乳房手術における漿液腫の減少に対する胸部傍脊椎ブロックの効果
2019年2月27日 更新者：Alparslan Kus、Kocaeli University
無作為対照試験である乳房手術における漿液腫の減少に対する胸部傍脊椎ブロックの効果
胸部傍脊椎ブロック (TPVB) は、術後の鎮痛を提供するために一般的に好まれる局所麻酔法です。
さらに、一部の漿液腫関連の痛みの症例で TPVB の使用が成功したことが報告されています。
乳房手術における術後鎮痛は、長時間の手術と乳房の複雑な神経支配のために困難で負担のかかる問題であり、この複雑なメカニズムに加えて、漿液腫の蓄積が術後の患者に悪影響を及ぼします。
この研究では、研究者は乳がん手術の漿液腫減少に対する TPVB の効果を研究することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥
- Kocaeli University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～70歳
- ASAⅠ～Ⅱ
- 選択的乳癌手術を受ける
除外基準:
- 肥満（体格指数 >35 kg/m2）
- 針穿刺部位の皮膚の感染症
- -治験薬のいずれかに対する既知のアレルギーのある患者
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
対照群には介入は適用されません
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実験的：TPVBグループ
胸部傍脊椎ブロックは、術前に 0.25% ブピバカイン 20cc で実施されます。
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胸部傍脊椎ブロックは、TPVB グループへの手術の前に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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漿液量
時間枠：術後24時間。
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すべての患者の血清腫の量は、術後24時間後に記録されます。
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術後24時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alparslan Kus、Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月26日
試験登録日
最初に提出
2018年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月28日
最初の投稿 (実際)
2018年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月27日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。