- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03650660
부종과 복수가 동반된 비대상성 간경변의 초기 단계에서 전문 집중 치료 의사와 비전문 소화기 전문의가 실시한 심초음파 평가 간의 일치도 (EchoCirrho)
2025년 11월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구자들은 집중 치료 의사의 표준 교육을 받은 비전문 위장병 전문의가 수행한 경흉부 초음파가 혈역학적 상태의 간단한 평가를 위해 전문가가 달성한 것과 동일한 결과를 제공할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하지의 부종 및/또는 복수, 체중 증가와 관련되거나 관련되지 않은 복수, 아나사카로 정의되는 결절성-복수 대상부전으로 위장병학 서비스에 입원한 간경변증 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상의 성인이어야 합니다.
- 환자에게 간경변증이 있거나 의심되는 경우(생검으로 진단되거나 인정된 임상/생물학적/방사선학적 기준에 따라)
- 하지의 부종 및/또는 복수, 체중 증가와 관련되거나 관련되지 않은 아나사카로 정의되는 부종성-복수 보상 부전으로 위장병학 서비스에 승인되었습니다.
제외 기준:
- 피험자는 중재적 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
- 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
- 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 환자는 이미 연구에 참여했습니다.
- 다른 대상부전(활동성 소화기 출혈 또는 패혈증)으로 입원한 간경변증 환자
- 저에코 환자
- 환자가 동의를 철회함
- 심장 기원의 Anasarca 환자
- 중환자실 또는 심장내과에서 전문적인 치료가 필요한 중증 심장병리(중증심부전, 급성폐부종, 심내막염, 중증 판막병증, 심장압전, 심장내 혈전)의 초음파 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간경변 환자
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전문가와 비전문가가 시행하는 경흉부초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 교육을 받은 비전문가 위장병 전문의와 전문가의 경흉부 초음파에 대한 좌심실 박출률 측정의 일치
기간: 48 시간
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측정된 좌심실 박출률의 차이(%)
|
48 시간
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표준 교육을 받은 비전문가 위장병 전문의와 전문가의 승모판 E파 측정 및 측면 승모판에서 E'파의 일치
기간: 48 시간
|
측정된 E/E' 비율의 차이
|
48 시간
|
|
표준 교육을 받은 비전문 위장병 전문의와 전문가의 박출량 측정 일치
기간: 48 시간
|
측정된 속도-시간 적분의 차이(cm)
|
48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 28일
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28일
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입원 기간
기간: 후속 조치 종료(최대 28일)
|
후속 조치 종료(최대 28일)
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|
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집중 치료 입원 수
기간: 후속 조치 종료(최대 28일)
|
후속 조치 종료(최대 28일)
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이뇨제의 완성
기간: 0일
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0일
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알부민 주입 필요성
기간: 0일
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0일
|
|
|
혈압상승제 사용
기간: 0일
|
0일
|
|
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전문가에 의한 흉부초음파 자동 박출률 측정
기간: 0일
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도플러
|
0일
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전문가에 의한 흉부초음파 측방 승모판륜 측정
기간: 0일
|
도플러
|
0일
|
|
전문가에 의한 경흉부 초음파의 승모판 E파 측정
기간: 0일
|
도플러
|
0일
|
|
전문가의 경흉부초음파 승모판 A파 측정
기간: 0일
|
도플러
|
0일
|
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전문가에 의한 흉부초음파 하대정맥 붕괴성 지수 측정
기간: 0일
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도플러
|
0일
|
|
폐내 션트의 존재
기간: 0일
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예/아니오
|
0일
|
|
대동맥 협착증의 존재
기간: 0일
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예/아니오
|
0일
|
|
승모판 부전의 존재
기간: 0일
|
예/아니오
|
0일
|
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승모판 협착의 존재
기간: 0일
|
예/아니오
|
0일
|
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좌심방 표면적
기간: 0일
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cm2
|
0일
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좌심실 직경
기간: 0일
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mm
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0일
|
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중격벽 두께
기간: 0일
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mm
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0일
|
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후벽 두께
기간: 0일
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mm
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0일
|
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삼첨판 환상면 수축기 소풍
기간: 0일
|
mm
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0일
|
|
삼첨판 환상면 수축기 속도
기간: 0일
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센티미터/초
|
0일
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|
심실 팽창
기간: 0일
|
0일
|
|
|
폐동맥 고혈압
기간: 0일
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mmHg
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0일
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심낭 삼출
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean François Bourgaux, CHU Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .