Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overensstemmelse mellem ekkokardiografisk vurdering udført i den indledende fase af dekompenseret cirrose med ødem og ascites af en ekspert intensivlæge og en ikke-ekspert gastroenterolog (EchoCirrho)

3. august 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Efterforskerne antager, at trans-thorax ultralyd udført af ikke-specialiserede gastroenterologer med en standarduddannelse af intensivlæger vil give tilsvarende resultater som dem opnået af eksperter for en simpel evaluering af hæmodynamisk status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nimes, Frankrig, 30029
        • Chu Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirrosepatienter indlagt i gastroenterologien for ødematøs-ascitisk dekompensation defineret ved ødem i underekstremiteterne og/eller ascites, anasarca, forbundet eller ej med vægtøgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være en voksen på mindst 18 år
  • Patienten har kendt eller mistanke om cirrhose (diagnosticeret ved biopsi eller baseret på anerkendte kliniske/biologiske/radiologiske kriterier)
  • Indlagt i gastroenterologisk tjeneste for ødematøs-ascitisk dekompensation defineret ved ødem i underekstremiteterne og/eller ascites, anasarca, forbundet eller ej med vægtøgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patienten er gravid eller ammer
  • Patienten har allerede deltaget i undersøgelsen
  • Patient med cirrhose indlagt for en anden dekompensation (aktiv fordøjelsesblødning eller sepsis)
  • Dårlig ekko-patient
  • Patienten trækker samtykket tilbage
  • Patient med anasarca af hjerteoprindelse
  • Ultralydsdiagnose af en alvorlig hjertepatologi, der kræver specialiseret behandling inden for intensiv eller kardiologi (alvorlig hjerteinsufficiens, akut lungeødem, endokarditis, svær valvulopati, hjertetamponade, intrakardial trombe)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med levercirrhose
Andet: Trans-thorax ultralyd
Trans-thorax ultralyd udført af en ekspert og en ikke-ekspert

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse i venstre ventrikulær ejektionsfraktionsmåling på trans-thorax ultralyd af ekspert versus en ikke-specialist gastroenterolog med standarduddannelse
Tidsramme: 48 timer
Forskel i målt venstre ventrikulær ejektionsfraktion (%)
48 timer
Overensstemmelse i E'-bølge ved den laterale mitralring og mitral-E-bølgemåling af ekspert versus en ikke-specialist gastroenterolog med standarduddannelse
Tidsramme: 48 timer
Forskel i målt E/E'-forhold
48 timer
Overensstemmelse i slagvolumenmåling af ekspert versus en ikke-specialist gastroenterolog med standarduddannelse
Tidsramme: 48 timer
Forskel i målt hastighed-tid integral (cm)
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Døds rate
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Slut på opfølgning (maks. 28 dage)
Slut på opfølgning (maks. 28 dage)
Antal indlæggelser på intensiv
Tidsramme: Slut på opfølgning (maks. 28 dage)
Slut på opfølgning (maks. 28 dage)
Indtagelse af diuretika
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
nødvendighed af infusion af albumin
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Brug af vasopressorer
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
automatisk udstødningsfraktionsmåling på trans-thorax ultralyd af ekspert
Tidsramme: Dag 0
Doppler
Dag 0
lateral mitral annulusmåling på trans-thorax ultralyd af ekspert
Tidsramme: Dag 0
Doppler
Dag 0
Mitral E-bølgemåling på trans-thorax ultralyd af ekspert
Tidsramme: Dag 0
Doppler
Dag 0
Mitral En bølgemåling på trans-thorax ultralyd af ekspert
Tidsramme: Dag 0
Doppler
Dag 0
Inferior vena cava kollapsibilitetsindeksmåling på trans-thorax ultralyd af ekspert
Tidsramme: Dag 0
Doppler
Dag 0
Tilstedeværelse af intrapulmonal shunt
Tidsramme: Dag 0
J/N
Dag 0
Tilstedeværelse af aortastenose
Tidsramme: Dag 0
J/N
Dag 0
Tilstedeværelse af mitral insufficiens
Tidsramme: Dag 0
J/N
Dag 0
Tilstedeværelse af mitralstenose
Tidsramme: Dag 0
J/N
Dag 0
venstre atrium overfladeareal
Tidsramme: Dag 0
cm2
Dag 0
venstre ventrikel diameter
Tidsramme: Dag 0
mm
Dag 0
Septal vægtykkelse
Tidsramme: Dag 0
mm
Dag 0
Bageste vægtykkelse
Tidsramme: Dag 0
mm
Dag 0
trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion
Tidsramme: Dag 0
mm
Dag 0
trikuspidal ringformet plan systolisk hastighed
Tidsramme: Dag 0
cm/s
Dag 0
hjertekammerudvidelse
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
pulmonal arteriel hypertension
Tidsramme: Dag 0
mmHg
Dag 0
Perikardiel effusion
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean François Bourgaux, Chu Nimes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2018

Først opslået (Faktiske)

29. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Local/2017/JFB-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrose

Kliniske forsøg med Trans-thorax ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner