Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shoda mezi echokardiografickým vyšetřením prováděným v iniciální fázi dekompenzované cirhózy s edémem a ascitem odborným lékařem intenzivní péče a neodborným gastroenterologem (EchoCirrho)

3. srpna 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vyšetřovatelé předpokládají, že transthorakální ultrazvuk prováděný nespecializovanými gastroenterology se standardním školením lékařů intenzivní péče poskytne výsledky ekvivalentní těm, kterých dosahují odborníci pro jednoduché hodnocení hemodynamického stavu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nimes, Francie, 30029
        • CHU Nimes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cirhózou přijatí do gastroenterologické služby pro odematoascitickou dekompenzaci definovanou edémem dolních končetin, a/nebo ascitem, anasarkou, spojeným či nikoli spojeným s váhovým přírůstkem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být dospělý ve věku alespoň 18 let
  • Pacient má známou nebo suspektní cirhózu (diagnostikovanou biopsií nebo na základě uznávaných klinických/biologických/radiologických kritérií)
  • Přijat do gastroenterologické služby pro odmato-ascitickou dekompenzaci definovanou edémem dolních končetin a/nebo ascitem, anasarkou, spojeným nebo nesouvisejícím s nárůstem hmotnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní intervenční studie nebo je v období vyloučení určeném předchozí studií
  • Subjekt odmítá podepsat souhlas
  • Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
  • Pacientka je těhotná nebo kojí
  • Pacient se již studie zúčastnil
  • Pacient s cirhózou přijatý pro jinou dekompenzaci (aktivní trávicí krvácení nebo sepse)
  • Špatně echogenní pacient
  • Pacient odvolá souhlas
  • Pacient s anasarkou srdečního původu
  • Ultrazvuková diagnostika závažné srdeční patologie vyžadující specializovanou léčbu v intenzivní péči nebo kardiologii (těžká srdeční insuficience, akutní plicní edém, endokarditida, těžká valvulopatie, srdeční tamponáda, intrakardiální trombus)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s jaterní cirhózou
Jiný: Transtorakální ultrazvuk
Transtorakální ultrazvuk prováděný odborníkem a neodborníkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda měření ejekční frakce levé komory na transthorakálním ultrazvuku odborníkem versus nespecializovaným gastroenterologem se standardním školením
Časové okno: 48 hodin
Rozdíl naměřené ejekční frakce levé komory (%)
48 hodin
Shoda v E' vlně na laterálním mitrálním prstenci a měření mitrální E vlny odborníkem versus nespecializovaným gastroenterologem se standardním školením
Časové okno: 48 hodin
Rozdíl v naměřeném poměru E / E'
48 hodin
Shoda v měření tepového objemu odborníkem versus nespecializovaný gastroenterolog se standardním školením
Časové okno: 48 hodin
Rozdíl v naměřeném integrálu rychlost-čas (cm)
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Den 28
Den 28
Délka hospitalizace
Časové okno: Konec sledování (maximálně 28 dní)
Konec sledování (maximálně 28 dní)
Počet přijetí na intenzivní péči
Časové okno: Konec sledování (maximálně 28 dní)
Konec sledování (maximálně 28 dní)
Konzumace diuretik
Časové okno: Den 0
Den 0
nutnost infuze albuminu
Časové okno: Den 0
Den 0
Použití vazopresorů
Časové okno: Den 0
Den 0
měření auto ejekční frakce na transtorakálním ultrazvuku odborníkem
Časové okno: Den 0
Doppler
Den 0
měření laterálního mitrálního anulu na transtorakálním ultrazvuku odborníkem
Časové okno: Den 0
Doppler
Den 0
Měření mitrální E vlny na transtorakálním ultrazvuku odborníkem
Časové okno: Den 0
Doppler
Den 0
Mitrální měření vlny na transtorakálním ultrazvuku odborníkem
Časové okno: Den 0
Doppler
Den 0
Měření indexu kolapsovatelnosti dolní duté žíly na transtorakálním ultrazvuku odborníkem
Časové okno: Den 0
Doppler
Den 0
Přítomnost intrapulmonálního zkratu
Časové okno: Den 0
Ano/ne
Den 0
Přítomnost aortální stenózy
Časové okno: Den 0
Ano/ne
Den 0
Přítomnost mitrální insuficience
Časové okno: Den 0
Ano/ne
Den 0
Přítomnost mitrální stenózy
Časové okno: Den 0
Ano/ne
Den 0
povrch levé síně
Časové okno: Den 0
cm2
Den 0
průměr levé komory
Časové okno: Den 0
mm
Den 0
Tloušťka stěny septa
Časové okno: Den 0
mm
Den 0
Tloušťka zadní stěny
Časové okno: Den 0
mm
Den 0
trikuspidální prstencová rovina systolická exkurze
Časové okno: Den 0
mm
Den 0
trikuspidální prstencová rovina systolická rychlost
Časové okno: Den 0
cm/s
Den 0
dilatace srdeční komory
Časové okno: Den 0
Den 0
plicní arteriální hypertenze
Časové okno: Den 0
mmHg
Den 0
Perikardiální výpotek
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean François Bourgaux, CHU Nimes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Local/2017/JFB-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transtorakální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit