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Übereinstimmung zwischen der echokardiographischen Beurteilung, die in der Anfangsphase einer dekompensierten Zirrhose mit Ödem und Aszites von einem erfahrenen Intensivmediziner und einem nicht fachkundigen Gastroenterologen durchgeführt wurde (EchoCirrho)

25. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Die Forscher gehen davon aus, dass transthorakale Ultraschalluntersuchungen, die von nicht spezialisierten Gastroenterologen mit einer Standardausbildung durch Intensivmediziner durchgeführt werden, gleichwertige Ergebnisse liefern wie Experten für eine einfache Beurteilung des hämodynamischen Status.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Leberzirrhose, die wegen einer ödematös-aszitischen Dekompensation, die durch Ödeme der unteren Gliedmaßen und/oder Aszites, Anasarka, verbunden mit oder nicht mit Gewichtszunahme, gekennzeichnet ist, in den gastroenterologischen Dienst aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss ein Erwachsener sein, der mindestens 18 Jahre alt ist
  • Der Patient hat eine bekannte oder vermutete Zirrhose (diagnostiziert durch Biopsie oder basierend auf anerkannten klinischen/biologischen/radiologischen Kriterien)
  • Aufnahme in den gastroenterologischen Dienst wegen ödematös-aszitischer Dekompensation, definiert durch Ödeme der unteren Gliedmaßen und/oder Aszites, Anasarka, mit oder ohne Gewichtszunahme.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband nimmt an einer Interventionsstudie teil oder befindet sich in einer Ausschlussphase, die durch eine frühere Studie festgelegt wurde
  • Der Proband weigert sich, die Einwilligung zu unterzeichnen
  • Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
  • Der Patient steht unter richterlicher oder staatlicher Vormundschaft
  • Die Patientin ist schwanger oder stillt
  • Der Patient hat bereits an der Studie teilgenommen
  • Patient mit Zirrhose, aufgenommen wegen einer anderen Dekompensation (aktive Verdauungsblutung oder Sepsis)
  • Patient mit schlechter Echogenität
  • Der Patient widerruft seine Einwilligung
  • Patient mit Anasarka kardialen Ursprungs
  • Ultraschalldiagnostik einer schweren Herzerkrankung, die eine spezielle Behandlung auf der Intensivstation oder in der Kardiologie erfordert (schwere Herzinsuffizienz, akutes Lungenödem, Endokarditis, schwere Klappenerkrankung, Herztamponade, intrakardialer Thrombus)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Leberzirrhose
Transthorakaler Ultraschall, durchgeführt von einem Experten und einem Laien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung bei der Messung der linksventrikulären Ejektionsfraktion im transthorakalen Ultraschall durch einen Experten im Vergleich zu einem nicht spezialisierten Gastroenterologen mit Standardausbildung
Zeitfenster: 48 Stunden
Unterschied in der gemessenen linksventrikulären Ejektionsfraktion (%)
48 Stunden
Übereinstimmung der E'-Welle am lateralen Mitralring und der Messung der Mitral-E-Welle durch einen Experten im Vergleich zu einem nicht spezialisierten Gastroenterologen mit Standardausbildung
Zeitfenster: 48 Stunden
Unterschied im gemessenen E / E'-Verhältnis
48 Stunden
Übereinstimmung bei der Schlagvolumenmessung durch einen Experten im Vergleich zu einem nicht spezialisierten Gastroenterologen mit Standardausbildung
Zeitfenster: 48 Stunden
Differenz im gemessenen Geschwindigkeits-Zeit-Integral (cm)
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Todesrate
Zeitfenster: Tag 28
Tag 28
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtung (maximal 28 Tage)
Ende der Nachbeobachtung (maximal 28 Tage)
Anzahl der Einweisungen auf die Intensivstation
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtung (maximal 28 Tage)
Ende der Nachbeobachtung (maximal 28 Tage)
Einnahme von Diuretika
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Albumininfusion notwendig
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Einsatz von Vasopressoren
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Messung der automatischen Ejektionsfraktion im transthorakalen Ultraschall durch einen Experten
Zeitfenster: Tag 0
Doppler
Tag 0
Messung des lateralen Mitralrings im transthorakalen Ultraschall durch einen Experten
Zeitfenster: Tag 0
Doppler
Tag 0
Messung der Mitral-E-Welle im transthorakalen Ultraschall durch einen Experten
Zeitfenster: Tag 0
Doppler
Tag 0
Messung der Mitral-A-Welle im transthorakalen Ultraschall durch einen Experten
Zeitfenster: Tag 0
Doppler
Tag 0
Messung des Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene im transthorakalen Ultraschall durch einen Experten
Zeitfenster: Tag 0
Doppler
Tag 0
Vorliegen eines intrapulmonalen Shunts
Zeitfenster: Tag 0
J/N
Tag 0
Vorliegen einer Aortenstenose
Zeitfenster: Tag 0
J/N
Tag 0
Vorliegen einer Mitralinsuffizienz
Zeitfenster: Tag 0
J/N
Tag 0
Vorliegen einer Mitralstenose
Zeitfenster: Tag 0
J/N
Tag 0
Oberfläche des linken Vorhofs
Zeitfenster: Tag 0
cm2
Tag 0
Durchmesser des linken Ventrikels
Zeitfenster: Tag 0
mm
Tag 0
Septumwandstärke
Zeitfenster: Tag 0
mm
Tag 0
Dicke der hinteren Wand
Zeitfenster: Tag 0
mm
Tag 0
Trikuspidalringebene systolische Exkursion
Zeitfenster: Tag 0
mm
Tag 0
systolische Geschwindigkeit der Trikuspidalringebene
Zeitfenster: Tag 0
cm/s
Tag 0
Erweiterung der Herzkammer
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
pulmonale Hypertonie
Zeitfenster: Tag 0
mmHg
Tag 0
Perikarderguss
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean François Bourgaux, CHU Nîmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Local/2017/JFB-01
  • 2017-A03144-49 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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