浮腫と腹水を伴う非代償性肝硬変の初期段階で、専門の集中治療医と非専門の消化器内科医によって行われた心エコー検査の一致 (EchoCirrho)
2025年11月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究者らは、集中治療医による標準的な訓練を受けた非専門医の消化器内科医が実施する経胸腔超音波検査は、血行力学的状態の簡単な評価に関して専門家が達成するのと同等の結果が得られると仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Nîmes、フランス、30029
- CHU Nîmes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝硬変患者は、体重増加に関連するかどうかに関係なく、下肢の浮腫および/または腹水、腹水によって定義される浮腫性腹水性代償不全のために消化器科サービスに入院しました。
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上の成人でなければなりません
- 患者は肝硬変を患っている、または肝硬変の疑いがある（生検によって診断されるか、または認められた臨床的/生物学的/放射線学的基準に基づいて診断される）
- 体重増加に関連するかどうかに関係なく、下肢の浮腫および/または腹水、腹サルカによって定義される浮腫性腹水性代償不全のため、消化器科診療に入院している。
除外基準:
- 被験者は介入研究に参加しているか、以前の研究によって決定された除外期間中である
- 被験者は同意への署名を拒否します
- 被験者に正確な情報を与えることは不可能
- 患者は司法または国家後見の保護下にある
- 患者は妊娠中または授乳中である
- 患者はすでに研究に参加している
- 別の代償不全（活動性消化管出血または敗血症）で入院した肝硬変患者
- エコー源性の低い患者
- 患者が同意を撤回する
- 心臓由来のアナサルカの患者
- 集中治療または心臓病学での専門的治療を必要とする重度の心臓病変（重度の心不全、急性肺水腫、心内膜炎、重度の弁膜症、心タンポナーデ、心内血栓）の超音波診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肝硬変患者
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専門家と非専門家による経胸腔超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的なトレーニングを受けた専門家ではない消化器病専門医による経胸腔超音波検査での左心室駆出率測定の一致
時間枠：48時間
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測定された左心室駆出率の差 (%)
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48時間
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僧帽弁外側輪における E' 波と専門家による僧帽弁 E 波測定と標準的な訓練を受けた非専門の消化器内科医による僧帽弁 E 波測定の一致
時間枠：48時間
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測定されたE / E'比の違い
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48時間
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専門家による拍出量測定と、標準的なトレーニングを受けた非専門の消化器内科医による一回拍出量測定の一致
時間枠：48時間
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測定速度時間積分値の差 (cm)
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠：28日目
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28日目
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入院期間
時間枠：フォローアップ終了（最長28日間）
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フォローアップ終了（最長28日間）
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集中治療室への入院数
時間枠：フォローアップ終了（最長28日間）
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フォローアップ終了（最長28日間）
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利尿薬の摂取
時間枠：0日目
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0日目
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アルブミン点滴の必要性
時間枠：0日目
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0日目
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昇圧剤の使用
時間枠：0日目
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0日目
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専門家による経胸腔超音波による駆出率の自動測定
時間枠：0日目
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ドップラー
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0日目
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専門家による経胸腔超音波による僧帽弁輪外側測定
時間枠：0日目
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ドップラー
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0日目
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専門家による経胸腔超音波による僧帽弁E波測定
時間枠：0日目
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ドップラー
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0日目
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専門家による経胸腔超音波による僧帽弁A波測定
時間枠：0日目
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ドップラー
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0日目
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専門家による経胸腔超音波検査による下大静脈虚脱指数測定
時間枠：0日目
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ドップラー
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0日目
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肺内シャントの存在
時間枠：0日目
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はい/いいえ
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0日目
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大動脈弁狭窄症の存在
時間枠：0日目
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はい/いいえ
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0日目
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僧帽弁閉鎖不全症の存在
時間枠：0日目
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はい/いいえ
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0日目
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僧帽弁狭窄症の存在
時間枠：0日目
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はい/いいえ
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0日目
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左心房表面積
時間枠：0日目
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cm2
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0日目
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左心室の直径
時間枠：0日目
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んん
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0日目
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中隔壁の厚さ
時間枠：0日目
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んん
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0日目
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後壁の厚さ
時間枠：0日目
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んん
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0日目
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三尖弁輪面収縮期変位
時間枠：0日目
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んん
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0日目
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三尖弁輪面収縮期速度
時間枠：0日目
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センチメートル/秒
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0日目
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心腔拡張
時間枠：0日目
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0日目
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肺動脈高血圧
時間枠：0日目
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mmHg
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0日目
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心嚢液貯留
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean François Bourgaux、CHU Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月30日
一次修了 (実際)
2020年6月26日
研究の完了 (実際)
2020年6月26日
試験登録日
最初に提出
2018年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。