Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние торакальной паравертебральной блокады на уменьшение серомы при хирургии груди

27 февраля 2019 г. обновлено: Alparslan Kus, Kocaeli University

Влияние торакальной паравертебральной блокады на уменьшение серомы при хирургии груди, рандомизированное контролируемое исследование

Грудная паравертебральная блокада (ТПВБ) является наиболее предпочтительным методом регионарной анестезии для послеоперационного обезболивания. Кроме того, сообщается об успешном использовании TPVB для некоторых случаев боли, связанной с серомой. Послеоперационное обезболивание в хирургии молочной железы является сложным и перегруженным вопросом из-за обширной операции и сложной иннервации молочной железы, и в дополнение к этим сложным механизмам накопление серомы оказывает негативное влияние на пациентов в послеоперационном периоде. В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние TPVB на уменьшение серомы при хирургии рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18-70 лет
  • АСА I-II
  • Плановая операция по поводу рака молочной железы

Критерий исключения:

  • ожирение (индекс массы тела >35 кг/м2)
  • инфицирование кожи в месте укола иглой
  • пациенты с известной аллергией на любой из исследуемых препаратов
  • коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе
Экспериментальный: Группа ТПВБ
Перед операцией будет выполнена торакальная паравертебральная блокада с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
Процедура: Грудной паравертебральный блок
Грудной паравертебральный блок будет выполнен перед операцией в группе ТПВБ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество серомы
Временное ограничение: 24 часа после операции.
Количество серомы у всех пациентов будет регистрироваться через 24 часа после операции.
24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kocaeli University

Следователи

  • Главный следователь: Alparslan Kus, Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KIA 2018/155

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться