 6 месяцев для второго посещения инструмента ENVU.
Основным критерием оценки будет соответствие между показанием к применению PASS «экспертной» медицинской сестрой PASS (показатель значительной социально-медицинской уязвимости) и результатом инструмента ENVU.
Обзор исследования
Подробное описание
В 2014 году французская больница подчеркнула необходимость инструментов для скрининга социальной уязвимости, чтобы сделать выбор ориентации пациентов явным. На сегодняшний день у лиц, осуществляющих уход, нет никаких инструментов или клинических ориентиров для индивидуальной оценки детской социальной уязвимости и уязвимости в отношении здоровья.
Использование Службы постоянного доступа к медицинскому обслуживанию (PASS) предназначено для облегчения доступа к системе здравоохранения для людей, находящихся в неустойчивом положении, с уходом и социальной поддержкой в учреждениях и за их пределами. здоровье.
Проверяемая гипотеза состоит в том, что использование формализованного инструмента позволяет улучшить выявление социальной уязвимости детей и преодолеть нежелание практиковать простой, быстрый и обоснованный подход к постоянному уходу.
Основная цель состоит в том, чтобы утвердить клинический инструмент для скрининга педиатрической социальной и медицинской уязвимости - Инструмент: Уязвимый ребенок (ENVU) -; чтобы обеспечить соответствующую ориентацию маршрута ухода за пациентом. Метрологическая валидация диагностических характеристик (чувствительность, специфичность, положительное и отрицательное отношение правдоподобия) будет изучаться в сопоставлении с мнением эксперта по уходу за уязвимыми группами населения.
Вторичные цели будут заключаться в изучении валидности инструмента ENVU в отношении патологий, эпидемиологически связанных с социальной уязвимостью: гипотрофия, недоношенность, нарушения потери веса, задержка в школе, астма, кожные инфекции, здоровье полости рта, нарушения зрения без лечения, отсроченная иммунизация. , чрезмерный прием внеплановой помощи при САУП, железодефицитной анемии и отравлении свинцом (если в исследовании указана причина обращения). Иллюстрацией добавленной стоимости ухода PASS станет изучение до и после использования инструмента ENVU и собранных клинических данных.
Это многоцентровое кросс-секционное проверочное исследование инструмента скрининга будет проводиться в двух SAUP с педиатрическим PASS.
1000 детей будут включены в центры сроком на 1 год.
После внедрения инструмента ENVU и после экспертного интервью будут выделены три группы пациентов:
Группа A: отсутствие уязвимости по мнению эксперта без указания на какой-либо уход с маркером PASS Группа B: вероятная уязвимость по мнению эксперта с указанием хотя бы одного маркера PASS Группа C: высокая уязвимость по мнению эксперта с указанием как минимум двух признаков ухода маркеры PASS Пациенты групп B и C будут обследованы через 6 месяцев для второго посещения инструмента ENVU.
Основным критерием оценки будет соответствие между показанием к применению PASS «экспертной» медицинской сестрой PASS (показатель значительной социально-медицинской уязвимости) и результатом инструмента ENVU.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Франция, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 3 до 15 лет,
- И консультант в службах САУП и ПАС следователи,
- И вне периодов опеки и достатка,
- И в сопровождении по крайней мере одного родителя или опекуна
- И принять участие.
Критерий исключения:
- Консультация в САУП в период охраны или достатка,
- Или Пациент, который уже консультировался в PASS,
- Или ребенок, который уже участвовал в исследовании,
- Или в отсутствие кого-либо из родителей (отца или матери),
- Либо действующая мера защиты детей - либо вызванная врачами во время пребывания в САУПе,
- Или родители, которые не говорят по-французски и не могут перевести на момент включения,
- Или включение еще одного ребенка из братьев и сестер,
- Или отказ ребенка или родителей,
- Или невозможность организовать собеседование с опытным воспитателем во время пребывания в САУП без его продления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа А
Группа A: нет уязвимости по мнению эксперта без каких-либо указаний на уход за маркером PASS.
|
"ENfant VUlnerable": клинический инструмент для скрининга социальной и медицинской уязвимости в педиатрии - инструмент: VUlnerable Child (ENVU) -; чтобы обеспечить соответствующую ориентацию маршрута ухода за пациентом.
Метрологическая валидация диагностических характеристик (чувствительность, специфичность, положительное и отрицательное отношение правдоподобия) будет изучаться в сопоставлении с мнением эксперта по уходу за уязвимыми группами населения.
|
|
Другой: группа Б
Группа B: вероятная уязвимость по мнению эксперта с указанием хотя бы одного маркера PASS.
|
"ENfant VUlnerable": клинический инструмент для скрининга социальной и медицинской уязвимости в педиатрии - инструмент: VUlnerable Child (ENVU) -; чтобы обеспечить соответствующую ориентацию маршрута ухода за пациентом.
Метрологическая валидация диагностических характеристик (чувствительность, специфичность, положительное и отрицательное отношение правдоподобия) будет изучаться в сопоставлении с мнением эксперта по уходу за уязвимыми группами населения.
|
|
Другой: группа с
Группа C: высокая уязвимость по оценке эксперта с указанием не менее двух маркеров заботы PASS
|
"ENfant VUlnerable": клинический инструмент для скрининга социальной и медицинской уязвимости в педиатрии - инструмент: VUlnerable Child (ENVU) -; чтобы обеспечить соответствующую ориентацию маршрута ухода за пациентом.
Метрологическая валидация диагностических характеристик (чувствительность, специфичность, положительное и отрицательное отношение правдоподобия) будет изучаться в сопоставлении с мнением эксперта по уходу за уязвимыми группами населения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, экспертиза которых соответствует инструменту ENVU
Временное ограничение: 1 день
|
Основным критерием оценки будет соответствие между указанием на использование PASS хранителем «экспертного» PASS (показатель значительной социальной и медицинской уязвимости) и результатом инструмента ENVU.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-28
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .