Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överensstämmelse mellan ekokardiografisk bedömning utförd i den inledande fasen av dekompenserad cirros med ödem och ascites av en expert intensivvårdsläkare och en icke-expert gastroenterolog (EchoCirrho)

3 augusti 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Utredarna antar att trans-thorax ultraljud utfört av icke-specialister gastroenterologer med en standardutbildning av intensivvårdsläkare kommer att ge likvärdiga resultat som de som uppnås av experter för en enkel utvärdering av hemodynamisk status.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nimes, Frankrike, 30029
        • Chu Nimes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirrospatienter inlagda till gastroenterologin för odematös-ascitisk dekompensation definierad av ödem i de nedre extremiteterna och/eller ascites, anasarca, associerat eller inte med viktökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara en vuxen som är minst 18 år gammal
  • Patienten har känd eller misstänkt cirros (diagnostiserats genom biopsi eller baserat på erkända kliniska/biologiska/radiologiska kriterier)
  • Antagen till gastroenterologitjänsten för odematös-ascitisk dekompensation definierad av ödem i de nedre extremiteterna, och/eller ascites, anasarca, associerat eller inte med viktökning.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen deltar i en interventionsstudie, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
  • Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket
  • Det är omöjligt att ge personen informerad information
  • Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
  • Patienten är gravid eller ammar
  • Patienten deltog redan i studien
  • Patient med cirros inlagd för en annan dekompensation (aktiv matsmältningsblödning eller sepsis)
  • Dåligt ekogen patient
  • Patienten återkallar samtycke
  • Patient med anasarca av hjärtursprung
  • Ultraljudsdiagnos av en allvarlig hjärtpatologi som kräver specialiserad behandling inom intensivvård eller kardiologi (svår hjärtinsufficiens, akut lungödem, endokardit, svår valvulopati, hjärttamponad, intrakardial tromb)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med levercirros
Trans-thorax ultraljud utfört av en expert och en icke-expert

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse i mätning av vänsterkammarutstötningsfraktion på trans-thorax ultraljud av expert kontra en icke-specialist gastroenterolog med standardutbildning
Tidsram: 48 timmar
Skillnad i uppmätt vänsterkammars ejektionsfraktion (%)
48 timmar
Överensstämmelse i E'-vågen vid den laterala mitralisringen och mitralis-E-vågsmätning av expert kontra en icke-specialist gastroenterolog med standardutbildning
Tidsram: 48 timmar
Skillnad i uppmätt E/E'-förhållande
48 timmar
Överensstämmelse i slagvolymmätning av expert kontra en icke-specialist gastroenterolog med standardutbildning
Tidsram: 48 timmar
Skillnad i uppmätt hastighet-tid-integral (cm)
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödstal
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: Slut på uppföljning (max 28 dagar)
Slut på uppföljning (max 28 dagar)
Antal inläggningar på intensivvård
Tidsram: Slut på uppföljning (max 28 dagar)
Slut på uppföljning (max 28 dagar)
Konsumtion av diuretika
Tidsram: Dag 0
Dag 0
albumininfusionsnödvändighet
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Användning av vasopressorer
Tidsram: Dag 0
Dag 0
automatisk ejektionsfraktionsmätning på trans-thorax ultraljud av expert
Tidsram: Dag 0
Doppler
Dag 0
lateral mitral annulusmätning på trans-thorax ultraljud av expert
Tidsram: Dag 0
Doppler
Dag 0
Mitral E-vågsmätning på trans-thorax ultraljud av expert
Tidsram: Dag 0
Doppler
Dag 0
Mitral En vågmätning på trans-thorax ultraljud av expert
Tidsram: Dag 0
Doppler
Dag 0
Inferior vena cava kollapsbarhetsindex mätning på trans-thorax ultraljud av expert
Tidsram: Dag 0
Doppler
Dag 0
Förekomst av intrapulmonell shunt
Tidsram: Dag 0
J/N
Dag 0
Förekomst av aortastenos
Tidsram: Dag 0
J/N
Dag 0
Förekomst av mitral insufficiens
Tidsram: Dag 0
J/N
Dag 0
Förekomst av mitralisstenos
Tidsram: Dag 0
J/N
Dag 0
vänstra atriumytan
Tidsram: Dag 0
cm2
Dag 0
vänster ventrikeldiameter
Tidsram: Dag 0
mm
Dag 0
Septal väggtjocklek
Tidsram: Dag 0
mm
Dag 0
Bakre väggtjocklek
Tidsram: Dag 0
mm
Dag 0
tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion
Tidsram: Dag 0
mm
Dag 0
trikuspidal ringformigt plan systolisk hastighet
Tidsram: Dag 0
cm/s
Dag 0
hjärtkammarutvidgning
Tidsram: Dag 0
Dag 0
pulmonell arteriell hypertoni
Tidsram: Dag 0
mmHg
Dag 0
Perikardiell effusion
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean François Bourgaux, Chu Nimes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Local/2017/JFB-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Kliniska prövningar på Trans-thorax ultraljud

3
Prenumerera