Het effect van thoracaal paravertebraal blok op seroomreductie bij borstchirurgie
27 februari 2019 bijgewerkt door: Alparslan Kus, Kocaeli University
Het effect van thoracale paravertebrale blokkade op seroomreductie bij borstchirurgie, een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Thoracaal paravertebraal blok (TPVB) is een regionale anesthesietechniek die vaak de voorkeur heeft om postoperatieve analgesie te bieden.
Bovendien wordt het succesvolle gebruik van TPVB gerapporteerd voor sommige seroma-gerelateerde pijngevallen.
Postoperatieve analgesie bij borstchirurgie is een moeilijke en overbelaste kwestie vanwege uitgebreide chirurgie en complexe innervatie van de borst en naast deze complexe mechanismen heeft seroomaccumulatie een negatief effect voor patiënten postoperatief.
Met deze studie wilden de onderzoekers het effect van TPVB op seroomreductie voor borstkankerchirurgie bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Kocaeli University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-70 jaar oud
- ASA I-II
- Een electieve borstkankeroperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- obesitas (body mass index >35 kg/m2)
- infectie van de huid op de plaats van de naaldprikplaats
- patiënten met een bekende allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen
- coagulopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep
|
|
|
Experimenteel: TPVB-groep
Thoracale paravertebrale blokkade zal preoperatief worden uitgevoerd met 20cc 0,25% bupivacaïne.
|
Thoracale paravertebrale blokkade zal worden uitgevoerd vóór de operatie aan de TPVB-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seroma hoeveelheid
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief.
|
Seromahoeveelheid van alle patiënten wordt 24 uur na de operatie geregistreerd.
|
24 uur postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alparslan Kus, Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KIA 2018/155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .