Concordância entre a avaliação ecocardiográfica realizada na fase inicial da cirrose descompensada com edema e ascite por um médico intensivista especialista e um gastroenterologista não especialista (EchoCirrho)
25 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Os investigadores levantam a hipótese de que a ultrassonografia transtorácica realizada por gastroenterologistas não especialistas com treinamento padrão por médicos de terapia intensiva fornecerá resultados equivalentes aos obtidos por especialistas para uma simples avaliação do estado hemodinâmico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes cirróticos internados no serviço de gastroenterologia por descompensação edematoso-ascítica definida por edema de membros inferiores e/ou ascite, anasarca, associada ou não a ganho de peso.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ser um adulto com pelo menos 18 anos de idade
- O paciente tem cirrose conhecida ou suspeita (diagnosticada por biópsia ou com base em critérios clínicos/biológicos/radiológicos reconhecidos)
- Admitido no serviço de gastroenterologia por descompensação edematoso-ascítica definida por edema de membros inferiores e/ou ascite, anasarca, associada ou não a ganho de peso.
Critério de exclusão:
- O sujeito está participando de um estudo de intervenção, ou está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O sujeito se recusa a assinar o consentimento
- É impossível dar ao sujeito informações informadas
- O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
- Paciente está grávida ou amamentando
- Paciente já participou do estudo
- Paciente com cirrose internado por outra descompensação (hemorragia digestiva ativa ou sepse)
- Paciente mal ecogênico
- Paciente retira consentimento
- Paciente com anasarca de origem cardíaca
- Diagnóstico ultrassonográfico de patologia cardíaca grave que requer tratamento especializado em terapia intensiva ou cardiologia (insuficiência cardíaca grave, edema agudo de pulmão, endocardite, valvulopatia grave, tamponamento cardíaco, trombo intracardíaco)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com cirrose hepática
|
Ultrassonografia transtorácica realizada por especialista e não especialista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concordância na medição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo na ultrassonografia transtorácica por especialista versus gastroenterologista não especialista com treinamento padrão
Prazo: 48 horas
|
Diferença na fração de ejeção ventricular esquerda medida (%)
|
48 horas
|
|
Concordância na onda E' no anel mitral lateral e medição da onda E mitral por especialista versus gastroenterologista não especialista com treinamento padrão
Prazo: 48 horas
|
Diferença na proporção E / E' medida
|
48 horas
|
|
Concordância na medição do volume sistólico por gastroenterologista especialista versus não especialista com treinamento padrão
Prazo: 48 horas
|
Diferença na integral velocidade-tempo medida (cm)
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de mortalidade
Prazo: Dia 28
|
Dia 28
|
|
|
Duração da hospitalização
Prazo: Fim do seguimento (máximo 28 dias)
|
Fim do seguimento (máximo 28 dias)
|
|
|
Número de internações em terapia intensiva
Prazo: Fim do seguimento (máximo 28 dias)
|
Fim do seguimento (máximo 28 dias)
|
|
|
Consumo de diuréticos
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
|
necessidade de infusão de albumina
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
|
Uso de vasopressores
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
|
medição automática da fração de ejeção em ultrassom transtorácico por especialista
Prazo: Dia 0
|
Doppler
|
Dia 0
|
|
medida lateral do anel mitral na ultrassonografia transtorácica por especialista
Prazo: Dia 0
|
Doppler
|
Dia 0
|
|
Medição da onda E mitral no ultrassom transtorácico por especialista
Prazo: Dia 0
|
Doppler
|
Dia 0
|
|
Medição da onda mitral A no ultrassom transtorácico por especialista
Prazo: Dia 0
|
Doppler
|
Dia 0
|
|
Medição do índice de colapsibilidade da veia cava inferior na ultrassonografia transtorácica por especialista
Prazo: Dia 0
|
Doppler
|
Dia 0
|
|
Presença de shunt intrapulmonar
Prazo: Dia 0
|
S/N
|
Dia 0
|
|
Presença de estenose aórtica
Prazo: Dia 0
|
S/N
|
Dia 0
|
|
Presença de insuficiência mitral
Prazo: Dia 0
|
S/N
|
Dia 0
|
|
Presença de estenose mitral
Prazo: Dia 0
|
S/N
|
Dia 0
|
|
área de superfície do átrio esquerdo
Prazo: Dia 0
|
cm2
|
Dia 0
|
|
diâmetro do ventrículo esquerdo
Prazo: Dia 0
|
milímetros
|
Dia 0
|
|
Espessura da parede septal
Prazo: Dia 0
|
milímetros
|
Dia 0
|
|
Espessura da parede posterior
Prazo: Dia 0
|
milímetros
|
Dia 0
|
|
excursão sistólica do plano anular tricúspide
Prazo: Dia 0
|
milímetros
|
Dia 0
|
|
velocidade sistólica do plano anular tricúspide
Prazo: Dia 0
|
cm/s
|
Dia 0
|
|
dilatação da câmara cardíaca
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
|
hipertensão arterial pulmonar
Prazo: Dia 0
|
mmHg
|
Dia 0
|
|
Derrame pericárdico
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean François Bourgaux, CHU Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Local/2017/JFB-01
- 2017-A03144-49 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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