Asiantuntevan tehohoitolääkärin ja ei-asiantuntija gastroenterologin suorittaman dekompensoidun kirroosin, jossa on turvotusta ja askitesta, alkuvaiheessa suoritetun ehokardiografisen arvioinnin välinen vastaavuus (EchoCirrho)
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkijat olettavat, että tehohoidon lääkäreiden tavallisen koulutuksen saaneet ei-erikois-gastroenterologit suorittavat rintakehän ultraäänitutkimukset, jotka vastaavat asiantuntijoiden saavuttamia tuloksia hemodynaamisen tilan yksinkertaisessa arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kirroosipotilaat, jotka on otettu gastroenterologian palvelukseen alaraajojen turvotuksen ja/tai askitesin, anasarkan aiheuttaman turvotus-askiittisen dekompensaation vuoksi, johon liittyy painonnousu tai ei.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias aikuinen
- Potilaalla on tiedossa tai epäilty kirroosi (diagnoosoitu biopsialla tai tunnustettujen kliinisten/biologisten/radiologisten kriteerien perusteella)
- Pääsy gastroenterologian palvelukseen alaraajojen turvotuksen ja/tai askitesin, anasarkan aiheuttaman turvotus-askiittisen dekompensaation vuoksi, joka liittyy painonnousuun tai ei.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö osallistuu interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
- Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
- Potilas on raskaana tai imettää
- Potilas osallistui jo tutkimukseen
- Potilas, jolla on maksakirroosi, jolle on otettu erilainen dekompensaatio (aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto tai sepsis)
- Heikosti kaikukykyinen potilas
- Potilas peruuttaa suostumuksensa
- Potilas, jolla on sydänperäinen anasarca
- Vakavan sydämen patologian ultraäänidiagnoosi, joka vaatii erikoishoitoa tehohoidossa tai kardiologiassa (vaikea sydämen vajaatoiminta, akuutti keuhkopöhö, endokardiitti, vaikea läppävaurio, sydämen tamponadi, sydämensisäinen trombi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on maksakirroosi
|
Rintakehä ultraäänitutkimuksen suorittaa asiantuntija ja ei-asiantuntija
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaavuus vasemman kammion ejektiofraktion mittauksessa rintakehän ultraäänellä asiantuntijan ja ei-erikoisgastroenterologin, jolla on normaali koulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ero mitatussa vasemman kammion ejektiofraktiossa (%)
|
48 tuntia
|
|
E'-aallon yhteensopivuus lateraalisessa mitraalirenkaassa ja mitraalisen E-aallon mittaus asiantuntijan ja ei-erikois-gastroenterologin kanssa, jolla on vakiokoulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ero mitatussa E/E'-suhteessa
|
48 tuntia
|
|
Asiantuntijan suorittaman aivohalvauksen tilavuuden mittaamisen yhteensopivuus verrattuna ei-erikois-gastroenterologiin, jolla on vakiokoulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ero mitatussa nopeus-aika-integraalissa (cm)
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Seurannan loppu (enintään 28 päivää)
|
Seurannan loppu (enintään 28 päivää)
|
|
|
Tehohoitoon otettujen määrä
Aikaikkuna: Seurannan loppu (enintään 28 päivää)
|
Seurannan loppu (enintään 28 päivää)
|
|
|
Diureettien loppuminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
albumiini-infuusion välttämättömyys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Vasopressoreiden käyttö
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
asiantuntijan automaattinen ejektiofraktion mittaus rintakehän ultraäänellä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Doppler
|
Päivä 0
|
|
lateraalinen mitraalirengasmittaus rintakehän ultraäänellä asiantuntijan toimesta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Doppler
|
Päivä 0
|
|
Asiantuntijan tekemä mitraalisen E-aallon mittaus rintakehän ultraäänellä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Doppler
|
Päivä 0
|
|
Mitraali Asiantuntijan tekemä aallonmittaus rintakehän ultraäänellä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Doppler
|
Päivä 0
|
|
Asiantuntijan tekemä huonomman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksin mittaus rintakehän ultraäänellä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Doppler
|
Päivä 0
|
|
Intrapulmonaarisen shuntin esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
K/E
|
Päivä 0
|
|
Aorttastenoosin esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
K/E
|
Päivä 0
|
|
Mitraalisen vajaatoiminnan esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
K/E
|
Päivä 0
|
|
Läsnäolo mitraalisen stenoosin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
K/E
|
Päivä 0
|
|
vasemman eteisen pinta-ala
Aikaikkuna: Päivä 0
|
cm2
|
Päivä 0
|
|
vasemman kammion halkaisija
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mm
|
Päivä 0
|
|
Väliseinän paksuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mm
|
Päivä 0
|
|
Takseinän paksuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mm
|
Päivä 0
|
|
kolmikulmainen rengastasoinen systolinen ekskursio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mm
|
Päivä 0
|
|
kolmikulmaisen rengastason systolinen nopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
cm/s
|
Päivä 0
|
|
sydänkammion laajentuminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mmHg
|
Päivä 0
|
|
Perikardiaalinen effuusio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean François Bourgaux, CHU Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2017/JFB-01
- 2017-A03144-49 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .