Concordancia entre la valoración ecocardiográfica realizada en la fase inicial de cirrosis con edema y ascitis descompensada por un médico intensivista experto y un gastroenterólogo no experto (EchoCirrho)
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Los investigadores plantean la hipótesis de que la ecografía transtorácica realizada por gastroenterólogos no especialistas con una formación estándar de médicos de cuidados intensivos dará resultados equivalentes a los obtenidos por expertos para una simple evaluación del estado hemodinámico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cirrosis ingresados en el servicio de gastroenterología por descompensación edematosa-ascítica definida por edema de miembros inferiores, y/o ascitis, anasarca, asociada o no a aumento de peso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe ser un adulto de al menos 18 años.
- El paciente tiene cirrosis conocida o sospechada (diagnosticada por biopsia o en base a criterios clínicos/biológicos/radiológicos reconocidos)
- Ingresó al servicio de gastroenterología por descompensación edematosa-ascítica definida por edema de miembros inferiores, y/o ascitis, anasarca, asociada o no a aumento de peso.
Criterio de exclusión:
- El sujeto está participando en un estudio de intervención, o se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El sujeto se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible dar al sujeto información informada.
- El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal
- La paciente está embarazada o amamantando
- El paciente ya participó en el estudio
- Paciente con cirrosis ingresado por otra descompensación (hemorragia digestiva activa o sepsis)
- Paciente pobremente ecogenico
- El paciente retira el consentimiento
- Paciente con anasarca de origen cardiaco
- Diagnóstico ecográfico de una patología cardiaca severa que requiera tratamiento especializado en cuidados intensivos o cardiología (insuficiencia cardiaca severa, edema agudo de pulmón, endocarditis, valvulopatía severa, taponamiento cardiaco, trombo intracardiaco)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cirrosis hepática
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Ecografía transtorácica realizada por un experto y un no experto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia en la medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo en la ecografía transtorácica realizada por un gastroenterólogo experto versus no especialista con entrenamiento estándar
Periodo de tiempo: 48 horas
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Diferencia en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo medida (%)
|
48 horas
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Concordancia en la medición de la onda E' en el anillo mitral lateral y la onda E mitral por un experto versus un gastroenterólogo no especialista con entrenamiento estándar
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Diferencia en la relación E / E' medida
|
48 horas
|
|
Concordancia en la medición del volumen sistólico por gastroenterólogo experto versus no especialista con entrenamiento estándar
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Diferencia en la integral velocidad-tiempo medida (cm)
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de mortalidad
Periodo de tiempo: Día 28
|
Día 28
|
|
|
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Fin del seguimiento (máximo 28 días)
|
Fin del seguimiento (máximo 28 días)
|
|
|
Número de admisiones a cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Fin del seguimiento (máximo 28 días)
|
Fin del seguimiento (máximo 28 días)
|
|
|
Consumación de diuréticos
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
|
necesidad de infusión de albúmina
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
|
Uso de vasopresores
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
|
medición de fracción de eyección automática en ultrasonido transtorácico por un experto
Periodo de tiempo: Día 0
|
Doppler
|
Día 0
|
|
medición del anillo mitral lateral en ultrasonido transtorácico por un experto
Periodo de tiempo: Día 0
|
Doppler
|
Día 0
|
|
Medición de la onda E mitral en ultrasonido transtorácico por un experto
Periodo de tiempo: Día 0
|
Doppler
|
Día 0
|
|
Medición de la onda A mitral en ultrasonido transtorácico por un experto
Periodo de tiempo: Día 0
|
Doppler
|
Día 0
|
|
Medición del índice de colapsabilidad de la vena cava inferior en ultrasonido transtorácico por un experto
Periodo de tiempo: Día 0
|
Doppler
|
Día 0
|
|
Presencia de derivación intrapulmonar
Periodo de tiempo: Día 0
|
S/N
|
Día 0
|
|
Presencia de estenosis aórtica
Periodo de tiempo: Día 0
|
S/N
|
Día 0
|
|
Presencia de insuficiencia mitral
Periodo de tiempo: Día 0
|
S/N
|
Día 0
|
|
Presencia de estenosis mitral
Periodo de tiempo: Día 0
|
S/N
|
Día 0
|
|
superficie de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: Día 0
|
cm2
|
Día 0
|
|
diámetro del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Día 0
|
milímetro
|
Día 0
|
|
Grosor de la pared septal
Periodo de tiempo: Día 0
|
milímetro
|
Día 0
|
|
Grosor de la pared posterior
Periodo de tiempo: Día 0
|
milímetro
|
Día 0
|
|
excursión sistólica del plano anular tricuspídeo
Periodo de tiempo: Día 0
|
milímetro
|
Día 0
|
|
velocidad sistólica del plano anular tricuspídeo
Periodo de tiempo: Día 0
|
cm/segundo
|
Día 0
|
|
dilatación de la cámara del corazón
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
|
hipertensión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: Día 0
|
mmHg
|
Día 0
|
|
Derrame pericárdico
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean François Bourgaux, CHU Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Local/2017/JFB-01
- 2017-A03144-49 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .